日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

フロセミド細粒4%「EMEC」基本情報

後発品(加算対象)

一般名:フロセミド細粒

製薬会社:エルメッド エーザイ

薬価・規格: 6.4円(4%1g) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

ループ利尿薬詳しく見る

  • 尿による水分排泄を増やし体の過剰な水分や塩分を排泄し、むくみなどを改善する薬
ループ利尿薬の代表的な商品名
  • ダイアート
  • ラシックス
  • ルプラック

効能・効果詳しく見る

  • 悪性高血圧
  • 肝性浮腫
  • 月経前緊張症
  • 高血圧症
  • 心性浮腫
  • 腎性高血圧症
  • 腎性浮腫
  • 尿路結石の排出促進
  • 本態性高血圧症
  • 末梢血管障害の浮腫
  • うっ血性心不全

注意すべき副作用詳しく見る

貧血発疹間質性肺炎アナフィラキシー再生不良性貧血水疱性類天疱瘡血小板減少間質性腎炎

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • フロセミドとして1日1回40〜80mg(本剤1〜2g)を連日又は隔日経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する
  • 腎機能不全等の場合には更に大量に用いることもある
    • 但し、悪性高血圧に用いる場合には、他の降圧剤と併用する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 肝性昏睡
    • 無尿
    • 体液中のカリウム減少
    • 体液中のナトリウム減少

副作用

主な副作用

貧血発疹間質性肺炎

重大な副作用

アナフィラキシー間質性腎炎水疱性類天疱瘡血小板減少再生不良性貧血ショック心室性不整脈膵炎多形紅斑低カリウム血症難聴発熱汎血球減少症皮膚粘膜眼症候群無顆粒球症赤芽球癆中毒性表皮壊死融解症急性汎発性発疹性膿疱症

上記以外の副作用

悪心黄疸嘔吐肝機能異常起立性低血圧筋痙攣クレアチニン上昇血管炎血清アミラーゼ値上昇下痢眩暈倦怠感口渇高血糖症高コレステロール血症好酸球増加光線過敏症高尿酸血症呼吸困難紫斑食欲不振蕁麻疹頭痛咳嗽代謝異常代謝性アルカローシス脱力感知覚異常聴覚障害低カルシウム血症低血圧低ナトリウム血症捻髪音白血球減少発赤皮膚そう痒症味覚異常溶血性貧血高トリグリセリド血症肺音異常水疱性皮膚炎偽性バーター症候群胆汁うっ滞

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 肝性昏睡
    • 無尿
    • 体液中のカリウム減少
    • 体液中のナトリウム減少
  • 慎重投与
    • 嘔吐
    • 肝機能障害
    • 肝疾患
    • 下痢
    • 減塩療法時
    • 重篤な冠硬化症
    • 重篤な腎障害
    • 手術前
    • 進行した肝硬変症
    • 全身性エリテマトーデス
    • 痛風
    • 糖尿病
    • 重篤な脳動脈硬化症
    • ACTH投与中
    • グリチルリチン製剤投与中
    • ジギタリス剤投与中
    • 糖質副腎皮質ホルモン剤投与中
  • 注意
    • ヨード造影剤による造影剤腎症の発症リスクの高い

