日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

モンブルトシロップ0.05%基本情報

後発品(加算対象)

一般名:フェノテロール臭化水素酸塩シロップ

製薬会社:日新製薬

薬価・規格: 6.4円(0.05%1mL) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

β2刺激薬(内服薬・外用貼付薬)詳しく見る

  • 気管支のβ2受容体を刺激し気管支を拡張させることで喘息による咳や息苦しさなどを改善する薬
β2刺激薬(内服薬・外用貼付薬)の代表的な商品名
  • ホクナリン
  • スピロペント
  • ベネトリン
  • ベロテック
  • メプチン

効能・効果詳しく見る

  • 気管支喘息の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難の諸症状の緩解
  • 急性気管支炎の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難の諸症状の緩解
  • 喘息性気管支炎の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難の諸症状の緩解

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 幼小児に対し、1日0.75mL/kg(フェノテロール臭化水素酸塩として0.375mg/kg)を3回に分けて経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減するが、標準投与量は、0.5〜1歳未満:3〜6mL(フェノテロール臭化水素酸塩として1.5〜3.0mg)、1〜3歳未満:6〜9mL(フェノテロール臭化水素酸塩として3.0〜4.5mg)、3〜5歳未満:9〜15mL(フェノテロール臭化水素酸塩として4.5〜7.5mg)を1日量とし、1日3回に分けて経口投与する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • カテコールアミン投与中

副作用

副作用

胃部不快感嘔気嘔吐顔のほてり過敏症胸痛倦怠感口渇食欲不振振戦蕁麻疹頭痛そう痒症手指腫脹感動悸発疹頻脈腹痛便秘重篤な血清カリウム値低下血清カリウム値低下作用が増強心リズムに及ぼす作用を増強

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • カテコールアミン投与中
  • 慎重投与
    • 高血圧症
    • 甲状腺機能亢進症
    • 心疾患
    • 糖尿病
  • 注意
    • キサンチン誘導体併用
    • ステロイド剤併用
    • 利尿剤併用

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
ノルエピネフリン 心停止
エピネフリン 心停止
エピネフリン 心停止
イソプロテレノール 心停止
テオフィリン 血清カリウム値の低下作用を増強
アミノフィリン製剤 血清カリウム値の低下作用を増強
キサンチン系薬剤 血清カリウム値の低下作用を増強
コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム 血清カリウム値の低下作用を増強
利尿剤 血清カリウム値の低下作用を増強
ベタメタゾン 血清カリウム値の低下作用を増強
プレドニゾロン 血清カリウム値の低下作用を増強
フロセミド 血清カリウム値の低下作用を増強
副腎皮質ホルモン剤 血清カリウム値の低下作用を増強

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)もっと見る

    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    次記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解:気管支喘息、喘息性気管支炎、急性気管支炎。

    用法・用量(添付文書全文)

    幼小児に対し、1日0.75mL/kg(フェノテロール臭化水素酸塩として0.375mg/kg)を3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、標準投与量は、0.5〜1歳未満:3〜6mL(フェノテロール臭化水素酸塩として1.5〜3.0mg)、1〜3歳未満:6〜9mL(フェノテロール臭化水素酸塩として3.0〜4.5mg)、3〜5歳未満:9〜15mL(フェノテロール臭化水素酸塩として4.5〜7.5mg)を1日量とし、1日3回に分けて経口投与する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用
    β2刺激剤により重篤な血清カリウム値低下が報告されている。また、キサンチン誘導体併用、ステロイド剤併用及び利尿剤併用によりβ2刺激剤による血清カリウム値低下作用が増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意する。更に、低酸素血症は血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強することがあるので、このような場合には、血清カリウム値をモニターすることが望ましい。
    2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
    1).循環器:(頻度不明)動悸、顔のほてり、頻脈、胸痛。
    2).精神神経系:(頻度不明)頭痛、振戦。
    3).消化器:(頻度不明)口渇、嘔気、嘔吐、腹痛、食欲不振、胃部不快感、便秘。
    4).過敏症:(頻度不明)発疹、そう痒症、蕁麻疹[発現した場合には、投与を中止し、適切な処置を行う]。
    5).その他:(頻度不明)倦怠感、手指腫脹感。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.カテコールアミン投与中(アドレナリン、イソプレナリン等)の患者。
    2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.甲状腺機能亢進症の患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    2.高血圧症の患者[血圧が上昇することがある]。
    3.心疾患のある患者[動悸、不整脈等が現れることがある]。
    4.糖尿病の患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    5.高齢者。
    (重要な基本的注意)
    1.用法用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合は、本剤が適当でないと考えられるので、投与を中止する。また、経過の観察を十分に行う。
    2.過度に使用を続けた場合、不整脈、場合により心停止を起こす恐れがあるので、使用が過度にならないように注意する。
    (相互作用)
    1.併用禁忌:アドレナリン製剤(アドレナリン<ボスミン注>、ノルアドレナリン)、イソプレナリン製剤<アスプール液、メジヘラー・イソ>[不整脈、場合によっては心停止を起こす恐れがある(アドレナリン、イソプレナリン等のカテコールアミン併用により、アドレナリン作動性神経刺激の増大が起きる。そのため不整脈を起こすことが考えられる)]。
    2.併用注意:
    1).キサンチン誘導体(テオフィリン、アミノフィリン水和物)[血清カリウム値の低下作用を増強することがあるので、血清カリウム値のモニターを行う(キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下を増強することが考えられる)]。
    2).ステロイド剤(ベタメタゾン、プレドニゾロン、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム)、利尿剤(フロセミド)[血清カリウム値の低下作用を増強することがあるので、血清カリウム値のモニターを行う(ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験でラットに胎仔骨格異常の出現頻度の増加が報告されている]。
    2.授乳中の婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[授乳中の投与に関する安全性は確立していない、動物実験(ウサギ)で母乳中へ移行することが報告されている]。
    (臨床検査結果に及ぼす影響)
    本剤はアレルゲンによる皮膚反応に抑制的に作用する場合があるので、注意する。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、モンブルトシロップ0.05%は、遮光・室温保存において3年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験(遮光・室温保存、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、モンブルトシロップ0.05%の遮光・室温保存における3年間の安定性が確認された。
    (保管上の注意)
    遮光。

    Information PR

    ログインしていません

    Close UpコンテンツPR

    ログインしていません

    もっと見る

    人気記事ランキング

    1. 医師の説明を無断録音、裁判の証拠になるのか? クリニック法律相談室 FBシェア数:262
    2. 不足だけでないインフルエンザワクチンへの懸念 記者の眼 FBシェア数:247
    3. 感染研、麻疹発生で医療機関に注意喚起 パンデミックに挑む:トピックス FBシェア数:189
    4. 若年男性の下腹部激痛ではパンツを脱がせろ! カンファで学ぶ臨床推論 FBシェア数:20
    5. 甲状腺機能は低めの方が余命は長い JAMA Intern Med誌から FBシェア数:123
    6. 「一般的な勤務医は労働者」に議論の余地なし 厚生労働省 第2回医師の働き方改革に関する検討会(前編) FBシェア数:255
    7. 電解質の良書 医学書ソムリエ FBシェア数:29
    8. 敗血症は治る病気です 特集◎あなたが救う敗血症《インタビュー》 FBシェア数:6
    9. 98%が「心不全患者の緩和ケアは必要」 学会トピック◎第21回日本心不全学会学術集会 FBシェア数:132
    10. 医師の働き方改革、今後の論点は大きく4項目 厚生労働省 第2回医師の働き方改革に関する検討会(後編) FBシェア数:55