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ストメリンDエアロゾル基本情報

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 慢性気管支炎の副腎皮質ホルモンの減量
  • 慢性気管支炎の副腎皮質ホルモンの離脱
  • 慢性気管支炎の気管支痙攣の緩解
  • 気管支喘息の副腎皮質ホルモンの減量
  • 気管支喘息の副腎皮質ホルモンの離脱
  • 気管支喘息の気管支痙攣の緩解
  • 肺気腫の副腎皮質ホルモンの減量
  • 肺気腫の副腎皮質ホルモンの離脱
  • 肺気腫の気管支痙攣の緩解

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1回1吸入(硫酸イソプロテレノールとして0.1mg)する
  • 2〜5分間たって効果が不十分な場合でも、2吸入を限度とする
  • 続けて用いる必要がある場合でも、少なくとも4〜6時間の間隔をおく
  • 副腎皮質ホルモンの減量及び離脱にあたっては次のように用いる
  • 1.副腎皮質ホルモンの経口投与を漸減すると同時に、併行して症状の緩解を維持しうるよう症状に応じて1日数回、1回1〜2吸入する
  • 副腎皮質ホルモンの経口投与中止後は本剤の吸入回数を慎重に漸減する
  • 2.本剤の投与によって副腎皮質ホルモンの経口投与の中止が可能と考えられる場合には、副腎皮質ホルモンの経口投与を中止し、本剤に切り替え1日数回、1回1〜2吸入する
  • ついで症状の緩解を維持しつつ1回1〜2吸入し、その後吸入回数を漸減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • カテコールアミン製剤投与中
    • 全身の真菌症
    • 頻脈性不整脈
    • エフェドリン塩酸塩投与中
    • メチルエフェドリン塩酸塩投与中
    • 有効な抗菌剤の存在しない感染症
    • 結核性疾患
    • 呼吸器感染症

副作用

副作用

頻脈悪心心悸亢進神経過敏振戦頭痛顔面紅潮顔面蒼白気道刺激症状血清カリウム値低下作用が増強心リズムに及ぼす作用が増強血圧変動眩暈発汗発疹

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • カテコールアミン製剤投与中
    • 全身の真菌症
    • 頻脈性不整脈
    • エフェドリン塩酸塩投与中
    • メチルエフェドリン塩酸塩投与中
    • 有効な抗菌剤の存在しない感染症
  • 原則禁止
    • 結核性疾患
    • 呼吸器感染症
  • 慎重投与
    • 心疾患
    • 糖尿病
    • 高血圧
    • 甲状腺機能亢進症
    • 呼吸器以外の感染症
  • 注意
    • キサンチン誘導体併用
    • ステロイド剤併用
    • 利尿剤併用

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 幼児・乳児
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 幼児・乳児

年齢や性別に応じた注意事項

  • 希望禁止
    • 小児の気管支痙攣(0歳〜14歳)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 小児の気管支痙攣(0歳〜14歳)

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.次記疾患に基づく気管支痙攣の緩解:気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫。
    2.気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫の治療に使用される副腎皮質ホルモンの減量及び副腎皮質ホルモンの離脱。
    <効能・効果に関連する使用上の注意>
    [気管支痙攣の緩解の場合]
    本剤は喘息発作に対する対症療法剤であるので、本剤の使用は発作発現時に限る。

    用法・用量(添付文書全文)

