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ホスレノールチュアブル錠250mg基本情報

先発品(後発品なし)

一般名:炭酸ランタン水和物錠

製薬会社:バイエル薬品

薬価・規格: 169.7円(250mg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

高リン血症治療薬詳しく見る

  • リンを吸着し排泄させることで高リン血症を改善し、動脈硬化や骨折などを予防する薬
高リン血症治療薬の代表的な商品名
  • レナジェル フォスブロック
  • ホスレノール
  • キックリン
  • リオナ
  • カルタン

効能・効果詳しく見る

  • 慢性腎臓病の高リン血症の改善

注意すべき副作用詳しく見る

嘔吐悪心便秘胃不快感下痢消化不良胃潰瘍腹痛イレウス胃炎腸管穿孔

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • ランタンとして1日750mgを開始用量とし、1日3回に分割して食直後に経口投与する
  • 以後、症状、血清リン濃度の程度により適宜増減するが、最高用量は1日2250mgとする

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 授乳婦

副作用

主な副作用

嘔吐悪心便秘胃不快感下痢消化不良胃潰瘍腹痛

重大な副作用

胃潰瘍胃炎腸管穿孔イレウス過敏症逆流性食道炎胸痛放屁増加眩暈倦怠感高カルシウム血症好酸球増多食欲不振そう痒低リン血症背部痛発疹貧血副甲状腺機能亢進症腹部不快感腹部膨満感

上記以外の副作用

Al−P上昇GOT上昇GPT上昇下血十二指腸潰瘍消化管潰瘍消化管出血低カルシウム血症ALT上昇AST上昇吐血結腸潰瘍持続する腹痛

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • 潰瘍性大腸炎
    • クローン病
    • 消化管潰瘍
    • 腹膜炎
    • 腸管狭窄
    • 重度肝機能障害
    • 腸管憩室
    • 腹部外科手術
    • 活動性消化性潰瘍

患者の属性に応じた注意事項

  • 原則禁止
    • 授乳婦
  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
    • 幼児・乳児
  • 慎重投与
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 希望禁止
    • 小児(0歳〜14歳)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
テトラサイクリン<経口> 吸収が低下し効果が減弱
テトラサイクリン系抗生物質<経口> 吸収が低下し効果が減弱
ドキシサイクリン<経口> 吸収が低下し効果が減弱
レボフロキサシン<経口> 吸収が低下し効果が減弱
塩酸シプロフロキサシン<服用> 吸収が低下し効果が減弱
ニューキノロン系抗菌剤<経口> 吸収が低下し効果が減弱
甲状腺製剤<経口> 吸収が低下
レボチロキシン<経口> 吸収が低下

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    慢性腎臓病患者における高リン血症の改善。

    用法・用量(添付文書全文)

