基本情報

薬効分類

抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤)詳しく見る

  • 抗ヒスタミン作用によりアレルギー反応を抑え蕁麻疹、花粉症、喘息などによる皮膚の腫れや痒み、鼻づまり、咳などの症状を改善する薬
抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤)の代表的な商品名
  • アレジオン
  • アレグラ
  • アレロック
  • レスタミン
  • ポララミン
  • クラリチン
  • デザレックス
  • ビラノア

効能・効果詳しく見る

  • アレルギー性鼻炎
  • 湿疹・皮膚炎のそう痒
  • 蕁麻疹
  • 皮膚疾患のそう痒
  • 皮膚そう痒症のそう痒

注意すべき副作用詳しく見る

眠気腹痛口渇浮腫倦怠感嘔吐嘔気発疹白血球増多頭痛アナフィラキシービリルビン値上昇痙攣肝機能障害黄疸

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 成人:ロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する
    • なお、年齢・症状により適宜増減する
  • 小児:7歳以上の小児にはロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症

副作用

主な副作用

眠気腹痛口渇浮腫倦怠感嘔吐嘔気発疹白血球増多頭痛

重大な副作用

アナフィラキシー黄疸肝機能障害ビリルビン値上昇痙攣血小板減少好中球増多眩暈好塩基球増多好酸球増多好中球減少ショック頭痛蛋白尿単球増多尿糖白血球減少ヘモグロビン減少ヘマトクリット減少便秘リンパ球増多リンパ球減少

上記以外の副作用

Al−P上昇BUN上昇GOT上昇GPT上昇γ−GTP上昇胃炎咽頭痛過敏症顔面浮腫胸痛胸部不快感血圧低下血管浮腫月経不順下痢口唇乾燥口内炎紅斑呼吸困難四肢浮腫蕁麻疹そう痒眼球乾燥脱毛チアノーゼてんかん発作動悸ALT上昇AST上昇難聴尿閉発赤鼻乾燥感頻脈ほてり耳鳴味覚障害不正子宮出血著しいビリルビン上昇

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • 肝障害
    • 腎障害

患者の属性に応じた注意事項

  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 幼児・乳児

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 3歳以上7歳未満の小児(3歳〜6歳)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
エリスロマイシン ロラタジン及び活性代謝物<DCL>の血漿中濃度の上昇
シメチジン ロラタジン及び活性代謝物<DCL>の血漿中濃度の上昇

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)もっと見る

    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒。

    用法・用量(添付文書全文)

