日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

レボカルニチン塩化物錠100mg「日医工」基本情報

後発品(加算対象)

一般名:レボカルニチン塩化物錠

製薬会社:日医工

薬価・規格: 50.4円(100mg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • カルニチン欠乏症

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • レボカルニチン塩化物として、1日1.8〜3.6gを3回に分割経口投与する
    • なお、患者の状態に応じて適宜増減する
  • 小児には、レボカルニチン塩化物として、1日体重1kgあたり30〜120mgを3回に分割経口投与する
    • なお、患者の状態に応じて適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 血液透析

副作用

副作用

過敏症顔面浮腫血尿下痢食欲不振そう痒感軟便発疹貧血腹部膨満感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 血液透析
  • 慎重投与
    • 重篤な腎機能障害
    • 透析下の末期腎疾患
  • 投与に際する指示
    • 血液透析
    • 重篤な腎機能障害
    • 透析下の末期腎疾患

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 注意
    • 幼児・乳児
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
    • 小児(0歳〜14歳)

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)もっと見る

    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    カルニチン欠乏症。
    <効能・効果に関連する使用上の注意>
    1.本剤は、臨床症状・検査所見からカルニチン欠乏症と診断された場合あるいはカルニチン欠乏症が発症する可能性が極めて高い状態である場合にのみ投与する。
    2.本剤の投与に際しては、原則として、カルニチンの欠乏状態の検査に加え、カルニチン欠乏の原因となる原疾患を特定する。

    用法・用量(添付文書全文)

    レボカルニチン塩化物として、1日1.8〜3.6gを3回に分割経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。
    小児には、レボカルニチン塩化物として、1日体重1kgあたり30〜120mgを3回に分割経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    1.本剤の投与に際しては、低用量から投与を開始し、臨床症状の改善の程度と副作用の発現の程度及び定期的な臨床検査、バイタルサイン、カルニチンの欠乏状態等から投与量を総合的に判断し、また、増量する場合には慎重に判断し、漫然と投与を継続しない。
    2.血液透析患者への本剤の投与に際しては、高用量を長期間投与することは避け、本剤投与により期待する効果が得られない場合には、漫然と投与を継続しない(また、血液透析日には透析終了後に投与する)。
    3.小児への投与に際しては、原則として、成人用量を超えないことが望ましい。
    <参考>
    本剤は、レボカルニチン塩化物1800mgでレボカルニチン1.5gに相当する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.消化器:(頻度不明)食欲不振、下痢、軟便、腹部膨満感。
    2.過敏症:(頻度不明)発疹、そう痒感。
    3.その他:(頻度不明)顔面浮腫、血尿、貧血。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    重篤な腎機能障害のある患者又は透析下の末期腎疾患患者[本剤の高用量の長期投与により、トリメチルアミン等の有害な代謝物が蓄積する恐れがあるので、低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与し、漫然と投与を継続しない(重篤な腎機能障害のある患者に対する有効性及び安全性は確立されていない)]。
    (重要な基本的注意)
    本剤投与中は、定期的にバイタルサイン、臨床検査(血液検査、肝機能・腎機能検査、尿検査)、カルニチンの欠乏状態のモニタリングを行うことが望ましい。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察し、減量するなど十分に注意しながら本剤を投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、投与する場合は授乳を避けさせる[動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
    (適用上の注意)
    錠剤を嚥下することが困難な場合には水に懸濁して投与してもさしつかえない。
    (取扱い上の注意)
    1.本剤の主成分は潮解性を有するので、服用直前にSP包装(アルミシート)から錠剤を取り出す。
    2.安定性試験:本品につき加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)を行った結果、本品は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
    3.吸湿性が強いので、SP包装開封後は速やかに使用する。

    Information PR

    ログインしていません

    Close UpコンテンツPR

    ログインしていません

    もっと見る

    人気記事ランキング

    1. 今冬はインフルエンザワクチンには頼れません! 特集◎いつもと違う! 今冬のインフルエンザ《1》 FBシェア数:116
    2. インフル迅速検査、全例には必要ありません! 特集◎いつもと違う!今冬のインフルエンザ《2》 FBシェア数:197
    3. 「たかが過換気」と侮ってはいけない 酸・塩基・電解質マネジメント FBシェア数:5
    4. 白衣にネクタイ、する? しない? 中山祐次郎の「切って縫うニュース」 FBシェア数:48
    5. その単語選んでちゃ論文の価値が下がりますよ! 英文校正者が教える医学論文執筆の極意 FBシェア数:0
    6. 初期臨床研修の内容・評価基準が大幅改定へ 7科必修化、コミュニケーション能力などの評価が追加 FBシェア数:40
    7. 内科系診療科をたらい回しにされ、最終的には… 医学と看護の交差点でケアを考える FBシェア数:31
    8. 内科専攻医数、過去3年平均から21%も減少 人口10万人当たり最多は東京都の3.83人、最少は高知県の0.70人 FBシェア数:157
    9. 耳症状のみ、ANCA陰性でも注意深く観察を ANCA関連血管炎性中耳炎を学ぶ FBシェア数:0
    10. 血圧ビッグデータからエビデンスは作れる インタビュー◎上島弘嗣氏(滋賀医科大学アジア疫学研究センター) FBシェア数:55