デルモベート軟膏0.05%基本情報

基本情報

薬効分類

副腎皮質ホルモン（ステロイド外用塗布・噴霧薬など）詳しく見る

• 抗炎症作用や免疫抑制作用などにより、皮膚炎などにおける湿疹、痒み、赤みなどを和らげる薬

副腎皮質ホルモン（ステロイド外用塗布・噴霧薬など）の代表的な商品名

• ロコイド
• リンデロン
• ネリゾナ
• アンテベート
• デルモベート

効能・効果詳しく見る

• 悪性リンパ腫
• 肉芽腫症
• 円形脱毛症
• 乾癬
• 菌状息肉症
• ケロイド
• 紅皮症
• 固定蕁麻疹
• サルコイドーシス
• 湿疹・皮膚炎群
• 掌蹠膿疱症
• 進行性指掌角皮症
• 蕁麻疹様苔癬
• ストロフルス
• 中毒疹
• デューリング疱疹状皮膚炎
• 天疱瘡群
• 日光皮膚炎
• 肥厚性瘢痕
• ビダール苔癬
• 虫さされ
• 薬疹
• 痒疹群
• 慢性円板状エリテマトーデス
• 扁平紅色苔癬
• 類天疱瘡
• アミロイド苔癬
• 環状肉芽腫
• 悪性円形脱毛症
• ジベルばら色粃糠疹

注意すべき副作用詳しく見る

毛細血管拡張、白内障、緑内障、毛嚢炎、皮膚萎縮、眼圧亢進

用法・用量（主なもの）詳しく見る

• 1日1〜数回適量を塗布する
  • なお、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

• 病気や症状に応じた注意事項
  • ウイルス皮膚感染症
  • 疥癬
  • 過敏症
  • けじらみ
  • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
  • 第2度深在性以上の熱傷
  • 動物性皮膚疾患
  • スピロヘータ皮膚感染症
  • 細菌皮膚感染症
  • 真菌皮膚感染症
  • 第2度深在性以上の凍傷
  • 潰瘍＜ベーチェット病は除く＞
  • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
• 患者の属性に応じた注意事項
  • 幼児・乳児
• 年齢や性別に応じた注意事項
  • 小児(0歳〜14歳）

副作用

主な副作用

毛細血管拡張、白内障、緑内障

重大な副作用

眼圧亢進、皮膚萎縮、毛嚢炎

上記以外の副作用

過敏症状、皮膚感染症、丘疹、急性副腎皮質機能不全、魚鱗癬様皮膚変化、口囲皮膚炎、紅斑、酒さ様皮膚炎、紫斑、蕁麻疹、ステロイド皮膚、ステロイドざ瘡、接触性皮膚炎、そう痒、多毛、伝染性膿痂疹、膿疱、発疹、皮膚カンジダ症、皮膚乾燥、皮膚真菌症、皮膚灼熱感、下垂体・副腎皮質系機能抑制、皮膚色素脱失、皮膚ウイルス感染症、皮膚細菌感染症、皮膚白癬、ほほに潮紅、口囲潮紅、一過性皮膚刺激感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

• 禁止
  • ウイルス皮膚感染症
  • 疥癬
  • 過敏症
  • けじらみ
  • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
  • 第2度深在性以上の熱傷
  • 動物性皮膚疾患
  • スピロヘータ皮膚感染症
  • 細菌皮膚感染症
  • 真菌皮膚感染症
  • 第2度深在性以上の凍傷
  • 潰瘍＜ベーチェット病は除く＞
• 原則禁止
  • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
• 注意
  • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
• 投与に際する指示
  • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎

患者の属性に応じた注意事項

• 禁止
  • 幼児・乳児
• 希望禁止
  • 妊婦・産婦
• 注意
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

