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テルブタリン硫酸塩細粒1%「TCK」基本情報

後発品(加算対象)

一般名:テルブタリン硫酸塩細粒

製薬会社:辰巳化学

薬価・規格: 10.1円(1%1g) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

β2刺激薬(内服薬・外用貼付薬)詳しく見る

  • 気管支のβ2受容体を刺激し気管支を拡張させることで喘息による咳や息苦しさなどを改善する薬
β2刺激薬(内服薬・外用貼付薬)の代表的な商品名
  • ホクナリン
  • スピロペント
  • ベネトリン
  • ベロテック
  • メプチン

効能・効果詳しく見る

  • 気管支拡張症の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難の諸症状の緩解
  • 気管支喘息の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難の諸症状の緩解
  • 喘息性気管支炎の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難の諸症状の緩解
  • 肺気腫の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難の諸症状の緩解
  • 慢性気管支炎の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難の諸症状の緩解

注意すべき副作用詳しく見る

アナフィラキシー様症状

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1回量として0.4g、6歳以上の小児には0.2g及び5歳以下の幼児には0.1gを1日3回経口投与する
    • なお、年齢、症状に応じて適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

重大な副作用

アナフィラキシー様症状

上記以外の副作用

悪心運動過多嘔吐過敏症胸部圧迫感傾眠激越血圧変動血管浮腫眩暈呼吸困難情緒不安食欲不振振戦蕁麻疹頭痛手指のこわばり手指振戦動悸発疹頻脈不整脈ふらつき不眠重篤な血清カリウム値低下血清カリウム値低下作用が増強心リズムに及ぼす作用が増強痙直手指のしびれ感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • 高血圧
    • 甲状腺機能亢進症
    • 心疾患
    • 糖尿病
  • 注意
    • キサンチン誘導体併用
    • ステロイド剤併用
    • 利尿剤併用

患者の属性に応じた注意事項

  • 原則禁止
    • 妊婦・産婦
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 注意
    • 妊婦・産婦
    • 幼児・乳児
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
カテコールアミン製剤 心停止
イソプロテレノール 心停止
エピネフリン 心停止
テオフィリン 低カリウム血症による不整脈
ジプロフィリン 低カリウム血症による不整脈
アミノフィリン製剤 低カリウム血症による不整脈
キサンチン系薬剤 低カリウム血症による不整脈
アテノロール 本剤の作用を減弱
塩酸セリプロロール 本剤の作用を減弱
ビソプロロールフマル酸塩 本剤の作用を減弱
β遮断剤<β1選択性> 本剤の作用を減弱
フロセミド 低カリウム血症による不整脈
副腎皮質ホルモン剤 低カリウム血症による不整脈
コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム 低カリウム血症による不整脈
ベタメタゾン 低カリウム血症による不整脈
プレドニゾロン 低カリウム血症による不整脈
カリウム排泄型利尿剤 低カリウム血症による不整脈
トリクロルメチアジド 低カリウム血症による不整脈
ヒドロクロロチアジド 低カリウム血症による不整脈

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    次記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難などの諸症状の緩解:気管支喘息、慢性気管支炎、喘息性気管支炎、気管支拡張症及び肺気腫。

    用法・用量(添付文書全文)