    成人:ロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
    小児:7歳以上の小児にはロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    本剤は口腔内で速やかに崩壊することから唾液のみ(水なし)でも服用可能であるが、口腔粘膜から吸収されることはないため、水なしで服用した場合は唾液で飲み込む。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    <成人>
    承認時までの臨床試験で、副作用は1,653例中173例(10.5%)に認められた。主なものは、眠気105件(6.4%)、倦怠感23件(1.4%)、腹痛15件(0.9%)、口渇15件(0.9%)、嘔気・嘔吐9件(0.5%)であった。また、臨床検査値の異常変動は1,482例中72例(4.9%)に認められた。主なものは、ALT(GPT)上昇13件(0.9%)、AST(GOT)上昇10件(0.7%)であった。
    製造販売後調査(使用成績調査及び特別調査)では7,049例中110例(1.6%)に副作用が認められた。主なものは、眠気52件(0.7%)、腹痛7件(0.1%)、口渇6件(0.1%)、便秘5件(0.1%)であった[再審査終了時]。
    製造販売後臨床試験では104例中5例(4.8%)に副作用が認められた。主なものは、眠気2件(1.9%)であった[再審査終了時]。
    <小児>
    用法・用量の追加承認時までの小児臨床試験で、副作用は197例中10例(5.1%)に認められた。主なものは、眠気7件(3.6%)、腹痛2件(1.0%)であった。また、臨床検査値の異常変動は197例中6例(3.0%)に認められた。主なものは、ALT(GPT)上昇2件(1.0%)、AST(GOT)上昇2件(1.0%)であった。
    特定使用成績調査では774例中6例(0.8%)に副作用が認められた。主なものは、発疹2件(0.3%)であった[再審査終了時]。
    製造販売後臨床試験では157例中6例(3.8%)に副作用が認められた。主なものは、白血球増多2件(1.3%)であった[再審査終了時]。
    1.重大な副作用
    1).ショック、アナフィラキシー(頻度不明):ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、チアノーゼ、呼吸困難、血圧低下、血管浮腫等が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).てんかん(頻度不明):てんかんの既往のある患者で本剤投与後にてんかん発作が現れたとの報告があるので使用に際しては十分な問診を行う。
    3).痙攣(頻度不明):痙攣が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    4).肝機能障害、黄疸(頻度不明):著しいAST上昇(著しいGOT上昇)、著しいALT上昇(著しいGPT上昇)、著しいγ−GTP上昇、著しいAl−P上昇、著しいLDH上昇、著しいビリルビン上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、投与中止等の適切な処置を行う。
    1).精神神経系:(1%以上)眠気、(0.1〜1%未満)倦怠感、眩暈、頭痛。
    2).呼吸器:(0.1%未満)咽頭痛、鼻乾燥感。
    3).消化器:(0.1〜1%未満)腹痛、口渇、嘔気・嘔吐、(0.1%未満)下痢、便秘、口唇乾燥、口内炎、(頻度不明)胃炎。
    4).過敏症:(0.1〜1%未満)発疹、(0.1%未満)蕁麻疹、紅斑、そう痒、(頻度不明)発赤。
    5).皮膚:(頻度不明)脱毛。
    6).肝臓:(0.1〜1%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、ビリルビン値上昇、Al−P上昇、γ−GTP上昇。
    7).腎臓:(0.1〜1%未満)蛋白尿、BUN上昇、(頻度不明)尿閉。
    8).循環器:(0.1%未満)動悸、頻脈。
    9).血液:(0.1〜1%未満)好酸球増多、白血球減少、好中球減少、単球増多、リンパ球減少、白血球増多、リンパ球増多、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、好塩基球増多、血小板減少、好中球増多。
    10).その他:(0.1〜1%未満)尿糖、(0.1%未満)眼球乾燥、耳鳴、難聴、ほてり、浮腫(顔面浮腫・四肢浮腫)、味覚障害、月経不順、胸部不快感、(頻度不明)不正子宮出血、胸痛。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.肝障害のある患者[ロラタジンの血漿中濃度が上昇する恐れがある]。
    2.腎障害のある患者[ロラタジン及び活性代謝物descarboethoxyloratadine(DCL)の血漿中濃度が上昇する恐れがある]。
    3.高齢者。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
    2.本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意する。
    (相互作用)
    ロラタジンから活性代謝物(DCL)への代謝にはCYP3A4及びCYP2D6の関与が確認されている。
    併用注意:エリスロマイシン、シメチジン[ロラタジン及び活性代謝物<DCL>の血漿中濃度の上昇が認められるので、患者の状態を十分に観察するなど注意する(薬物代謝酵素(CYP3A4、CYP2D6)阻害作用を有する医薬品との併用により、ロラタジンから活性代謝物(DCL)への代謝が阻害され、ロラタジンの血漿中濃度が上昇する[活性代謝物(DCL)の血漿中濃度が上昇する機序は不明])]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能(肝、腎等)が低下しており、高い血中濃度が持続する恐れがあるので、慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与を避けることが望ましい[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない、また、動物試験(ラット、ウサギ)で催奇形性は認められないが、ラットで胎仔への移行が報告されている]。
    2.授乳中の婦人には、投与を避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は、授乳を避けさせる[ヒト母乳中への移行が報告されている]。
    (小児等への投与)
    1.3歳以上7歳未満の小児に対しては、ロラタジンドライシロップ1%を投与する。
    2.低出生体重児、新生児、乳児又は3歳未満の幼児に対する安全性は確立していない[使用経験がない]。
    (臨床検査結果に及ぼす影響)
    本剤は、アレルゲン皮内反応を抑制するため、アレルゲン皮内反応検査を実施する3〜5日前より本剤の投与を中止する。
    (過量投与)
    1.徴候、症状:海外において、過量投与(40mgから180mg)により眠気、頻脈、頭痛が報告されている。
    2.処置:過量投与時には、一般的な薬物除去法(胃洗浄、活性炭投与等)により、本剤を除去し、また、必要に応じて対症療法を行う(なお、本剤は血液透析によって除去できない)。
    (適用上の注意)
    1.薬剤交付時:次の点について指導する。
    1).ブリスターシートから取り出して服用する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    2).吸湿性を有するため、使用直前にブリスターシートから取り出す。
    3).ブリスターシートからの取り出しは裏のシートを剥がした後、爪を立てずに指の腹で押し出し、欠けや割れが生じた場合は全量服用する(錠剤と比べ性質上軟らかく割れることがあるのでシートを剥がさずに押し出さない)。
    2.服用時:舌の上で瞬時に崩壊するので、唾液のみ(水なし)で服用可能である。但し、寝たままの状態では水なしで服用しない。
    (取扱い上の注意)
    自動分包機には適さない(通常の錠剤に比べ軟らかい)。

    Information PR

    ログインしていません

    Close UpコンテンツPR

    ログインしていません

    もっと見る

    人気記事ランキング

    1. マッチング最終結果、市中病院人気が再び加速 【2017年度】フルマッチ校は11校、東京医科歯科大は5年連続 FBシェア数:253
    2. 不足だけでないインフルエンザワクチンへの懸念 記者の眼 FBシェア数:418
    3. ベルソムラは就寝前に飲んじゃダメ!? セキララ告白!個別指導 FBシェア数:127
    4. スタチン:首位クレストールにリピトールが迫る NMO処方サーベイ FBシェア数:3
    5. 単回使用医療機器に関する通知が揺れたワケ 短期集中連載◎どう読む?医療機器の再使用に関する通知(1) FBシェア数:17
    6. 新禁煙宣言、禁煙指導の技能が専門医資格要件に 学会トピック◎第40回日本高血圧学会総会 FBシェア数:151
    7. 交替時間のオーラ 病院珍百景 FBシェア数:9
    8. 腸管透過性亢進に関連する疾患にルビプロストンが有… 学会トピック◎JDDW2017 FBシェア数:2
    9. 患者の言葉を“翻訳”するための質問 患者の心を開くメディカル・サポート・コーチング塾 FBシェア数:2
    10. 診療所の運動器リハ、意外だった査定の理由は? あのレセプトが削られたわけ FBシェア数:92