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エポプロステノール静注用「F」専用溶解液基本情報

後発品(加算対象)

一般名:エポプロステノールナトリウム専用溶解液

製薬会社:富士製薬

薬価・規格: 936円(50mL1瓶) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 溶解

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • <参考:注射液の調製法の例示>エポプロステノール静注用0.5mg「F」及びエポプロステノール静注用1.5mg「F」の調製には必ず本専用溶解液を用い、次を参考に調製する
  • 1.調製する注射液の濃度(5000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル
  • 2.調製する注射液の濃度(10000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)1バイアル
  • 3.調製する注射液の濃度(10000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)2バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル
  • 4.調製する注射液の濃度(15000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル
  • 5.調製する注射液の濃度(20000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)1バイアル、凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル
  • 6.調製する注射液の濃度(30000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)1バイアル
  • 7.調製する注射液の濃度(30000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)2バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル
  • 8.調製する注射液の濃度(40000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)2バイアル、凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)2バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル
  • 9.調製する注射液の濃度(50000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)1バイアル、凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)3バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル
  • <調製方法>0.5mg/1.5mg製剤1バイアル、専用溶解液(50mL)1バイアル:専用溶解液(50mL)1本より4mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解液1本に戻す
  • 0.5mg/1.5mg製剤1バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル:専用溶解液(50mL)2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に注入する
  • 溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す
  • 0.5mg/1.5mg製剤2バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル:専用溶解液(50mL)2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に2mLずつ注入する
  • 溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す
  • 0.5mg/1.5mg製剤3バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル:専用溶解液(50mL)2本より1.5mLずつ注射筒を用いて合計3mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する
  • 溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に1.5mLずつ専用溶解液2本に戻す
  • 0.5mg/1.5mg製剤4バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル:専用溶解液(50mL)2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する
  • 溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    エポプロステノール静注用0.5mg「F」及びエポプロステノール静注用1.5mg「F」の溶解。

    用法・用量(添付文書全文)

    <参考:注射液の調製法の例示>
    エポプロステノール静注用0.5mg「F」及びエポプロステノール静注用1.5mg「F」の調製には必ず本専用溶解液を用い、次を参考に調製する。
    1.調製する注射液の濃度(5000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル。
    2.調製する注射液の濃度(10000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)1バイアル。
    3.調製する注射液の濃度(10000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)2バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル。
    4.調製する注射液の濃度(15000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル。
    5.調製する注射液の濃度(20000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)1バイアル、凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル。
    6.調製する注射液の濃度(30000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)1バイアル、専用溶解液(50mL)1バイアル。
    7.調製する注射液の濃度(30000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)2バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル。
    8.調製する注射液の濃度(40000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)2バイアル、凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)2バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル。
    9.調製する注射液の濃度(50000ng/mL):凍結乾燥製剤(エポプロステノール0.5mg)1バイアル、凍結乾燥製剤(エポプロステノール1.5mg)3バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル。
    <調製方法>
    0.5mg/1.5mg製剤1バイアル、専用溶解液(50mL)1バイアル:専用溶解液(50mL)1本より4mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解液1本に戻す。
    0.5mg/1.5mg製剤1バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル:専用溶解液(50mL)2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す。
    0.5mg/1.5mg製剤2バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル:専用溶解液(50mL)2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に2mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す。
    0.5mg/1.5mg製剤3バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル:専用溶解液(50mL)2本より1.5mLずつ注射筒を用いて合計3mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に1.5mLずつ専用溶解液2本に戻す。
    0.5mg/1.5mg製剤4バイアル、専用溶解液(50mL)2バイアル:専用溶解液(50mL)2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (重要な基本的注意)
    本剤は、エポプロステノール静注用0.5mg「F」及びエポプロステノール静注用1.5mg「F」の溶解のみに使用する。
    (適用上の注意)
    1.調製時:
    1).無色澄明に溶解しなかったものは、使用しない。
    2).本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄する。
    2.調製後溶液の保存及び取扱い:
    1).調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存する。
    2).冷蔵保存する場合は調製後24時間以内に投与開始することが望ましい。また、調製後40時間を超えて冷蔵保存しない。
    3).本剤及び調製後溶液を凍結させない(凍結した場合には、溶解後も使用しない)。
    4).調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では調製後8時間以内に投与を終了し、投与中は遮光することが望ましい。
    5).一旦投与を開始した溶液の残液は使用しない。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40±1℃、相対湿度75±5%、6カ月)の結果、エポプロステノール静注用「F」専用溶解液は、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

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