    1回量として0.4g、6歳以上の小児には0.2g及び5歳以下の幼児には0.1gを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).アナフィラキシー様症状:アナフィラキシー様症状(呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).血清カリウム値の低下:β2刺激剤による重篤な血清カリウム値低下が報告されている。また、キサンチン誘導体併用、ステロイド剤併用及び利尿剤併用によりβ2刺激剤による血清カリウム値低下作用が増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意する。更に、低酸素血症では血清カリウム値の低下により心リズムに及ぼす作用が増強されることがあるので、このような場合には血清カリウム値をモニターすることが望ましい。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).過敏症:発疹[発現した場合には投与を中止する]。
    2).循環器:動悸、頻脈、血圧変動、胸部圧迫感、不整脈。
    3).精神神経系:手指振戦・手指のこわばり・手指のしびれ感、頭痛、眩暈・ふらつき、痙直、不眠、傾眠、激越、運動過多、情緒不安。
    4).消化器:悪心・嘔吐、食欲不振。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.甲状腺機能亢進症の患者[動悸、頻脈を助長させる恐れがある]。
    2.高血圧のある患者[血圧を上昇させる恐れがある]。
    3.心疾患のある患者[症状を悪化させる恐れがある]。
    4.糖尿病の患者[血糖値を上昇させる恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合は、本剤が適当でないと考えられるので投与を中止する。なお、小児に投与する場合には、使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行う。
    2.過度に使用を続けた場合、不整脈、場合によっては心停止を起こす恐れがあるので、使用が過度にならないように注意する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.カテコールアミン製剤(アドレナリン、イソプロテレノール等)[不整脈、場合によっては心停止を起こす恐れがある(併用によりアドレナリン作動性神経刺激の増大が起きる)]。
    2.キサンチン誘導体(テオフィリン、アミノフィリン水和物、ジプロフィリン等)[低カリウム血症による不整脈を起こす恐れがあるので、血清カリウム値のモニターを行う(キサンチン誘導体との併用によりc−AMP量が増加し、血清カリウム値の低下を増強することがある)]。
    3.ステロイド剤(ベタメタゾン、プレドニゾロン、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム等)、カリウム排泄型利尿剤(フロセミド、トリクロルメチアジド、ヒドロクロロチアジド等)[低カリウム血症による不整脈を起こす恐れがあるので、血清カリウム値のモニターを行う(ステロイド剤及びカリウム排泄型利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる)]。
    4.β遮断剤<β1選択性>(アテノロール、セリプロロール塩酸塩、ビソプロロールフマル酸塩等)[本剤の作用を減弱させる恐れがある(β遮断剤は、β2刺激剤である本剤の作用と拮抗することがある)]。β遮断剤のうち非選択性の薬剤は、気管支喘息、気管支痙攣の恐れのある患者へは投与禁忌である。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦等:妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。なお、妊娠3カ月以内にはやむを得ない場合を除き、本剤の投与を差し控える[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.授乳婦:授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は、授乳を避けさせる[喘息を持つ授乳婦2例にテルブタリン硫酸塩2.5mgを1日3回経口投与したとき、投与後8時間までの母乳中テルブタリン濃度は平均3.5ng/mLであった]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
    (過量投与)
    1.徴候・症状:過量投与により、頭痛、不安感、振戦、強直性筋痙直、心悸亢進、不整脈、血圧低下、高血糖、乳酸アシドーシス、低カリウム血症が現れることがある。
    2.処置:本剤の大量投与が疑われた場合は、胃洗浄・活性炭による吸着を行い、また、酸塩基平衡・血糖値・電解質の測定を行い、心拍数・心リズム・血圧をモニターし、治療剤として心選択性β遮断剤があるが、気管支痙攣誘発の可能性があるため慎重に投与する。過量投与による血圧低下に対しては血漿増量剤を投与する。
    (その他の注意)
    1.SD系ラットに50mg/kg以上の量を2年間経口投与した試験で、卵巣間膜過形成、卵巣嚢胞が、また、用量依存的に卵巣間膜平滑筋腫が発現した。この腫瘍はラットに特異的なものであると考えられており、また、各種β刺激剤を長期間反復投与することにより発現することが報告されている。
    2.海外において適応外であるが切迫早産の治療に使用した際に、母体において重篤な循環器系副作用や母体死亡が認められたとの報告がある。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:室温保存(室温、6カ月)、光照射(37℃、1000ルクス、2カ月)及び加温加湿(40℃、湿度80%、3カ月)の各条件下での安定性試験の結果、テルブタリン硫酸塩細粒1%「TCK」は経時的に安定であると考えられた。
    (保管上の注意)
    1.湿気を避けて遮光。
    2.使用後吸湿しないよう、遮光密閉して保管する。

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