日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ソルドール錠12mg基本情報

後発品(加算対象)

一般名:センノシド錠

製薬会社:ジェイドルフ製薬

薬価・規格: 5円(12mg1錠) 薬価を比較する

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 便秘症

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • センノシドA・B(又はそのカルシウム塩)として、1日1回12〜24mgを就寝前に経口投与する
  • 高度の便秘には、1回48mgまで増量することができる
    • なお、年齢、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 低カリウム血症
    • 急性腹症
    • 電解質失調
    • 痙攣性便秘
    • 重症硬結便
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

副作用

疲労悪心腹痛腹部不快感腹鳴嘔吐腎障害脱水低カリウム血症低ナトリウム血症着色尿下痢発疹

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 低カリウム血症
    • 急性腹症
    • 電解質失調
    • 痙攣性便秘
    • 重症硬結便
  • 慎重投与
    • 消化管手術後
    • 腹部手術後

患者の属性に応じた注意事項

  • 原則禁止
    • 妊婦・産婦
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    便秘症。

    用法・用量(添付文書全文)

    センノシドA・B(又はそのカルシウム塩)として、1日1回12〜24mgを就寝前に経口投与する。高度の便秘には、1回48mgまで増量することができる。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度に関する調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
    その他の副作用(頻度不明)
    1.過敏症:発疹等[投与を中止し、適切な処置を行う]。
    2.代謝・栄養:低カリウム血症、低ナトリウム血症、脱水。
    3.心血管系:血圧低下。
    4.消化器:腹部不快感、腹痛、下痢、悪心・嘔吐、腹鳴。
    5.肝臓:ALT上昇(GPT上昇)、AST上昇(GOT上昇)、γ−GTP上昇、血中ビリルビン上昇。
    6.腎臓・泌尿器:腎障害、*着色尿[*:尿が黄褐色又は赤色を呈することがある]。
    7.全身症状:疲労。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.本剤の成分又はセンノシド製剤に過敏症の既往歴のある患者。
    2.急性腹症が疑われる患者、痙攣性便秘の患者[蠕動運動亢進作用により腹痛等の症状を増悪する恐れがある]。
    3.重症硬結便のある患者[下剤の経口投与では十分な効果が得られず、腹痛等の症状を増悪する恐れがある]。
    4.電解質失調(特に低カリウム血症)のある患者には大量投与を避ける[下痢が起こると電解質を喪失し、状態を悪化する恐れがある]。
    (原則禁忌)
    妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
    (慎重投与)
    腹部手術後の患者[腸管蠕動運動亢進作用により腹痛等がみられるので、消化管手術後は特に注意する]。
    (重要な基本的注意)
    連用による耐性増大等のため効果が減弱し薬剤に頼りがちになることがあるので長期連用を避ける。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]、なお、投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量に服用しないよう指導する。
    2.授乳中の婦人には、授乳を避けさせることが望ましい[授乳中の婦人にセンノシド製剤を投与した場合、乳児に下痢がみられたとの報告がある]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、42カ月)の結果、センノシド錠12mg「JD」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
    (保管上の注意)
    遮光。

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