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・乳児
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 乳児(0日〜364日)
    • 動脈管開存のため浮腫を生じた重度の低出生体重児(0日〜27日)
    • 硝子膜症のため浮腫を生じた重度の低出生体重児(0日〜27日)
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
ノルエピネフリン 作用を減弱
エピネフリン 作用を減弱
カテコールアミン製剤 作用を減弱
アンジオテンシン2受容体拮抗剤 高度の血圧低下
ACE阻害剤 高度の血圧低下
ヒドロコルチゾン 過剰のカリウム放出により低カリウム血症
糖質副腎皮質ホルモン剤 過剰のカリウム放出により低カリウム血症
ACTH 過剰のカリウム放出により低カリウム血症
カンゾウ含有製剤 過剰のカリウム放出により低カリウム血症
グリチルリチン製剤 過剰のカリウム放出により低カリウム血症
アスピリン サリチル酸誘導体毒性
サリチル酸ナトリウム サリチル酸誘導体毒性
サリチル酸製剤 サリチル酸誘導体毒性
非脱分極性筋弛緩剤 麻痺作用を増強
ツボクラリン塩化物塩酸塩水和物 麻痺作用を増強
アミノグリコシド系抗生物質 第8脳神経障害<聴覚障害>を増強
硫酸アミカシン 第8脳神経障害<聴覚障害>を増強
硫酸ゲンタマイシン 第8脳神経障害<聴覚障害>を増強
ジギタリス剤 心臓に対する作用を増強
ジギトキシン 心臓に対する作用を増強
ジゴキシン 心臓に対する作用を増強
カルバマゼピン 症候性低ナトリウム血症
セファロスポリン系抗生物質 腎毒性を増強
硫酸ゲンタマイシン 腎毒性を増強
セファロチン 腎毒性を増強
アミノグリコシド系抗生物質 腎毒性を増強
硫酸アミカシン 腎毒性を増強
モザバプタン塩酸塩 利尿作用が増強
V2−受容体拮抗剤 利尿作用が増強
糖尿病用薬 作用を著しく減弱
スルホニルウレア系薬剤 作用を著しく減弱
インスリン製剤 作用を著しく減弱
SGLT2阻害剤 脱水症状
プロベネシド 尿酸排泄作用を減弱
尿酸排泄促進剤 尿酸排泄作用を減弱
塩酸コルホルシンダロパート 心室性期外収縮等の不整脈の発現を助長
インドメタシン製剤 本剤の利尿作用を減弱
非ステロイド系抗炎症剤 本剤の利尿作用を減弱
シクロスポリン 痛風性関節炎
リチウム製剤 リチウム毒性を増強
炭酸リチウム リチウム毒性を増強
β−遮断剤 降圧作用を増強
血圧降下剤 降圧作用を増強
シスプラチン 聴覚障害が増強

処方理由

ループ利尿薬この薬をファーストチョイスする理由(2016年11月更新)もっと見る

  • ・効果が早いので急性期の患者に用いている。落ち着けばアゾセミドへ切り替えている。(50歳代病院勤務医、一般内科)
  • ・価格が安いことと、長期にわたる実績があること。(40歳代病院勤務医、一般内科)
  • ・最近は症例に合わせてアゾセミド、トラセミドの使用が増えているが、まだまだフロセミドの頻度が高い。(50歳代病院勤務医、一般内科)
  • ・使い慣れている薬剤であるが、高齢者では電解質異常や脱水をきたしやすいので副作用には注意を要する。漫然とした長期投与は避けている。(60歳代病院勤務医、脳神経外科)
  • ・使い慣れている。しかし、交感神経を興奮させないなどの利点がアゾセミドにはあるようなので、最近はそちらの割合を増やしている。(30歳代病院勤務医、一般内科)

ループ利尿薬この薬をファーストチョイスする理由(2015年6月更新)もっと見る

  • ・初めて発売されたループ利尿薬で、歴史もあり、副作用も全て分かっているため使用しやすいから。(70歳以上開業医、一般内科)
  • ・長年使われている「枯れた」薬であるが、それだけに経験の蓄積があり、ファーストチョイスとして今後も生き続けるであろう。(50代病院勤務医、心臓血管外科)
  • ・使い慣れているし、作用時間がシックス(6)時間というのも覚えやすい。(50代開業医、一般内科)
  • ・短時間作用型で利尿効果の立ち上がりが早く、また夜間まで作用しないので、頻尿で睡眠障害が起きにくい。(50代開業医、一般内科)
  • ・注射薬、散剤、錠剤と剤形が豊富。小児・新生児にも使用しやすい。(30代病院勤務医、小児科)
  • ・長所:確実な利尿や浮腫改善など、急性効果が期待できる。処方経験が豊富。何が起きやすいか副作用が予想できる。短所:血圧や電解質の急激な変化に注意が必要。慢性期は尿酸値上昇やHbA1c上昇などが起きやすい。(40代病院勤務医、循環器内科)
  • ・他薬に比べてキレが良く、急性期には必須の薬剤です。最近は、慢性期では長時間作用型が予後改善に良いというデータがあることから、落ち着けばダイアートへ切り替えるようにしていますが。(40代病院勤務医、循環器内科)
  • ・最近は、ループ利尿薬を使い分けることが多くなりました。緩徐な効果が望ましいのならダイアート、カリウムが低めならルプラックを使います。(50代病院勤務医、一般内科)