    ランタンとして1日750mgを開始用量とし、1日3回に分割して食直後に経口投与する。以後、症状、血清リン濃度の程度により適宜増減するが、最高用量は1日2250mgとする。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    1.本剤投与開始時又は用量変更時には、1週間後を目安に血清リン濃度の確認を行うことが望ましい。
    2.増量を行う場合は増量幅をランタンとして1日あたりの用量で750mgまでとし、1週間以上の間隔をあけて行う。
    3.本剤は噛み砕かずに服用すると溶けにくく、腸管穿孔、イレウスを起こした例の中には噛み砕いていない例もあるので、口中で十分に噛み砕き、唾液又は少量の水で飲み込むよう指導する。なお、噛み砕くことが困難な患者(高齢者等)には、本剤を粉砕して投与することが望ましい。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    国内で実施された透析中の慢性腎不全患者を対象とした臨床試験において、305例中82例(26.9%)に副作用が認められた。主な副作用の発現例数(発現率)は、嘔吐38例(12.5%)、悪心31例(10.2%)、胃不快感9例(3.0%)、便秘7例(2.3%)であった(承認時、短期併合データ)。また、透析中の慢性腎不全患者を対象とした3年間長期投与試験では、42例中26例(61.9%)に副作用が認められた。主な副作用の発現例数(発現率)は、嘔吐16例(38.1%)、悪心15例(35.7%)、胃不快感9例(21.4%)、上腹部痛7例(16.7%)、消化不良4例(9.5%)、下痢3例(7.1%)であった。
    国内で保存期の慢性腎臓病患者を対象として実施された比較試験において、87例中20例(23.0%)に副作用が認められた。主な副作用の発現例数(発現率)は、便秘9例(10.3%)、悪心9例(10.3%)、嘔吐5例(5.7%)であった。また、保存期の慢性腎臓病患者を対象とした長期投与試験では、123例中29例(23.6%)に副作用が認められた。主な副作用の発現例数(発現率)は、便秘10例(8.1%)、悪心7例(5.7%)、嘔吐6例(4.9%)であった(効能追加承認時)。
    発現頻度は透析中の慢性腎不全患者及び保存期の慢性腎臓病患者を対象とした国内臨床試験に基づく。
    1.重大な副作用
    1).腸管穿孔、イレウス(頻度不明):腸管穿孔、イレウスが現れることがあるので、観察を十分に行い、これらの病態を疑わせる持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には、投与を中止し、腹部の診察やCT、腹部X線、超音波等を実施し、適切な処置を行う。また、これらの中には画像検査等により本剤が噛み砕かれていない状態で腸管内に認められた例も報告されている。
    2).消化管出血、消化管潰瘍(頻度不明):吐血、下血及び胃潰瘍、十二指腸潰瘍、結腸潰瘍等の潰瘍が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、腹部の診察や内視鏡、腹部X線、CT等を実施し、投与を中止するなど、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行う。
    1).消化器:(5%以上)嘔吐、悪心、便秘、(1〜5%未満)胃不快感、腹痛、下痢、逆流性食道炎、腹部膨満感、食欲不振、消化不良、(1%未満)腹部不快感、放屁増加、胃潰瘍、胃炎。
    2).過敏症:(1%未満)発疹、そう痒。
    3).肝臓:(1%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)。
    4).血液:(1〜5%未満)貧血、(1%未満)好酸球増多。
    5).内分泌:(1〜5%未満)副甲状腺機能亢進症。
    6).その他:(1〜5%未満)Al−P上昇、(1%未満)胸痛、背部痛、倦怠感、眩暈、高カルシウム血症、低リン血症、(頻度不明)低カルシウム血症。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.重度肝機能障害のある患者[重度の肝機能障害を有する患者における使用経験がない、本剤は主に胆汁中に排泄されるため、胆汁排泄が著しく低下している恐れのある重度の肝機能障害患者では、注意深く観察する]。
    2.活動性消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎、クローン病、腸管狭窄のある患者[本剤の主な副作用は消化器症状のため、これらの疾患に影響を及ぼす恐れがある]。
    3.腸管憩室のある患者[腸管穿孔を起こした例が報告されている]。
    4.腹膜炎又は腹部外科手術の既往歴のある患者[イレウスを起こした例が報告されている]。
    5.消化管潰瘍又はその既往歴のある患者[症状が悪化又は再発した例が報告されている]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤は血中リンの排泄を促進する薬剤ではないので、食事療法等によるリン摂取制限を考慮する。
    2.本剤の投与にあたっては、定期的に血清リン濃度、血清カルシウム濃度及び血清PTH濃度を測定しながら慎重に投与する(血清リン及びカルシウム濃度の管理目標値は学会のガイドライン等、最新の情報を参考にする)。低カルシウム血症及び二次性副甲状腺機能亢進症の発現あるいは発現の恐れがある場合には、ビタミンD製剤やカルシウム製剤の投与あるいは他の適切な治療法に切り替えることを考慮する。
    3.2週間で効果が認められない場合には、他の適切な治療法に切り替える。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.テトラサイクリン系抗生物質<服用>(テトラサイクリン<服用>、ドキシサイクリン<服用>等)、ニューキノロン系抗菌剤<服用>(レボフロキサシン水和物<服用>、塩酸シプロフロキサシン<服用>等)[併用薬剤の吸収が低下し効果が減弱される恐れがあるので、本剤服用後2時間以上あけて投与する(ランタンと難溶性の複合体を形成し、併用薬剤の腸管からの吸収を妨げることが考えられる)]。
    2.甲状腺ホルモン剤<服用>(レボチロキシンナトリウム水和物<服用>等)[併用薬剤の吸収が低下する恐れがあるので、併用する場合には本剤との投与間隔をできる限りあけるなど慎重に投与する(ランタンと難溶性の複合体を形成し、併用薬剤の腸管からの吸収を妨げることが考えられる)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましい[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる[ヒトにおいてランタンの乳汁への移行が報告されている]。
    (小児等への投与)
    小児等には投与しないことが望ましい[小児等に対する安全性は確立していない]。
    (適用上の注意)
    1.服用時:本剤は口中で十分に噛み砕いて服用させる[十分に噛み砕かずに服用し、本剤を誤嚥した症例が報告されており、腸管穿孔、イレウスを起こした例の中には噛み砕いていない例もある]。
    2.薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (その他の注意)
    1.本剤服用患者の腹部X線撮影時には、ランタンが存在する胃腸管にバリウム様の陰影を認めることがある。
    2.動物における薬物動態試験において、本剤の反復経口投与により、他の組織に比べて特に骨、消化管及び肝臓でランタン濃度が高く推移し、消失も遅延していた。
    (取扱い上の注意)
    湿気により、製品の品質が影響を受けるので、PTPシートの状態で保存する。
    (保管上の注意)
    気密容器。

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