日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

サイポリン錠200mg基本情報

後発品(加算対象)

一般名:イプリフラボン200mg錠

製薬会社:沢井製薬

薬価・規格: 9.5円(200mg1錠) 薬価を比較する

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 骨粗鬆症の骨量減少の改善

注意すべき副作用詳しく見る

消化性潰瘍胃腸出血

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1回イプリフラボンとして200mgを1日3回食後経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する

副作用

主な副作用

消化性潰瘍

重大な副作用

胃腸出血

上記以外の副作用

貧血舌のしびれ悪心腹痛腹部膨満感浮腫胃痛胃部不快感ふらつき食欲不振便秘女性化乳房黄疸味覚異常嘔吐胸やけ頭痛口唇のしびれ舌炎そう痒胃腸出血悪化消化性潰瘍悪化下痢眩暈倦怠感口渇口内炎発疹

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 消化性潰瘍

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    骨粗鬆症における骨量減少の改善。

    用法・用量(添付文書全文)

    1回イプリフラボンとして200mgを1日3回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).消化性潰瘍を発現又は消化性潰瘍悪化、胃腸出血を発現又は胃腸出血悪化等させることがあるので、このような症状がみられた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行う(また、消化性潰瘍又はその既往歴のある患者には慎重に投与する)。
    2).黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).過敏症:発疹、そう痒[このような場合には投与を中止する]。
    2).消化器:悪心・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、胸やけ、胃痛、腹痛、腹部膨満感、下痢、便秘、口内炎、口渇、舌炎、味覚異常。
    3).精神神経系:眩暈、ふらつき、頭痛。
    4).血液:貧血、顆粒球減少。
    5).肝臓:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、LDH上昇、γ−GTP上昇。
    6).腎臓:BUN上昇、クレアチニン上昇。
    7).その他:倦怠感、浮腫、*女性化乳房[*:このような場合には投与を中止する]、舌のしびれ・口唇のしびれ。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (慎重投与)
    消化性潰瘍又はその既往歴のある患者[消化性潰瘍、胃腸出血等が発現又は悪化する可能性がある]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤は骨粗鬆症における骨量減少の改善剤であり、その適用にあたっては、厚生省「老人性骨粗鬆症の予防及び治療法に関する総合的研究班」の診断基準(骨量減少の有無、骨折の有無、腰背痛の有無などの総合による)等を参考に、骨粗鬆症との診断が確立した患者を対象とする。なお、必要に応じ腰背痛に対する適切な治療を併用する。
    2.本剤は高齢者に長期にわたって投与されることが多い薬剤であるので、投与中は患者の状態を十分観察し、消化器症状等の副作用が現れた場合には適切な処置を行う。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.エストロゲン製剤[卵巣摘出動物にエストロンと本剤を併用投与した場合、エストロンのエストロゲン作用が増加するとの報告がある]。
    2.テオフィリン[テオフィリンの血中濃度が上昇するとの報告があるので、テオフィリンを減量するなど慎重に投与する(本剤がテオフィリンの代謝を阻害することが考えられている)]。
    3.クマリン系抗凝血剤(ワルファリン等)[クマリン系抗凝血剤の作用が増強するとの報告があるので、クマリン系抗凝血剤を減量するなど慎重に投与する(本剤によりクマリン系抗凝血剤が血漿蛋白から遊離することが考えられている)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者には慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.授乳中の婦人には慎重に投与する[動物試験(ラット)で母乳中へ移行することが報告されている]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:PTP包装したものを用いた加速試験(40℃75%RH、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
    (保管上の注意)
    遮光。

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