基本情報

薬効分類

黄体ホルモン・卵胞ホルモン混合製剤詳しく見る

  • 女性ホルモンを補充し卵胞の成熟を抑え排卵を抑えることで月経困難症や月経周期異常などを治療する薬
黄体ホルモン・卵胞ホルモン混合製剤の代表的な商品名
  • ヤーズ配合錠、ヤーズフレックス配合錠
  • ルナベル
  • ソフィア
  • プラノバール
  • ルテジオン

効能・効果詳しく見る

  • 機能性子宮出血

注意すべき副作用詳しく見る

血栓症

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1回1mLを筋肉内注射する
    • なお、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 血栓性静脈炎
    • 子宮内膜癌
    • 重篤な肝疾患
    • 重篤な肝障害
    • 乳癌
    • 妊娠ヘルペス
    • 肺塞栓症
    • エストロゲン依存性悪性腫瘍
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用

血栓症

上記以外の副作用

悪心黄疸嘔吐過敏症血圧上昇下痢倦怠感硬結ざ瘡頭痛体液貯留体重増加乳房緊満感乳房痛疼痛ナトリウム貯留熱感眠気脳血栓症発疹発赤皮膚色素沈着浮腫網膜血栓症腰痛心筋血栓症四肢血栓症肺血栓症

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 血栓性静脈炎
    • 子宮内膜癌
    • 重篤な肝疾患
    • 重篤な肝障害
    • 乳癌
    • 妊娠ヘルペス
    • 肺塞栓症
    • エストロゲン依存性悪性腫瘍
  • 慎重投与
    • 子宮筋腫
    • 心疾患
    • 腎疾患
    • 乳房レントゲン像に異常
    • 乳房結節
    • てんかん
    • 糖尿病
    • 乳癌
    • 乳腺症
    • 乳癌家族素因が強い
    • 骨成長が終了していない
    • 骨成長が終了していない可能性

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 幼児・乳児
  • 注意
    • 妊婦・産婦

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 骨成長が終了していない可能性

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
血糖降下剤 血糖降下作用が減弱
グリベンクラミド 血糖降下作用が減弱
アセトヘキサミド 血糖降下作用が減弱
グリクラジド 血糖降下作用が減弱
リファンピシン類 黄体・卵胞ホルモン剤<経口剤>の作用が減弱

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    機能性子宮出血。

    用法・用量(添付文書全文)

    1回1mLを筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、副作用については文献、自発報告等を参考に集計した。
    1.重大な副作用
    血栓症(四肢血栓症、肺血栓症、心筋血栓症、脳血栓症、網膜血栓症等)(頻度不明):血栓症が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
    1).過敏症:(頻度不明)発疹等[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
    2).肝臓:(頻度不明)黄疸、AST上昇(GOT上昇)・ALT上昇(GPT上昇)等[観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、休薬等適切な処置を行う]。
    3).乳房:(頻度不明)乳房痛、乳房緊満感等。
    4).電解質代謝:(頻度不明)ナトリウム貯留や体液貯留による浮腫、体重増加等[観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、休薬等適切な処置を行う]。
    5).循環器:(頻度不明)血圧上昇等。
    6).消化器:(頻度不明)悪心・嘔吐、下痢等。
    7).精神神経系:(頻度不明)頭痛、眠気、倦怠感等。
    8).皮膚:(頻度不明)ざ瘡、皮膚色素沈着等。
    9).投与部位:(頻度不明)疼痛、発赤、硬結等。
    10).その他:(頻度不明)熱感、腰痛。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば乳癌、子宮内膜癌)及びその疑いのある患者[腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある]。
    2.血栓性静脈炎、肺塞栓症又はその既往歴のある患者[血栓形成傾向が増強する恐れがある]。
    3.重篤な肝障害・重篤な肝疾患のある患者[症状が増悪することがある]。
    4.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
    5.妊娠ヘルペスの既往歴のある患者[妊娠ヘルペスが再発する恐れがある]。
    (慎重投与)
    1.子宮筋腫のある患者[子宮筋腫の発育を促進する恐れがある]。
    2.乳癌の既往歴のある患者[乳癌が再発する恐れがある]。
    3.乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者[症状が増悪する恐れがある]。
    4.心疾患・腎疾患又はその既往歴のある患者[ナトリウム貯留や体液貯留により症状が増悪する恐れがある]。
    5.てんかん患者[体液貯留を起こし、てんかんが増悪する恐れがある]。
    6.糖尿病患者[糖尿病が増悪することがあるので、十分管理を行いながら投与する]。
    7.骨成長が終了していない可能性がある患者。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤の投与に際しては問診、内診、基礎体温の測定、免疫学的妊娠診断などにより、妊娠していないことを十分に確認する。
    2.定期的に婦人科的検査(乳房を含めて)等を実施する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.リファンピシン[リファンピシンの長期投与により、黄体・卵胞ホルモン剤<経口剤>の作用が減弱するとの報告がある(リファンピシンが薬物代謝酵素を誘導するためと考えられる)]。
    2.血糖降下剤(グリベンクラミド、グリクラジド、アセトヘキサミド等)[血糖降下作用が減弱することがあるので、血糖値その他患者の状態を十分観察し、血糖降下剤の用量を調節するなど注意する(卵胞ホルモン(主に結合型エストロゲン、合成エストロゲン)は耐糖能を変化させ血糖を上昇させる作用が認められている)]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない。
    (小児等への投与)
    骨端早期閉鎖を来す恐れがあるので、骨成長が終了していない可能性がある患者に投与する場合には、観察を十分に行い、慎重に投与する。
    (適用上の注意)
    1.投与経路:筋肉内注射にのみ使用する。
    2.投与時:筋肉内注射にあたっては組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に注意する。
    1).神経走行部位を避ける。注射針を刺入した時、神経に当たったと思われるような激痛を訴えた場合には直ちに針を抜き、部位を変えて注射する。
    2).繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変える。
    3).注射器の内筒を軽くひき、血液の逆流がないことを確かめて注射する。
    3.その他:アンプルカット時の異物混入を避けるため、アンプルのカット部分をエタノール綿等で清拭しカットする。
    (その他の注意)
    1.黄体・卵胞ホルモン剤の使用と先天異常児出産との因果関係はいまだ確立されたものではないが、心臓・四肢等の先天異常児を出産した母親では、対照群に比して妊娠初期に黄体ホルモン剤又は黄体・卵胞ホルモン剤を使用していた率に有意差があるとする疫学調査の結果が報告されている。
    2.黄体・卵胞ホルモン配合剤の長期服用により肝腫瘍が発生したとの報告がある。また、肝腫瘍の破裂により腹腔内出血を起こす可能性がある。
    3.卵胞ホルモン剤を妊娠動物(マウス)に投与した場合、仔の成長後膣上皮の癌性変性及び仔の成長後子宮内膜の癌性変性を示唆する結果が報告されている。また、新生仔に投与した場合、仔の成長後膣上皮の癌性変性を認めたとの報告がある。

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