    1回1吸入(硫酸イソプロテレノールとして0.1mg)する。2〜5分間たって効果が不十分な場合でも、2吸入を限度とする。続けて用いる必要がある場合でも、少なくとも4〜6時間の間隔をおく。
    副腎皮質ホルモンの減量及び離脱にあたっては次のように用いる。
    1.副腎皮質ホルモンの経口投与を漸減すると同時に、併行して症状の緩解を維持しうるよう症状に応じて1日数回、1回1〜2吸入する。副腎皮質ホルモンの経口投与中止後は本剤の吸入回数を慎重に漸減する。
    2.本剤の投与によって副腎皮質ホルモンの経口投与の中止が可能と考えられる場合には、副腎皮質ホルモンの経口投与を中止し、本剤に切り替え1日数回、1回1〜2吸入する。ついで症状の緩解を維持しつつ1回1〜2吸入し、その後吸入回数を漸減する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    患者又は保護者に対し、本剤の過度の使用により、不整脈、心停止等の重篤な副作用が発現する危険性があることを理解させ、次の事項及びその他必要と考えられる注意を与える。
    [気管支痙攣の緩解の場合]
    1.気管支痙攣の緩解の場合、1回1吸入の用法・用量を守る。なお、気管支痙攣の緩解に使用する場合、吸入後2〜5分を待っても十分な効果がみられない場合には、1回1吸入を限度として追加吸入できるが、それ以上の追加投与は行わない。気管支痙攣の緩解に使用する場合、続けて用いる必要がある場合でも、少なくとも4〜6時間の間隔をおき、1日4回(8吸入)までとする。
    2.小児の気管支痙攣の場合、投与しないことが望ましいが、小児の気管支痙攣の緩解にやむを得ず使用する場合には、1回1吸入を限度とし、次の発作に使用する場合、少なくとも4〜6時間の間隔をおき、1日4回(4吸入)までとする。
    [副腎皮質ホルモンの減量及び離脱の場合]
    副腎皮質ホルモンの減量及び離脱の場合には定められた1日数回、1回1〜2吸入の用法・用量を守る。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用
    血清カリウム値の低下:β2刺激薬による重篤な血清カリウム値低下が報告されている。
    また、キサンチン誘導体併用、ステロイド剤併用及び利尿剤併用によりβ2刺激薬による血清カリウム値低下作用が増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意する。更に、低酸素血症では血清カリウム値の低下により心リズムに及ぼす作用が増強されることがあるので、このような場合には血清カリウム値をモニターすることが望ましい。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).過敏症:発疹[発現した場合には投与を中止する]。
    2).循環器:心悸亢進、血圧変動、頻脈、顔面紅潮・顔面蒼白。
    3).精神神経系:頭痛、振戦、眩暈、神経過敏。
    4).消化器:悪心。
    5).その他:気道刺激症状、発汗。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.カテコールアミン製剤投与中(アドレナリン等)、エフェドリン塩酸塩投与中、メチルエフェドリン塩酸塩投与中の患者。
    2.頻脈性不整脈のある患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    3.有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    4.本剤に対して過敏症の既往歴のある患者。
    (原則禁忌)
    1.結核性疾患のある患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    2.呼吸器感染症の患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    (慎重投与)
    1.甲状腺機能亢進症の患者[動悸、頻脈を助長させる恐れがある]。
    2.高血圧のある患者[血圧を上昇させる恐れがある]。
    3.心疾患のある患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    4.糖尿病の患者[血糖値を上昇させる恐れがある]。
    5.呼吸器以外の感染症を有する患者[症状を悪化させる恐れがあるので抗生物質を投与するなど適切な処置を行う]。
    (重要な基本的注意)
    1.気管支痙攣の緩解の場合、本剤の使用は、患者又は保護者が適正な使用方法について十分に理解しており、過量投与になる恐れのないことが確認されている場合に限る。
    2.本剤は小児の気管支痙攣の緩解に投与しないことが望ましいが、やむを得ず使用する場合は、他のβ2刺激薬吸入剤が無効な場合に限る。
