日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ピペラシリンナトリウム点滴静注用バッグ2g「NP」基本情報

一般名:ピペラシリンナトリウム2gキット

製薬会社:ニプロ

薬価・規格: 603円(2g1キット(生理食塩液100mL付)) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

ペニシリン系抗菌薬詳しく見る

  • 細菌の細胞壁合成を阻害し細菌に殺菌的に抗菌作用をあらわす薬
ペニシリン系抗菌薬の代表的な商品名
  • サワシリン パセトシン
  • ビクシリンS
  • オーグメンチン
  • クラバモックス

効能・効果詳しく見る

  • 化膿性髄膜炎
  • 急性気管支炎
  • 子宮内感染
  • 子宮旁結合織炎
  • 子宮付属器炎
  • 腎盂腎炎
  • 胆管炎
  • 胆嚢炎
  • 膿胸
  • 肺炎
  • バルトリン腺炎
  • 敗血症
  • 肺膿瘍
  • 膀胱炎
  • 慢性呼吸器病変の二次感染

注意すべき副作用詳しく見る

急性腎不全横紋筋融解症発疹血小板減少貧血黄疸アナフィラキシー偽膜性大腸炎肝機能障害間質性肺炎間質性腎炎

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • ピペラシリンナトリウムとして、1日2〜4g(力価)を2〜4回に分けて静脈内に投与する
    • なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1回4g(力価)を1日4回まで増量して静脈内に投与する
  • 小児には、1日50〜125mg(力価)/kgを2〜4回に分けて静脈内に投与する
    • なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1日300mg(力価)/kgまで増量して3回に分けて静脈内に投与する
    • 但し、1回投与量の上限は成人における1回4g(力価)を超えないものとする

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ショック
    • 伝染性単核球症
    • 過敏症

副作用

主な副作用

急性腎不全横紋筋融解症発疹血小板減少貧血黄疸

重大な副作用

アナフィラキシー肝機能障害間質性腎炎間質性肺炎偽膜性大腸炎筋肉痛血便下痢好酸球増多口内炎呼吸困難重篤な腎障害重篤な大腸炎食欲不振ショックそう痒発熱汎血球減少症皮膚粘膜眼症候群腹痛無顆粒球症溶血性貧血中毒性表皮壊死融解症急性汎発性発疹性膿疱症

上記以外の副作用

悪心嘔吐過敏症顆粒球減少カンジダ症菌交代症痙攣しびれ出血傾向神経炎神経症状蕁麻疹頭痛舌炎咳嗽脱力感低プロトロンビン血症頻回の下痢血中ミオグロビン上昇浮腫リンパ節腫脹尿中ミオグロビン上昇

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • ショック
    • 伝染性単核球症
  • 原則禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • アレルギー
    • 過敏症
    • 肝障害
    • 気管支喘息
    • 経口摂取の不良
    • 高度腎障害
    • 出血素因
    • 循環器系機能障害
    • 腎障害
    • 心臓機能障害
    • 蕁麻疹
    • 全身状態の悪い
    • 発疹
    • 非経口栄養
  • 注意
    • 嚢胞性線維症
  • 投与に際する指示
    • 高度腎障害

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
血液凝固阻止剤 血液凝固抑制作用を増強
ワルファリン 血液凝固抑制作用を増強
ベクロニウム 筋弛緩作用を延長
メトトレキサート製剤 排泄が遅延しメトトレキサートの毒性作用が増強

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)もっと見る

    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.敗血症。
    2.急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染。
    3.膀胱炎、腎盂腎炎。
    4.胆嚢炎、胆管炎。
    5.バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎。
    6.化膿性髄膜炎。

    用法・用量(添付文書全文)