• 禁止
  • 小児(0歳〜14歳）
• 注意
  • 高齢者(65歳〜）

処方理由

添付文書

効果・効能（添付文書全文）

湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む）、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）、掌蹠膿疱症、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、ジベルばら色粃糠疹、慢性円板状エリテマトーデス、扁平紅色苔癬、紅皮症、肥厚性瘢痕・ケロイド、肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）、アミロイド苔癬、天疱瘡群、類天疱瘡（デューリング疱疹状皮膚炎を含む）、悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）、円形脱毛症（悪性円形脱毛症を含む）。

用法・用量（添付文書全文）

1日1〜数回適量を塗布する。なお、症状により適宜増減する。

副作用（添付文書全文）簡潔に見る

軟膏では、総症例8,776例中、262例（3.0%）、クリームでは、総症例7,251例中、220例（3.0%）に副作用が報告された。その主なものは、皮膚萎縮［軟膏91例（1.0%）、クリーム54例（0.7%）］、毛嚢炎・せつ［軟膏57例（0.6%）、クリーム30例（0.4%）］、毛細血管拡張［軟膏42例（0.5%）、クリーム40例（0.6%）］であった（使用成績の調査結果）。
1．重大な副作用
眼圧亢進、緑内障、白内障（頻度不明）：眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、白内障を起こすことがあるので注意する。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により緑内障、白内障等の症状が現れることがある。
2．その他の副作用
1）．皮膚感染症（頻度不明）：皮膚真菌症（皮膚カンジダ症、皮膚白癬等）、皮膚細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎等）及び皮膚ウイルス感染症が現れることがある［密封法（ODT）の場合、起こりやすい］ので、このような症状が現れた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止する。
2）．その他の皮膚症状（頻度不明）：長期連用により、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）、皮膚色素脱失、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（ほほに潮紅、口囲潮紅等、丘疹、膿疱、毛細血管拡張）、多毛等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替える。また、ステロイドざ瘡、魚鱗癬様皮膚変化、一過性皮膚刺激感、皮膚乾燥が現れることがある。
3）．過敏症（頻度不明）：塗布部に紅斑、発疹、蕁麻疹、そう痒、皮膚灼熱感、接触性皮膚炎等の過敏症状が現れた場合は、使用を中止する（なお、これらの症状は原疾患の症状に類似している場合がある）。
4）．下垂体・副腎皮質系機能（頻度不明）：大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、下垂体・副腎皮質系機能抑制を来すことがあるので注意する。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用において、投与中止、密封法（ODT）において、投与中止により急性副腎皮質機能不全に陥る危険性があるため、投与を中止する際は患者の状態を観察しながら徐々に減量する。

使用上の注意（添付文書全文）簡潔に見る

（禁忌）
1．細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬・けじらみ等）［感染を悪化させる恐れがある］。
2．本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
3．鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒が遅れる恐れがあり、また、感染の恐れがある］。
4．潰瘍＜ベーチェット病は除く＞、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れる恐れがある］。
（重要な基本的注意）
1．皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか又はこれらとの併用を考慮する。
2．皮膚萎縮、ステロイド潮紅などの局所的副作用が発現しやすいので、特に顔面、頚、陰部、間擦部位の皮疹への使用には、適応症、症状の程度を十分考慮する。
3．大量又は長期にわたる広範囲の使用［特に密封法（ODT）］により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状が現れることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法（ODT）を極力避ける。
4．本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止する。
5．症状改善後は、速やかに他のより緩和な局所療法に転換する。
（高齢者への使用）
一般に高齢者では副作用が現れやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への使用）
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては使用しないことが望ましい［動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている］。
（小児等への使用）
小児等に対して長期使用又は密封法（ODT）は、発育障害を来す恐れがあるので避ける。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意する。
（適用上の注意）
1．使用部位：眼科用として使用しない。
2．使用方法：患者に治療以外の目的（化粧下、ひげそり後など）には使用しないよう注意する。
（その他の注意）
乾癬患者に長期大量使用した場合、治療中あるいは治療中止後、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬等がみられたとの報告がある。