    3.過度に使用を続けた場合、不整脈、場合により心停止を起こす恐れがあり、特に発作発現時の吸入投与の場合には使用が過度になりやすいので十分に注意する。
    4.[気管支痙攣の緩解の場合]投与にあたっては、過度の使用を防止するために、用法・用量を正しく指導し、経過観察を十分に行う。気管支痙攣の緩解の場合、用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合には、気道炎症の増悪が疑われ、本剤の効果が認められないままに過度の使用になる可能性があるので、本剤の投与を中止し、他の適切な治療法に切り替える。
    5.発作が重篤で吸入投与の効果が不十分な場合には、可及的速やかに医療機関を受診し治療を受けるよう注意を与える。
    6.[副腎皮質ホルモンの減量及び離脱の場合]用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合には、本剤が適当でないと考えられるので、投与を中止する。また、使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行う。
    7.副腎皮質ホルモンの減量並びに離脱にあたっては、副腎皮質機能検査を実施しつつ徐々に減量するなど慎重に行う(なお、離脱症状が現れた場合には、直ちに再投与又は増量するなど適切な処置を行う)。
    (相互作用)
    1.併用禁忌:カテコールアミン製剤(アドレナリン<ボスミン>等)、エフェドリン塩酸塩、メチルエフェドリン塩酸塩<メチエフ>[不整脈、場合によっては心停止を起こす恐れがある(アドレナリン作動性神経刺激の著しい増大が起きる)]。
    2.併用注意:
    1).β2刺激薬(プロカテロール塩酸塩水和物、サルブタモール硫酸塩、クレンブテロール塩酸塩等)[不整脈、場合によっては心停止を起こす恐れがある(アドレナリン作動性神経刺激の増大が起きる)]。
    2).強心配糖体(ジゴキシン、ジギトキシン等)[不整脈を起こす恐れがある(刺激伝導系に対する作用が増強する恐れがある)]。
    3).キサンチン誘導体(テオフィリン、アミノフィリン、ジプロフィリン等)[低カリウム血症による不整脈を起こす恐れがあるので、血清カリウム値のモニターを行う(キサンチン誘導体との併用によりcAMP量が増加し、血清カリウム値の低下を増強することがある)]。
    4).ステロイド剤(ベタメタゾン、プレドニゾロン、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム等)、カリウム排泄型利尿剤(フロセミド、トリクロルメチアジド、ヒドロクロロチアジド等)[低カリウム血症による不整脈を起こす恐れがあるので、血清カリウム値のモニターを行う(ステロイド剤及びカリウム排泄型利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験(マウス、ハムスター)で催奇形作用が報告されている]。
    (小児等への投与)
    小児の気管支痙攣の緩解の場合、投与しないことが望ましいが、やむを得ず使用する場合には、1回1吸入を限度とする。なお、小児の気管支痙攣の緩解に使用する場合、経過観察を十分に行い副作用の発現や過度の使用に注意し、保護者の監督のもとで使用させる。
    (過量投与)
    1.硫酸イソプロテレノールによる症状:
    1).症状:副作用症状(頻脈、心悸亢進、神経過敏、悪心等の交感神経過剰興奮症状)が強く現れ、また、過度の使用により、心停止、気管支拡張作用消失あるいは重篤な気道抵抗上昇を起こすことがある。
    2).処置:過量投与時には、直ちに本剤の投与を中止し、症状に応じて救急処置や一般的維持療法を行う。
    2.デキサメタゾンによる症状:
    1).症状:過量かつ長期にわたる投与により、下垂体・副腎皮質系機能抑制、クッシング様症状がみられることがある。
    2).処置:過量投与時には、患者の症状を観察しながら徐々に減量するなど適切な処置を行う。
    (適用上の注意)
    投与法:
    1.新しいボンベは初回使用時から一定の薬物噴霧量を得ることは難しいので、最初の2噴霧分は吸入せず空気中に試し噴霧しておくよう指導する。
    2.十分な効果を得るため、次の使用法を守らせる。
    1).アダプターの吸入口についているキャップをはずし、2〜3回よく振る。
    2).息をはきだした後、添付文書の図のように吸入口を口にくわえ、ついで口から深く息を吸いこむと同時に添付文書の図の矢印の方向に押す。
    3).そのまましばらく息をとめて、その後ゆっくりと息をはきだす。
    3.口腔カンジダ症を防ぐため、本剤吸入後にうがいをするよう指示する。
    (取扱い上の注意)
    注意:
    1.火の中に入れない。
    2.ガスを出し切った状態で捨てる。

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