日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

アスモット錠10mg基本情報

後発品(加算対象)

一般名:エピナスチン塩酸塩10mg錠

製薬会社:辰巳化学

薬価・規格: 21.1円(10mg1錠) 薬価を比較する

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 湿疹・皮膚炎
  • 痒疹
  • アレルギー性鼻炎
  • 尋常性乾癬のそう痒
  • 蕁麻疹
  • 気管支喘息
  • 皮膚そう痒症

注意すべき副作用詳しく見る

浮腫嘔吐嘔気肝機能障害食欲不振黄疸

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1.気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬:エピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する
  • 2.アレルギー性鼻炎:エピナスチン塩酸塩として1回10〜20mgを1日1回経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 授乳婦

副作用

主な副作用

浮腫

重大な副作用

食欲不振嘔気黄疸嘔吐肝機能障害倦怠感

上記以外の副作用

発熱呼吸困難鼻閉頻尿しびれ感悪夢腹痛腹部膨満感胃重感不眠胃部不快感胃もたれ感便秘女性型乳房膀胱炎様症状ほてり心悸亢進かゆみ蕁麻疹頭痛手足浮腫乳房腫大頭がボーッとした感じ全身倦怠感顔面浮腫胸痛苦味蛋白尿月経異常血尿下痢眩暈尿閉幻覚眠気幻聴口渇そう痒性紅斑去痰困難口唇乾燥感口内炎発疹

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 肝障害
  • 注意
    • 長期ステロイド療法

患者の属性に応じた注意事項

  • 原則禁止
    • 授乳婦
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.気管支喘息。
    2.アレルギー性鼻炎。
    3.蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬。

    用法・用量(添付文書全文)

    1.気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬:エピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
    2.アレルギー性鼻炎:エピナスチン塩酸塩として1回10〜20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).肝機能障害、黄疸:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇、Al−P上昇、LDH上昇等の肝機能障害(初期症状:全身倦怠感、食欲不振、発熱、嘔気・嘔吐等)、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).血小板減少:血小板減少が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
    1).過敏症:(頻度不明)浮腫(顔面浮腫、手足浮腫等)、発疹、蕁麻疹、かゆみ、そう痒性紅斑[発現した場合には、投与を中止し、適切な処置を行う]。
    2).精神神経系:(頻度不明)眠気、倦怠感、頭痛、眩暈、不眠、悪夢、しびれ感、頭がボーッとした感じ、幻覚、幻聴。
    3).消化器:(頻度不明)嘔気、胃部不快感、腹痛、口渇、口内炎、食欲不振、嘔吐、胃重感、胃もたれ感、下痢、便秘、口唇乾燥感、腹部膨満感。
    4).腎臓:(頻度不明)蛋白尿。
    5).泌尿器:(頻度不明)頻尿、血尿等の膀胱炎様症状、尿閉[観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う]。
    6).循環器:(頻度不明)心悸亢進。
    7).呼吸器:(頻度不明)呼吸困難、去痰困難、鼻閉。
    8).血液:(頻度不明)白血球数増加、血小板減少[観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う]。
    9).その他:(頻度不明)月経異常、ほてり、苦味、味覚低下、胸痛、女性型乳房、乳房腫大。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    肝障害又はその既往歴のある患者[肝障害が悪化又は再燃することがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤は、気管支拡張剤、ステロイド剤などと異なり、すでに起こっている喘息発作や症状を速やかに軽減する薬剤ではないので、このことは患者に十分説明しておく必要がある。
    2.長期ステロイド療法を受けている患者で本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は、十分な管理下で徐々に行う。
    3.眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させる。
    4.本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
    5.本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意する。
    (高齢者への投与)
    高齢者では肝・腎機能が低下していることが多く、吸収された本剤は主として腎臓から排泄されることから、定期的に副作用・臨床症状(発疹、口渇、胃部不快感等)の観察を行い、異常が認められた場合には、減量(例えば10mg/日)又は休薬するなど適切な処置を行う。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない(また、妊娠前及び妊娠初期試験(ラット)では受胎率低下が、器官形成期試験(ウサギ)では胎仔致死作用が、いずれも高用量で認められている)]。
    2.授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる[動物実験(ラット)で母乳中へ移行することが報告されている]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (その他の注意)
    本剤を空腹時投与した場合は食後投与よりも血中濃度が高くなることが報告されている(気管支喘息及びアレルギー性鼻炎に対しては就寝前投与、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬に対しては食後投与で有効性及び安全性が確認されている)。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、アスモット錠10mg及びアスモット錠20mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
    (保管上の注意)
    気密容器(開封後遮光・防湿)。

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