日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

トロノーム配合錠基本情報

後発品(加算対象)

一般名:クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物錠

製薬会社:大原薬品

薬価・規格: 5.8円(1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

尿アルカリ化薬詳しく見る

  • 酸性に傾いている尿や体液をアルカリ性にし、高尿酸血症における酸性尿や尿路結石などを改善する薬
尿アルカリ化薬の代表的な商品名
  • ウラリット

効能・効果詳しく見る

  • アシドーシスの改善
  • 高尿酸血症の酸性尿の改善
  • 痛風の酸性尿の改善

注意すべき副作用詳しく見る

高カリウム血症全身倦怠感

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1.痛風ならびに高尿酸血症における酸性尿の改善:1回2錠を1日3回経口投与するが、尿検査でpH6.2から6.8の範囲に入るよう投与量を調整する
  • 2.アシドーシスの改善:原則として1日量12錠を3〜4回に分けて経口投与するが、年齢、体重、血液ガス分析結果などから患者の状況に応じ適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ヘキサミン投与中

副作用

主な副作用

高カリウム血症

重大な副作用

全身倦怠感

上記以外の副作用

悪心胃痛胃不快感嘔気嘔吐血中クレアチニン上昇下痢口内炎残尿感食欲不振徐脈舌炎脱力感眠気排尿障害発疹皮膚そう痒感貧血頻脈腹部膨満感胸やけ

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • ヘキサミン投与中
  • 慎重投与
    • 肝機能障害
    • 肝疾患
    • 腎機能障害
    • 尿路感染症
  • 注意
    • 腎機能障害
    • 長期間投与

患者の属性に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
ヘキサミン 効果を減弱
ヘキサミン注 効果を減弱
水酸化アルミニウム<服用> 他のクエン酸製剤との併用でアルミニウムの吸収が促進

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.痛風ならびに高尿酸血症における酸性尿の改善。
    2.アシドーシスの改善。

    用法・用量(添付文書全文)

    1.痛風ならびに高尿酸血症における酸性尿の改善:1回2錠を1日3回経口投与するが、尿検査でpH6.2から6.8の範囲に入るよう投与量を調整する。
    2.アシドーシスの改善:原則として1日量12錠を3〜4回に分けて経口投与するが、年齢、体重、血液ガス分析結果などから患者の状況に応じ適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    高カリウム血症:高カリウム血症が現れることがある。また、高カリウム血症に伴い、徐脈、全身倦怠感、脱力感等が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).肝臓:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、γ−GTP上昇、LDH上昇[観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等の適切な処置を行う]。
    2).腎臓:血中クレアチニン上昇、BUN上昇。
    3).消化器:胃不快感、下痢、食欲不振、嘔気、悪心、嘔吐、胸やけ、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎。
    4).皮膚:発疹、皮膚そう痒感。
    5).泌尿器:排尿障害[縮小した結石の尿管への嵌頓による(このような場合には外科的処置を含む適切な処置を行う)]。
    6).その他:頻脈、残尿感、眠気、貧血、全身倦怠感。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    ヘキサミン投与中の患者。
    (慎重投与)
    1.腎機能障害のある患者[カリウムの排泄低下により、高カリウム血症が現れやすい]。
    2.肝疾患・肝機能障害のある患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    3.尿路感染症の患者[感染を助長する恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤の投与に際しては、患者の血清電解質の変化に注意する。特に、腎機能障害のある患者に投与する場合や、長期間投与する場合には、血中カリウム値、腎機能等を定期的に検査する。また、高カリウム血症が現れた場合には、投与を中止する。
    2.リン酸カルシウムは、アルカリ側で不溶性となることが知られているので、結石防止のため過度の尿アルカリ化は避けるべきである。
    (相互作用)
    1.併用禁忌:ヘキサミン(ヘキサミン注)[ヘキサミンの効果を減弱することがあるので併用は避ける(ヘキサミンは酸性尿下で効果を発現するので、尿pHの上昇により効果が減弱することがある)]。
    2.併用注意:水酸化アルミニウムゲル<経口>[他のクエン酸製剤との併用でアルミニウムの吸収が促進されたとの報告があるので、併用する場合には2時間以上投与間隔を置く(クエン酸がアルミニウムとキレート化合物を形成し、アルミニウムの吸収を促進させるとの報告がある)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者では、生理機能が低下していることが多く、副作用が現れやすいので、減量するなど注意する。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(なりゆき温度及び湿度、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、トロノーム配合錠は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
    (保管上の注意)
    気密容器(開封後防湿)。

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