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    高血圧症(本態性高血圧症、腎性高血圧症等)、悪性高血圧、心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、月経前緊張症、末梢血管障害による浮腫、尿路結石排出促進。

    用法・用量(添付文書全文)

    フロセミドとして1日1回40〜80mg(本剤1〜2g)を連日又は隔日経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。腎機能不全等の場合には更に大量に用いることもある。但し、悪性高血圧に用いる場合には、他の降圧剤と併用する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明):次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行う。
    1).ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、血小板減少、赤芽球癆:再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、血小板減少、赤芽球癆が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    3).水疱性類天疱瘡:水疱性類天疱瘡が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    4).難聴:難聴を来すことがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    5).中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    6).心室性不整脈(Torsades de Pointes):低カリウム血症を伴う心室性不整脈が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    7).間質性腎炎:間質性腎炎が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    8).間質性肺炎:間質性肺炎が現れることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常(捻髪音)等が認められた場合には、速やかに胸部X線、速やかに胸部CT等の検査を実施し、間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行う。
    1).血液:(頻度不明)貧血、白血球減少、好酸球増加、溶血性貧血[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
    2).代謝異常:(頻度不明)低ナトリウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、代謝性アルカローシス、高尿酸血症、高血糖症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、偽性バーター症候群[異常が認められた場合には減量・休薬等の適切な処置を行う]。
    3).皮膚:(頻度不明)発疹、蕁麻疹、発赤、光線過敏症、皮膚そう痒症、水疱性皮膚炎、紫斑[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
    4).消化器:(頻度不明)食欲不振、下痢、悪心・嘔吐、口渇、*膵炎(*血清アミラーゼ値上昇)[*:膵炎が現れるとの報告があるので、血清アミラーゼ値の上昇に注意する]。
    5).肝臓:(頻度不明)黄疸、肝機能異常、胆汁うっ滞[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
    6).腎臓:(頻度不明)BUN上昇、クレアチニン上昇[投与を中止するなど適切な処置を行う]。
    7).精神神経系:(頻度不明)眩暈、頭痛、知覚異常、聴覚障害。
    8).その他:(頻度不明)脱力感、倦怠感、起立性低血圧、筋痙攣、味覚異常、血管炎、発熱。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.無尿の患者[本剤の効果が期待できない]。
    2.肝性昏睡の患者[低カリウム血症によるアルカローシスの増悪により肝性昏睡が悪化する恐れがある]。
    3.体液中のナトリウム減少、体液中のカリウム減少が明らかな患者[電解質失調を起こす恐れがある]。
