基本情報

薬効分類

抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤)詳しく見る

  • 抗ヒスタミン作用によりアレルギー反応を抑え蕁麻疹、花粉症、喘息などによる皮膚の腫れや痒み、鼻づまり、咳などの症状を改善する薬
抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤)の代表的な商品名
  • アレジオン
  • アレグラ
  • アレロック
  • レスタミン
  • ポララミン
  • クラリチン
  • デザレックス
  • ビラノア

効能・効果詳しく見る

  • アレルギー性鼻炎
  • 湿疹・皮膚炎のそう痒
  • 蕁麻疹
  • 皮膚疾患のそう痒
  • 皮膚そう痒症のそう痒
  • 痒疹のそう痒

注意すべき副作用詳しく見る

眠気口渇下痢倦怠感尿潜血悪心胃痛胃部不快感嘔吐発疹蕁麻疹過敏症

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 成人:ベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する
  • 小児:7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症

副作用

主な副作用

眠気口渇下痢倦怠感尿潜血悪心胃痛胃部不快感

重大な副作用

嘔吐過敏症蕁麻疹発疹

上記以外の副作用

GOT上昇GPT上昇γ−GTP上昇月経異常眩暈好酸球増多口内乾燥呼吸困難しびれ腫脹頭重感頭痛舌炎総ビリルビン上昇動悸ALT上昇AST上昇尿蛋白尿閉尿糖尿量減少排尿困難白血球数減少腹痛浮腫便秘味覚異常白血球数増加尿ウロビリノーゲン

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • 腎機能障害
  • 注意
    • 長期ステロイド療法
  • 投与に際する指示
    • 腎機能障害

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    成人:アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)。
    小児:アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒。

    用法・用量(添付文書全文)

    成人:ベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
    小児:7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    <成人>
    臨床試験(治験):総症例1,446例中、副作用が報告されたのは137例(9.5%)であり、その主なものは、眠気83件(5.7%)、口渇16件(1.1%)、悪心12件(0.8%)、胃痛7件(0.5%)、下痢7件(0.5%)、胃部不快感6件(0.4%)、倦怠感4件(0.3%)、嘔吐4件(0.3%)等であった。また、臨床検査値異常として本剤との因果関係が疑われたものは、総症例1,225例中64例(5.2%)で、主なものは、ALT(GPT)上昇1,209例中25件(2.1%)、尿潜血1,020例中11件(1.1%)、γ−GTP上昇1,130例中10件(0.9%)、AST(GOT)上昇1,210例中8件(0.7%)等であった。
    使用成績調査(承認時〜再審査期間終了時):総症例4,453例中、副作用が報告されたのは89例(2.0%)であり、その主なものは、眠気59件(1.3%)等であった。
    <小児>
    小児特定使用成績調査:小児患者(5歳以上〜15歳未満)1,316例中、副作用が報告されたのは14例(1.1%)であり、その主なものは眠気5件(0.4%)、口渇2件(0.2%)、蕁麻疹2件(0.2%)等であった。
    臨床試験(治験):第3相試験における小児患者(7歳以上15歳以下)615例中、副作用が報告されたのは14例(2.3%)であった。その主なものは、眠気5件(0.8%)、肝機能検査異常2件(0.3%)、AST(GOT)上昇2件(0.3%)等であった。
    副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
    1.血液:(0.1%未満)白血球数増加、白血球数減少、好酸球増多。
    2.精神神経系:(0.1〜5%未満)眠気、倦怠感、(0.1%未満)頭痛、頭重感、眩暈。
    3.消化器:(0.1〜5%未満)口渇、悪心、胃痛、胃部不快感、下痢、(0.1%未満)口内乾燥、舌炎、嘔吐、腹痛、(頻度不明)便秘。
    4.過敏症:(0.1〜5%未満)発疹、(0.1%未満)腫脹、蕁麻疹。
    5.肝臓:(0.1〜5%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇、(0.1%未満)LDH上昇、総ビリルビン上昇。
    6.腎臓:(0.1〜5%未満)尿潜血、(0.1%未満)尿蛋白、尿糖、尿ウロビリノーゲン、(頻度不明)尿量減少、排尿困難、尿閉。
    7.その他:(0.1%未満)月経異常、(頻度不明)浮腫、動悸、呼吸困難、しびれ、味覚異常。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    腎機能障害のある患者[本剤の血中濃度を上昇させることがあり、また、高い血中濃度が持続する恐れがあるので、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う]。
    (重要な基本的注意)
    1.眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させる。
    2.長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイドの減量を図る場合には十分な管理下で徐々に行う。
    3.本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
    4.本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意する。
    (高齢者への投与)
    本剤は、主として腎臓から排泄されるが、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続する恐れがあるので注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立しておらず、また、動物実験で胎仔への移行が認められている]。
    2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず本剤を投与する場合には授乳を避けさせる[動物実験(ラット)で乳汁中への移行が報告されている]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児又は幼児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (保管上の注意)
    開封後防湿。

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