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セフニール細粒小児用10%基本情報

後発品(加算対象)

一般名:セフジニル細粒

製薬会社:東和薬品

薬価・規格: 64.7円(100mg1g) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 咽頭炎
  • 急性気管支炎
  • 喉頭炎
  • 猩紅熱
  • 腎盂腎炎
  • 中耳炎
  • 肺炎
  • 副鼻腔炎
  • 扁桃炎
  • 膀胱炎
  • 慢性膿皮症
  • リンパ管炎
  • リンパ節炎
  • 深在性皮膚感染症
  • 表在性皮膚感染症

注意すべき副作用詳しく見る

ショック不快感口内異常感喘鳴眩暈便意耳鳴発汗アナフィラキシー様症状呼吸困難

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 小児に対してセフジニルとして1日量9〜18mg(力価)/kgを3回に分割して経口投与する
    • なお、年齢及び症状に応じて適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ショック
    • 過敏症

副作用

主な副作用

浮腫紅斑下痢過敏症発疹そう痒顆粒球減少BUN上昇嘔吐悪心食欲不振

重大な副作用

ショック不快感口内異常感喘鳴眩暈便意耳鳴発汗アナフィラキシー様症状呼吸困難全身潮紅血管浮腫蕁麻疹皮膚障害皮膚粘膜眼症候群Stevens−Johnson症候群中毒性表皮壊死症Lyell症候群発熱頭痛関節痛皮膚紅斑皮膚水疱粘膜紅斑粘膜水疱皮膚緊張感皮膚灼熱感皮膚疼痛血液障害汎血球減少無顆粒球症咽頭痛倦怠感血小板減少点状出血紫斑溶血性貧血ヘモグロビン尿貧血症状偽膜性大腸炎血便重篤な大腸炎腹痛頻回の下痢間質性肺炎PIE症候群咳嗽胸部X線異常好酸球増多急性腎不全重篤な腎障害劇症肝炎肝機能障害黄疸重篤な肝炎著しいAST上昇著しいALT上昇著しいAl−P上昇

上記以外の副作用

胃部不快感胸やけ便秘菌交代症口内炎カンジダ症黒毛舌ビタミンK欠乏症状低プロトロンビン血症出血傾向ビタミンB群欠乏症状舌炎神経炎胸部圧迫感しびれ

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • ショック
  • 原則禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • アレルギー
    • 過敏症
    • 気管支喘息
    • 経口摂取の不良
    • 高度腎障害
    • 蕁麻疹
    • 全身状態の悪い
    • 発疹
    • 非経口栄養
  • 注意
    • 高度腎障害
  • 投与に際する指示
    • 高度腎障害

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
鉄剤<服用> 本剤の吸収を約10分の1まで阻害
ワルファリンカリウム 作用が増強
アルミニウム含有制酸剤 本剤の吸収が低下し効果が減弱
マグネシウム含有制酸剤 本剤の吸収が低下し効果が減弱

飲食物との相互作用

  • 鉄分を含むもの<バジル、海苔、あゆ、ひじき、あさり など>

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱。

    用法・用量(添付文書全文)

    小児に対してセフジニルとして1日量9〜18mg(力価)/kgを3回に分割して経口投与する。なお、年齢及び症状に応じて適宜増減する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    1.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。
    2.高度腎障害のある患者では血中濃度が持続するので、腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用する。
    3.鉄剤との併用は避けることが望ましいが、やむを得ず併用する場合には、本剤の投与後3時間以上間隔をあけて投与する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).ショック:ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).アナフィラキシー様症状:アナフィラキシー様症状(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    3).皮膚障害:皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)が現れることがあるので、観察を十分に行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    4).血液障害:汎血球減少、無顆粒球症(初期症状:発熱、咽頭痛、頭痛、倦怠感等)、血小板減少(初期症状:点状出血、紫斑等)、溶血性貧血(初期症状:発熱、ヘモグロビン尿、貧血症状等)が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    5).大腸炎:偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎が現れることがあるので、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
    6).間質性肺炎、PIE症候群:発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
    7).腎障害:急性腎不全等の重篤な腎障害が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    8).劇症肝炎、肝機能障害、黄疸:劇症肝炎等の重篤な肝炎、著しいAST上昇(著しいGOT上昇)、著しいALT上昇(著しいGPT上昇)、著しいAl−P上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).過敏症:発疹、蕁麻疹、紅斑、浮腫、そう痒、発熱[発現した場合には、投与を中止し、適切な処置を行う]。
    2).血液:好酸球増多、顆粒球減少。
    3).腎臓:BUN上昇。
    4).消化器:下痢、腹痛、嘔吐、悪心、食欲不振、胃部不快感、胸やけ、便秘。
    5).菌交代症:口内炎、カンジダ症、黒毛舌。
    6).ビタミン欠乏症:ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)。
    7).その他:眩暈、頭痛、胸部圧迫感、しびれ。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤の成分によるショックの既往歴のある患者。
    (原則禁忌)
    本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.ペニシリン系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者。
    2.本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者。
    3.高度腎障害のある患者。
    4.経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので、観察を十分に行う]。
    (重要な基本的注意)
    ショックが現れる恐れがあるので、十分な問診を行う。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.鉄剤<経口>[本剤の吸収を約10分の1まで阻害するので、併用は避けることが望ましいが、やむを得ず併用する場合には、本剤の投与後3時間以上間隔をあけて投与する(腸管内において鉄イオンとほとんど吸収されない錯体を形成する)]。
    2.ワルファリンカリウム[ワルファリンカリウムの作用が増強される恐れがあるが、但し、本剤に関する症例報告はない(腸内細菌によるビタミンKの産生を抑制することがある)]。
    3.制酸剤(アルミニウム含有制酸剤又はマグネシウム含有制酸剤)[本剤の吸収が低下し効果が減弱される恐れがあるので、本剤の投与後2時間以上間隔をあけて投与する(機序不明)]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
    (臨床検査結果に及ぼす影響)
    1.テステープ反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬、クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する。
    2.直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する。
    (その他の注意)
    1.粉ミルク、経腸栄養剤など鉄添加製品との併用により、便が赤色調を呈することがある。
    2.尿が赤色調を呈することがある。
    (取扱い上の注意)
    1.注意:遮光し、防湿。
    2.安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
    (保管上の注意)
    遮光。

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