基本情報

薬効分類

抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤・貼付剤)詳しく見る

  • 抗ヒスタミン作用(体内物質ヒスタミンの働きを抑える作用)によりアレルギー反応を抑え蕁麻疹、花粉症、喘息などによる皮膚の腫れや痒み、鼻づまり、咳などの症状を改善する薬
抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤・貼付剤)の代表的な商品名
  • アレジオン
  • アレグラ
  • アレロック
  • レスタミン
  • ポララミン
  • クラリチン
  • ザイザル
  • デザレックス
  • ビラノア
  • ルパフィン

効能・効果詳しく見る

  • アレルギー性鼻炎
  • 気管支喘息
  • 湿疹・皮膚炎
  • 蕁麻疹
  • 皮膚そう痒症

注意すべき副作用詳しく見る

痙攣興奮肝機能障害黄疸AST上昇ALT上昇Al−P上昇LDH上昇γ−GTP上昇頻尿

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • ケトチフェンとして、1回1mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する
    • なお、年齢・症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • てんかん
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 授乳婦

副作用

主な副作用

頻尿排尿痛血尿残尿感膀胱炎様症状過敏症浮腫多形紅斑発疹蕁麻疹一過性意識消失

重大な副作用

痙攣興奮肝機能障害黄疸AST上昇ALT上昇Al−P上昇LDH上昇γ−GTP上昇

上記以外の副作用

易刺激性不眠神経過敏鎮静眠気倦怠感口渇眩暈ふらつき頭痛味覚異常しびれ感悪心腹痛下痢嘔吐胃部不快感食欲不振便秘口内炎ほてり動悸月経異常体重増加鼻出血

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • てんかん
  • 慎重投与
    • てんかんを除く痙攣性疾患
  • 注意
    • 長期ステロイド療法

患者の属性に応じた注意事項

  • 原則禁止
    • 授乳婦
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 乳児
    • 幼児・小児
  • 注意
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
中枢抑制剤 眠気
催眠・鎮静剤 眠気
抗ヒスタミン剤 眠気
エタノール摂取 眠気
中枢抑制剤 精神運動機能低下
催眠・鎮静剤 精神運動機能低下
抗ヒスタミン剤 精神運動機能低下
エタノール摂取 精神運動機能低下

飲食物との相互作用

  • アルコールを含むもの<ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など>

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.気管支喘息。
    2.アレルギー性鼻炎。
    3.蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症。

    用法・用量(添付文書全文)

    ケトチフェンとして、1回1mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明):次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行う。
    1).痙攣、興奮:痙攣、興奮が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う(乳児、幼児では特に注意する)。
    2).肝機能障害、黄疸:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、LDH上昇、γ−GTP上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行う。
    1).泌尿器:(頻度不明)頻尿、排尿痛、血尿、残尿感等の膀胱炎様症状[このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う]。
    2).過敏症:(頻度不明)浮腫、多形紅斑、発疹、蕁麻疹[このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う]。
    3).精神神経系:(頻度不明)一過性意識消失[このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う]、易刺激性、不眠、神経過敏、鎮静、眠気、倦怠感、口渇、眩暈、ふらつき、頭痛、味覚異常、しびれ感。
    4).消化器:(頻度不明)悪心、腹痛、下痢、嘔吐、胃部不快感、食欲不振、便秘、口内炎。
    5).肝臓:(頻度不明)LDH上昇、γ−GTP上昇、AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇。
    6).その他:(頻度不明)ほてり、動悸、月経異常、体重増加、鼻出血。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    2.てんかん又はその既往歴のある患者[痙攣閾値を低下させることがある]。
    (慎重投与)
    てんかんを除く痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者[痙攣閾値を低下させることがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.気管支喘息に用いる場合、本剤はすでに起こっている発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、このことを患者に十分説明しておく必要がある。
    2.長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管理下で徐々に行う。
    3.眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.中枢神経抑制剤(鎮静剤、催眠剤等)、抗ヒスタミン剤[眠気、精神運動機能低下等を起こすことがある(いずれも中枢神経抑制作用を有するため)]。
    2.アルコール[眠気、精神運動機能低下等を起こすことがあるので、アルコール性飲料の摂取を制限する(いずれも中枢神経抑制作用を有するため)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.授乳中の婦人には投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる[動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている]。
    (小児等への投与)
    乳児、幼児に投与する場合には、観察を十分に行い慎重に投与する[痙攣、興奮等の中枢神経症状が現れることがある]。
    (臨床検査結果に及ぼす影響)
    本剤は、アレルゲン皮内反応を抑制するため、アレルゲン皮内反応検査を実施する3〜5日前より本剤の投与を中止することが望ましい。
    (過量投与)
    1.過量投与時の徴候、症状:傾眠、見当識障害、チアノーゼ、呼吸困難、発熱、錯乱、痙攣、頻脈、徐脈、低血圧、眼振、可逆性昏睡等。過量投与時、特に小児では、興奮性亢進、痙攣。
    2.過量投与時の処置:一般的な薬物除去法(催吐、胃洗浄、活性炭投与等)により、本剤を除去し、また必要に応じて対症療法を行う。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (取扱い上の注意)
    1.加速試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、フマル酸ケトチフェン錠1mg「EMEC」(最終包装)は、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
    2.本剤は水で服用する時の崩壊性を考慮し設計された製剤(湿製錠)のため、製剤の製法上、錠剤のエッジや側面が滑らかでないことがある。
    (保管上の注意)
    開封後防湿。

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