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ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用)基本情報

一般名:芍薬甘草湯エキス顆粒

製薬会社:ツムラ

薬価・規格: 7.2円(1g) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 胃痛
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 腹痛
  • 筋肉の痙攣を伴う疼痛

注意すべき副作用詳しく見る

低カリウム血症浮腫血圧上昇偽アルドステロン症肝機能障害高血圧黄疸

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する
    • なお、年齢、体重、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • アルドステロン症
    • 低カリウム血症
    • ミオパシー

副作用

主な副作用

低カリウム血症浮腫血圧上昇

重大な副作用

黄疸肝機能障害偽アルドステロン症血圧上昇高血圧心室頻拍心室細動動悸浮腫ミオパシーうっ血性心不全

上記以外の副作用

悪心息切れ嘔吐過敏症肝機能異常間質性肺炎筋力低下筋肉痛下痢眩暈倦怠感呼吸困難四肢痙攣四肢麻痺失神咳嗽そう痒体液貯留体重増加脱力感ナトリウム貯留発疹発赤発熱横紋筋融解症血中ミオグロビン上昇尿中ミオグロビン上昇肺音異常

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • アルドステロン症
    • 低カリウム血症
    • ミオパシー

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
カンゾウ含有製剤 ミオパシー
チアジド系薬剤 ミオパシー
エタクリン酸 ミオパシー
フロセミド ミオパシー
ループ利尿剤 ミオパシー
トリクロルメチアジド ミオパシー
グリチルリチン製剤 ミオパシー

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    急激におこる筋肉の痙攣を伴う疼痛、筋肉痛・関節痛、胃痛、腹痛。

    用法・用量(添付文書全文)

    1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
    <用法及び用量に関連する使用上の注意>
    本剤の使用にあたっては、治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    副作用発生状況の概要:副作用発現頻度調査(2013年10月〜2014年9月)において、2,975例中、33例(1.1%)37件に臨床検査値の異常を含む副作用が報告された。
    1.重大な副作用
    1).間質性肺炎(頻度不明):咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常等が現れた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、速やかに胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
    2).偽アルドステロン症(頻度不明):低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症が現れることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。
    3).うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)(頻度不明):うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)が現れることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、動悸、息切れ、倦怠感、眩暈、失神等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    4).ミオパシー(頻度不明):低カリウム血症の結果として、ミオパシー、横紋筋融解症が現れることがあるので、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・四肢麻痺、CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。
    5).肝機能障害、黄疸(頻度不明):AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、γ−GTP上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用
    1).過敏症:(0.1%未満)発疹、(頻度不明)発赤、そう痒等[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
    2).肝臓:(0.1%未満)肝機能異常。
    3).消化器:(0.1%未満)悪心、(頻度不明)嘔吐、下痢等。
    4).その他:(0.1%〜5%未満)低カリウム血症、浮腫、高血圧(血圧上昇を含む)、(0.1%未満)動悸。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.アルドステロン症の患者[これらの疾患及び症状が悪化する恐れがある]。
    2.ミオパシーのある患者[これらの疾患及び症状が悪化する恐れがある]。
    3.低カリウム血症のある患者[これらの疾患及び症状が悪化する恐れがある]。
    (慎重投与)
    高齢者。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与する。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避ける。
    2.本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止する。
    3.他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意する。
    (相互作用)
    併用注意:カンゾウ含有製剤、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤、ループ系利尿剤(フロセミド、エタクリン酸)、チアジド系利尿剤(トリクロルメチアジド)[偽アルドステロン症が現れやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーが現れやすくなる(グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
    (小児等への投与)
    小児等に対する安全性は確立していない[使用経験が少ない]。
    (保管上の注意)
    遮光・気密容器。

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