日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

アフタッチ口腔用貼付剤25μg基本情報

先発品(後発品と薬価が同等以下)

一般名:トリアムシノロンアセトニド貼付剤

製薬会社:帝人ファーマ

薬価・規格: 39円(25μg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • アフタ性口内炎

注意すべき副作用詳しく見る

口腔カンジダ症

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1患部に1回トリアムシノロンアセトニドとして0.025mg(1錠)ずつを、1日1〜2回、白色面を患部粘膜に付着させて用いる
    • なお、症状により適宜増量する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 口腔内感染
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

重大な副作用

口腔カンジダ症

上記以外の副作用

過敏症顔面浮腫発疹気管支喘息発作

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
  • 原則禁止
    • 口腔内感染
  • 投与に際する指示
    • 口腔内感染

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    アフタ性口内炎。

    用法・用量(添付文書全文)

    1患部に1回トリアムシノロンアセトニドとして0.025mg(1錠)ずつを、1日1〜2回、白色面を患部粘膜に付着させて用いる。なお、症状により適宜増量する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    適応疾患であるアフタ性口内炎についての承認時の安全性評価対象387例中副作用として報告されたのはカンジダ症1例(0.3%)・1件のみであった。また、副作用とされた臨床検査値の変動はなかった。
    1.口腔の感染症:(0.1〜5%未満)口腔カンジダ症[発現した場合には、適切な抗真菌剤を用い、症状が改善するまで本剤の使用を中止する]。
    2.過敏症:(頻度不明)気管支喘息発作、顔面浮腫、発疹等[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
    (原則禁忌)
    口腔内感染を伴う患者[感染症の増悪を招く恐れがあるので、やむを得ず使用する必要のある場合は、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮する]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量又は長期使用を避ける[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。
    (適用上の注意)
    1.投与経路:本剤は口腔内粘膜付着剤(外用剤)であるので、本剤を内服しない。
    2.使用方法:指先を唾液でぬらし、錠剤の着色面(淡黄赤色支持層)に指先をつけ、指先に錠剤を付着させ、そのまま錠剤で患部をできるだけ被覆するように患部粘膜に白色面を軽く当て、2〜3秒指先で押さえたのち指先を離す。
    3.使用時:
    1).本剤は正しく使用しないと付着しないことがあるので、次の諸点に注意する。
    (1).白色面が唾液でぬれると粘膜への付着性が悪くなるので、注意する。
    (2).患部粘膜が唾液などで著しくぬれている場合は、付着しないことがあるので、あらかじめティッシュペーパーやガーゼなどで軽く拭きとってから付着させる。
    (3).本剤をしっかり患部粘膜に付着させるために、貼付後数分間は舌などで本剤に触れない。
    2).使用部位によっては、付着しにくいことがある。
    4.使用後:
    1).貼付後数時間で本剤は徐々に溶解し口腔内から消失する。
    2).付着している本剤を無理にはがさない(無理にはがすと患部を傷つける恐れがある)。
    5.乳幼児への使用時:乳幼児への使用においては、貼付後指ではがしとる恐れがあるので注意する。
    6.薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して使用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (使用方法)
    本剤は口腔内粘膜付着剤(外用剤)なので、内服せず(飲みこまない)次記の方法により患部に本剤を貼りつける。
    1.指先を唾液でぬらす。淡黄赤色層(指に付着させる)、白色層(患部に付着させる)。
    2.唾液のついた指先を淡黄赤色層に軽く押しあて錠剤を持ち上げる。
    3.そのまま患部の上に白色層を軽くあて、2〜3秒押さえてからその後指をゆっくり離す。
    4.本剤をしっかり患部粘膜に付着させるために、貼付後数分間は舌で触れない。
    (保管上の注意)
    遮光した気密容器。

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