    ピペラシリンナトリウムとして、1日2〜4g(力価)を2〜4回に分けて静脈内に投与する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1回4g(力価)を1日4回まで増量して静脈内に投与する。
    小児には、1日50〜125mg(力価)/kgを2〜4回に分けて静脈内に投与する。
    なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、1日300mg(力価)/kgまで増量して3回に分けて静脈内に投与する。但し、1回投与量の上限は成人における1回4g(力価)を超えないものとする。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    1.高度腎障害のある患者には、投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与する。
    2.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。
    投与に際して:用時、添付の日局生理食塩液に溶解し、静脈内に点滴投与する。
    <溶解操作方法>
    使用にあたっては、薬剤部分のカバーシートをはがし、溶解液(生理食塩液)部分を手で押して隔壁を開通させ、薬剤部分と溶解液部分を交互に押して薬剤を完全に溶解する(詳しい溶解操作方法については、バッグ製品の外袋及びカバーシートに記載の「溶解操作方法」を参照)。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、そう痒等)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、急性汎発性発疹性膿疱症:中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、急性汎発性発疹性膿疱症が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    3).急性腎不全、間質性腎炎等の重篤な腎障害:急性腎不全、間質性腎炎等の重篤な腎障害が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    4).汎血球減少症、無顆粒球症、血小板減少、溶血性貧血:汎血球減少症、無顆粒球症、血小板減少、溶血性貧血が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    5).偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎:偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎が現れることがあるので、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
    6).間質性肺炎、PIE症候群:発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
    7).横紋筋融解症:横紋筋融解症が現れることがあるので、筋肉痛、脱力感、CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意する。
    8).肝機能障害、黄疸:肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
    1).過敏症:(頻度不明)発熱、発疹、そう痒、浮腫、蕁麻疹、リンパ節腫脹。
    2).血液:(頻度不明)顆粒球減少、好酸球増多、血小板減少、貧血。
    3).肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、LDH上昇、黄疸。
    4).消化器:(頻度不明)悪心・嘔吐、下痢、食欲不振、腹痛。
    5).中枢神経:(頻度不明)腎不全患者大量投与で痙攣等の神経症状。
    6).菌交代症:(頻度不明)口内炎、カンジダ症。
    7).ビタミン欠乏症:(頻度不明)ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)。
    8).その他:(頻度不明)頭痛、筋肉痛、しびれ。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.本剤の成分によるショックの既往歴のある患者。
    2.伝染性単核球症の患者[ペニシリン系抗生物質の投与で発疹が出現しやすいという報告がある]。
    (原則禁忌)
    本剤の成分又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者[ショックが現れる恐れがあるので、十分な問診を行う]。
    2.本人又は両親兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー反応を起こしやすい体質を有する患者[アレルギー素因を有する患者は過敏症を起こしやすいので、十分な問診を行う]。
    3.高度腎障害のある患者[高い血中濃度が持続することがある]。
    4.経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者[食事摂取によりビタミンKを補給できない患者では、ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う]。
    5.出血素因のある患者[出血傾向を助長する恐れがある]。
    6.肝障害のある患者[血中濃度が持続する恐れがある]。
    7.高齢者。
    8.生理食塩液に関する注意:
    1).心臓機能障害、循環器系機能障害のある患者[生理食塩液により水分やナトリウム貯留が生じやすく、浮腫等の症状を悪化させる恐れがある]。
    2).腎障害のある患者[生理食塩液により高ナトリウム血症等の電解質異常を起こす恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとる。
    1.事前に既往歴等について十分な問診を行う(なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認する)。
    2.投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておく。
    3.投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行い、特に、投与開始直後は注意深く観察する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.メトトレキサート[メトトレキサートの排泄が遅延しメトトレキサートの毒性作用が増強される可能性があるので、血中濃度モニタリングを行うなど注意する(腎尿細管分泌の阻害により、メトトレキサートの腎排泄を遅延させると考えられる)]。
    2.抗凝血薬(ワルファリン等)[血液凝固抑制作用を増強する恐れがあるので、出血傾向等に注意する(本剤の出血傾向や腸内細菌によるビタミンK産生抑制等により相加的に血液凝固抑制作用を増強させると考えられる)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    1.高齢者では一般的に生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
    2.高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向が現れることがある。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
    2.母乳中への移行が報告されているので、授乳中の婦人に投与する場合には授乳を中止させる。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない。
    (臨床検査結果に及ぼす影響)
    1.本剤の投与により、ベネディクト試薬等の還元法による尿糖検査では、偽陽性を呈することがあるので注意する。
    2.本剤の投与により、侵襲性アスペルギルス症の診断に用いられる血清中アスペルギルス抗原(ガラクトマンナン)の検査では、偽陽性を呈することがあるので注意する。
    (適用上の注意)
    1.投与経路:点滴静脈内投与にのみ使用する。
    2.溶解後:
    1).使用にあたっては、完全に溶解したことを確認する。
    2).溶解後は速やかに使用する(なお、やむを得ず保存を必要とする場合でも冷蔵庫中(約5℃)に保存し、24時間以内に使用する)。
    3).アミノグリコシド系抗生物質(トブラマイシン等)と配合すると、アミノグリコシド系抗生物質の活性低下を来すので、本剤と併用する場合にはそれぞれ別経路で投与する。
    4).残液は決して使用しない。
    3.静脈内投与時:
    1).寒冷期には溶解液を体温程度に温めて使用する。
    2).静脈内投与により、血管痛、血栓又は静脈炎を起こすことがあるので、注射部位、注射方法等に十分注意し、注射速度をできるだけ遅くする。
    (その他の注意)
    1.本剤の投与に際しては、定期的に血液検査、肝機能検査等を行うことが望ましい。
    2.外国において嚢胞性線維症の患者で本剤の過敏症状の発現頻度が高いとの報告がある。
    3.併用により、ベクロニウムの筋弛緩作用を延長させるとの報告がある。
    (取扱い上の注意)
    1.バッグ製品に関する注意:
    1).製品の品質を保持するため、本品を包んでいる外袋は使用時まで開封しない。
    2).次の場合には使用しない:
    (1).外袋が破損しているときには使用しない。
    (2).溶解液の漏れが認められるときには使用しない。
    (3).隔壁の開通前に薬剤が溶解しているときには使用しない。
    (4).薬剤が変色しているときや、薬剤溶解前に溶解液が着色しているときには使用しない。
    (5).ゴム栓部のシールフィルムがはがれているときには使用しない。
    3).輸液セットの針はゴム栓の穿刺位置にまっすぐに刺す(斜めに刺すと、ゴム片が薬液中に混入したり、針がプラスチックバッグの首部を傷つけて液漏れを起こすことがある)。
    4).通気針は不要である。
    5).連結管(U字管)による連続投与は行わない。
    6).容器の液目盛りは、およその目安として使用する。
    2.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ピペラシリンナトリウム点滴静注用バッグ1・2g「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

