日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

10%アプレゾリン散「チバ」基本情報

一般名:ヒドララジン塩酸塩散

製薬会社:サンファーマ

薬価・規格: 12.2円(10%1g) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 本態性高血圧症
  • 妊娠高血圧症候群による高血圧

注意すべき副作用詳しく見る

肝炎劇症肝炎肝機能障害関節痛黄疸

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • ヒドララジン塩酸塩として、最初は、1日30〜40mgを3〜4回に分割経口投与し、血圧値をみながら漸次増量する
  • 維持量は各個人により異なるが1回20〜50mg、1日30〜200mgである
    • なお、年齢、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 虚血性心疾患
    • 甲状腺中毒症
    • 頭蓋内出血急性期
    • 解離性大動脈瘤
    • 高度頻脈
    • 高心拍出性心不全
    • 肺高血圧症による右心不全
    • 拡張不全による心不全
    • 僧帽弁狭窄による心不全
    • 大動脈弁狭窄による心不全
    • 収縮性心膜炎による心不全
    • 心タンポナーデによる心不全
    • 肥大型心筋症による心不全

副作用

主な副作用

肝炎

重大な副作用

黄疸肝機能障害関節痛劇症肝炎発熱

上記以外の副作用

LE細胞陽性SLE様症状悪心嘔吐過敏症顆粒球減少眼球突出肝脾腫顔面潮紅急性腎不全狭心症狭心症発作胸内苦悶胸部痛起立性低血圧筋肉痛激越血管炎血小板減少結膜炎下痢眩暈幻覚倦怠感口渇好酸球増多紅斑呼吸困難糸球体腎炎紫斑食欲不振心悸亢進神経過敏振戦心電図異常頭痛赤血球減少体重減少多発性神経炎知覚異常低血圧眠気排尿困難白血球減少発疹汎血球減少鼻閉頻脈不安浮腫ヘモグロビン減少便秘末梢神経障害麻痺性イレウス溶血性貧血流涙リンパ節腫逆説的血圧上昇著しいGOT上昇著しいGPT上昇著しいAl−P上昇著しいALT上昇著しいAST上昇著しいビリルビン上昇著しいLDH上昇著しいγ−GTP上昇抑うつうっ血性心不全

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 虚血性心疾患
    • 甲状腺中毒症
    • 頭蓋内出血急性期
    • 解離性大動脈瘤
    • 高度頻脈
    • 高心拍出性心不全
    • 肺高血圧症による右心不全
    • 拡張不全による心不全
    • 僧帽弁狭窄による心不全
    • 大動脈弁狭窄による心不全
    • 収縮性心膜炎による心不全
    • 心タンポナーデによる心不全
    • 肥大型心筋症による心不全
  • 慎重投与
    • 肝機能障害
    • 虚血性心疾患
    • 腎機能障害
    • 脳血管障害
    • うっ血性心不全
  • 投与に際する指示
    • 肝機能障害
    • 腎機能障害

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 慎重投与
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 新生児(0日〜27日)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
モノアミン酸化酵素阻害剤 過度の血圧低下
降圧利尿剤 過度の血圧低下
血圧降下剤 過度の血圧低下
ジアゾキシド 過度の血圧低下
β−遮断剤 作用が増強
プロプラノロール 作用が増強
メトプロロール 作用が増強
フェノチアジン系トランキライザー 過度の血圧低下

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    本態性高血圧症、妊娠高血圧症候群による高血圧。

    用法・用量(添付文書全文)

