日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ポビドンヨード液10%消毒用アプリケータ「オーツカ」25mL基本情報

後発品(加算対象)

一般名:ポビドンヨード液

製薬会社:大塚製薬工場

薬価・規格: 16.5円(10%25mL1管) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 手術部位の粘膜の消毒
  • 手術部位の皮膚の消毒
  • 熱傷皮膚面の消毒
  • 粘膜の創傷部位の消毒
  • 皮膚の創傷部位の消毒
  • 感染皮膚面の消毒
  • 手術野の粘膜の消毒
  • 手術野の皮膚の消毒

注意すべき副作用詳しく見る

ショックアナフィラキシー呼吸困難不快感浮腫潮紅蕁麻疹過敏症発疹接触皮膚炎

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1.手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒:本剤を塗布する
  • 2.皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒:本剤を患部に塗布する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • ヨウ素に対し過敏症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦

副作用

主な副作用

過敏症発疹接触皮膚炎皮膚そう痒感皮膚灼熱感皮膚潰瘍皮膚変色血中甲状腺ホルモン値上昇T3値上昇T4値上昇血中甲状腺ホルモン値低下

重大な副作用

ショックアナフィラキシー呼吸困難不快感浮腫潮紅蕁麻疹

上記以外の副作用

T3値低下T4値低下甲状腺機能異常

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • ヨウ素に対し過敏症
  • 慎重投与
    • 甲状腺機能異常
    • 重症熱傷

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
  • 注意
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 新生児(0日〜27日)

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒。
    2.皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒。

    用法・用量(添付文書全文)

    1.手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒:本剤を塗布する。
    2.皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒:本剤を患部に塗布する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用
    ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等)(0.1%未満)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用
    1).過敏症:(0.1%未満)発疹等[症状が現れた場合には、使用を中止する]。
    2).皮膚:(0.1%未満)接触皮膚炎、皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色。
    3).甲状腺:(0.1%未満)血中甲状腺ホルモン値上昇(T3値上昇、T4値上昇等)あるいは血中甲状腺ホルモン値低下(T3値低下、T4値低下等)などの甲状腺機能異常。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.甲状腺機能異常のある患者[血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある]。
    2.重症熱傷患者[ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊娠中及び授乳中の婦人には、長期にわたる広範囲の使用を避ける。
    (臨床検査結果に及ぼす影響)
    酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある。
    (適用上の注意)
    1.使用部位:経口投与しない。
    2.使用時:
    1).大量かつ長時間の接触によって接触皮膚炎、皮膚変色が現れることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させない(本剤が手術時に体の下にたまった状態や、ガーゼ・シーツ等にしみ込み湿った状態で、長時間皮膚と接触しないよう消毒後は拭き取るか乾燥させるなど注意する)。
    2).眼に入らないように注意する(入った場合には、水でよく洗い流す)。
    3).石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。
    4).電気的な絶縁性を持っているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意する。
    (その他の注意)
    1.ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。
    2.ポビドンヨード製剤を膣内に使用し、血中総ヨウ素値が一過性に上昇及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある。
    3.ポビドンヨード製剤を妊婦の膣内に長期間使用し、新生児に一過性甲状腺機能低下が現れたとの報告がある。
    4.ポビドンヨード製剤を膣内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある。
    (取扱い上の注意)
    1.安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
    2.ブリスター包装内は滅菌しているので、使用直前まで開封しない。使用に際しては、開封口からゆっくり開ける。
    3.本剤は外用殺菌消毒剤であるので、経口投与、吸入、注射、眼及び体腔内<腹腔内・胸腔内等>に使用しない。
    4.ブリスター包装内に薬液が漏れている場合は使用しない。
    5.薬液容器を開通させる前にハンドル内もしくはフォームに薬液が漏れている場合は使用しない。
    6.衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせ、また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。
    7.開封時及び開封後は、フォームに指などが触れないよう注意する。
    8.薬液容器開通時は薬液がハンドル内からなくなるまでフォーム面を下にし、水平に保持する。
    9.フォームに薬液を浸透させた後は速やかに使用する。
    10.開封後の使用は1回限りとし、使用後は速やかに廃棄する。
    (操作方法)
    1.ブリスター包装の開封口からシールをゆっくり剥がす。
    注意:ブリスター包装は使用直前まで開封しない。
    2.スリーブの先端を押して薬液容器を開通させる。
    注意:スリーブからの液漏れ、フォームからの液垂れ防止のため、次を守る;薬液がハンドル内からなくなるまでフォーム面を下にし、水平に保持する。
    3.消毒部位に適量を塗布する。

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