    Information PR

    ログインしていません

    Close UpコンテンツPR

    ログインしていません

    もっと見る

    人気記事ランキング

    1. 誤嚥性肺炎って何科の疾患? 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:294
    2. 2018年度ダブル改定の“真の主役”は「看取り」 日経ヘルスケアon the web FBシェア数:13
    3. 66歳女性。意識障害、痙攣 日経メディクイズ●心電図 FBシェア数:0
    4. 今冬はインフルエンザワクチンには頼れません! 特集◎いつもと違う! 今冬のインフルエンザ《1》 FBシェア数:257
    5. 62歳男性。口唇のしびれと呼吸困難 日経メディクイズ●神経内科 FBシェア数:0
    6. カフェイン中毒――侮ってはいけない市販薬 EM Allianceの「知っ得、納得! ER Tips」 FBシェア数:4
    7. 政策誘導の「はしご」は外されるのが当たり前? 記者の眼 FBシェア数:39
    8. 安定狭心症へのPCI、症状改善に有意差認めず 循環器・糖尿病診療のNew Stage◎LECTURE FBシェア数:0
    9. 若年男性に生じた発熱と多関節痛、何を疑う? カンファで学ぶ臨床推論 FBシェア数:1
    10. インフルエンザウイルスの抗原変異は予測可能 特集◎いつもと違う!今冬のインフルエンザ《Interview》 FBシェア数:3