    ヒドララジン塩酸塩として、最初は、1日30〜40mgを3〜4回に分割経口投与し、血圧値をみながら漸次増量する。維持量は各個人により異なるが1回20〜50mg、1日30〜200mgである。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明):次のような副作用が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    1).SLE様症状(発熱、紅斑、関節痛、胸部痛等)。
    2).劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸:劇症肝炎、肝炎、著しいAST上昇(著しいGOT上昇)、著しいALT上昇(著しいGPT上昇)、著しいAl−P上昇、著しいγ−GTP上昇、著しいLDH上昇、著しいビリルビン上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    3).うっ血性心不全、狭心症発作誘発。
    4).麻痺性イレウス。
    5).呼吸困難。
    6).急性腎不全。
    7).溶血性貧血、汎血球減少。
    8).多発性神経炎。
    9).血管炎。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).血液:ヘモグロビン減少、赤血球減少、白血球減少、顆粒球減少、血小板減少、紫斑、LE細胞陽性、好酸球増多[観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止する]。
    2).肝臓:肝脾腫[観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止する]。
    3).精神神経系:頭痛、眠気、不安、抑うつ、眩暈、倦怠感、末梢神経障害(知覚異常等)、神経過敏、振戦、激越、幻覚。
    4).循環器:頻脈、心悸亢進、心電図異常、起立性低血圧、胸内苦悶、逆説的血圧上昇。
    5).消化器:悪心・嘔吐、食欲不振、下痢、口渇、便秘。
    6).眼:流涙、結膜炎、眼球突出。
    7).泌尿器:排尿困難、糸球体腎炎。
    8).過敏症:発疹、発熱[このような場合には投与を中止する]。
    9).その他:顔面潮紅、鼻閉、筋肉痛、リンパ節腫、関節痛、浮腫、体重減少。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.虚血性心疾患のある患者[反射性交感神経亢進により、心臓の仕事量が増加し、症状を悪化させる恐れがある]。
    2.大動脈弁狭窄による心不全、僧帽弁狭窄による心不全及び拡張不全による心不全(肥大型心筋症による心不全、収縮性心膜炎による心不全、心タンポナーデによる心不全等)のある患者[本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
    3.高度頻脈及び高心拍出性心不全(甲状腺中毒症等)のある患者[本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
    4.肺高血圧症による右心不全のある患者[本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
    5.解離性大動脈瘤のある患者[本剤の反射性交感神経亢進作用及び血管拡張作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
    6.頭蓋内出血急性期の患者[本剤の血管拡張作用により、頭蓋内出血を悪化させる恐れがある]。
    7.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.腎機能障害・肝機能障害のある患者[本剤の代謝・排泄が遅延することにより、降圧作用及び副作用が増大する恐れがあるので、このような患者では投与量、投与間隔の調節を考慮する]。
    2.虚血性心疾患の既往歴のある患者[心仕事量の増大により、虚血性心疾患を誘発する恐れがある]。
    3.うっ血性心不全のある患者[心仕事量の増大により、症状が悪化する恐れがある]。
    4.脳血管障害のある患者[過度の降圧により脳血流量が減少し、症状が悪化する恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    降圧作用に基づく眩暈等が現れ、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に支障を来すことがあるので注意する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.MAO阻害剤[過度の血圧低下を来す恐れがあるので、用量に注意する(機序は不明であるが、MAO阻害剤が本剤の代謝を阻害すると考えられている)]。
    2.他の降圧剤(利尿降圧剤等)、ジアゾキシド[過度の血圧低下を来す恐れがあるので、用量に注意する(いずれも血圧降下作用を有するため)]。
    3.フェノチアジン系精神神経用剤[過度の血圧低下を来す恐れがあるので、用量に注意する(フェノチアジン系精神神経用剤により血圧低下を生じることがあるため)]。
    4.β−遮断剤(メトプロロール、プロプラノロール)[これらの薬剤の作用が増強されることがある(これらの薬剤の肝臓での初回通過効果が減少し、血中濃度が上昇する恐れがある)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者では一般に過度の降圧は好ましくないとされている(脳梗塞等が起こる恐れがある)ので、低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験(マウス)で催奇形作用が報告されており、またヒト胎児においても経胎盤的に移行し、新生児に血小板減少等を起こす恐れがある]。
    2.本剤投与中は授乳を避けさせる[ヒト母乳中へ移行する]。
    (過量投与)
    1.過量投与時の徴候、症状:主要な症状は心血管系障害(頻脈、心悸亢進、低血圧、心筋虚血、不整脈、狭心症、循環虚脱、ショック等)であり、他に乏尿、無尿、意識障害、振戦、痙攣、低体温、嘔吐、全身潮紅、発汗等。
    2.過量投与時の処置:薬物の除去・不活性化:催吐、胃内容物吸引、胃洗浄、活性炭投与。
    3.各症状に対する処置:
    1).過量投与時の低血圧:両下肢挙上、ショックには血漿増量剤投与、できれば昇圧剤使用は差し控えるが、昇圧剤必要時には、不整脈の誘発・悪化作用の少ない薬剤(フェニレフリン、メトキサミン等)を使用。
    2).過量投与時の心律動障害:不整脈の種類・症状に応じて処置。
    3).過量投与時の乏尿:血圧及び腎灌流を正常値に調節することで通常腎機能は回復。
    (取扱い上の注意)
    1.調剤上の留意事項:
    1).調剤時の注意:諸種金属との接触により変色することがあるので金属器具との接触は避ける。
    2).他剤配合時の注意:アプレゾリン散はケイ酸アルミニウム、水酸化アルミニウムゲル、炭酸水素ナトリウム等の金属塩、並びにビタミンC末、アセチルサリチル酸等と配合した場合、変色することがある。
    2.使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用する。
    (保管上の注意)
    防湿。

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