    4.スルホンアミド誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.進行した肝硬変症のある患者[肝性昏睡を誘発することがある]。
    2.重篤な冠硬化症又は重篤な脳動脈硬化症のある患者[急激な利尿が現れた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮を来し、血栓塞栓症を誘発する恐れがある]。
    3.重篤な腎障害のある患者[排泄遅延により血中濃度が上昇する]。
    4.肝疾患・肝機能障害のある患者[肝性昏睡を誘発することがある]。
    5.本人又は両親、兄弟に痛風、糖尿病のある患者[痛風発作を起こす恐れがあり、糖尿病を悪化する恐れがある]。
    6.下痢、嘔吐のある患者[電解質失調を起こす恐れがある]。
    7.手術前の患者[1)昇圧アミンに対する血管壁の反応性を低下させることがある、2)ツボクラリン等の麻痺作用を増強することがある]。
    8.ジギタリス剤投与中、糖質副腎皮質ホルモン剤投与中、ACTH投与中又はグリチルリチン製剤投与中の患者。
    9.減塩療法時の患者[低ナトリウム血症を起こす恐れがある]。
    10.高齢者。
    11.小児等。
    12.全身性エリテマトーデスの患者[全身性エリテマトーデスを悪化させる恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤の利尿効果は急激に現れることがあるので、電解質失調、脱水に十分注意し、少量から投与を開始して、徐々に増量する。
    2.連用する場合、電解質失調が現れることがあるので定期的に検査を行う。
    3.降圧作用に基づく眩暈、ふらつきが現れることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させる。
    4.夜間の休息が特に必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、昼間に投与することが望ましい。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.昇圧アミン(アドレナリン、ノルアドレナリン)[昇圧アミンの作用を減弱する恐れがあるので、手術前の患者に使用する場合には、本剤の一時休薬等の処置を行う(併用により血管壁の反応性が低下するためと考えられている)]。
    2.ツボクラリン及びその類似作用物質(ツボクラリン塩化物塩酸塩水和物)[麻痺作用を増強することがあるので、手術前の患者に使用する場合には、本剤の一時休薬等の処置を行う(利尿剤による血清カリウム値の低下により、これらの薬剤の神経・筋遮断作用が増強されると考えられている)]。
    3.他の降圧剤(β−遮断剤等)[降圧作用を増強する恐れがあるので、降圧剤の用量調節等に注意する(作用機序の異なる降圧剤との併用により降圧作用が増強される)]。
    4.ACE阻害剤、A−2受容体拮抗剤[本剤投与中にACE阻害剤又はA−2受容体拮抗剤を初めて投与もしくは増量した際に、高度の血圧低下や、腎不全を含む腎機能の悪化を起こすことがあるので、これらの薬剤を初めて投与する場合や増量する場合は、本剤の一時休薬もしくは減量等を考慮する(本剤投与中は血漿レニン活性が上昇しており、これらの薬剤を投与することによりレニン−アンジオテンシン系をブロックする結果、急激な血圧低下を起こすと考えられる)]。
    5.アミノグリコシド系抗生物質(ゲンタマイシン硫酸塩、アミカシン硫酸塩)[第8脳神経障害<聴覚障害>を増強する恐れがある(アミノグリコシド系抗生物質の内耳外有毛細胞内濃度が上昇し、最終的には外有毛細胞の壊死を引き起こし、永続的な難聴が起こる場合もある)]。
    6.シスプラチン[聴覚障害が増強する恐れがある(シスプラチンの内耳外有毛細胞内濃度が上昇し、最終的には外有毛細胞の壊死を引き起こし、永続的な難聴が起こる場合もある)]。
    7.アミノグリコシド系抗生物質(ゲンタマイシン硫酸塩、アミカシン硫酸塩)、セファロスポリン系抗生物質(セファロチンナトリウム)[腎毒性を増強する恐れがある(近位尿細管でのNa再吸収の増加に伴い、抗生物質の再吸収も増加することにより、組織内濃度が上昇し腎毒性が増強する)]。
    8.ジギタリス剤(ジギトキシン、ジゴキシン)[ジギタリスの心臓に対する作用を増強する恐れがあるので、血清カリウム値及び血中ジギタリス濃度に注意する(利尿剤による血清カリウム値の低下により、多量のジギタリスが心筋Na+・K+ATPaseに結合し、心収縮力増強と不整脈が起こる)]。
    9.糖質副腎皮質ホルモン剤(ヒドロコルチゾン)、ACTH、グリチルリチン製剤<強力ネオミノファーゲンC>、甘草含有製剤[過剰のカリウム放出により低カリウム血症が発現する恐れがある(共にカリウム排泄作用を有する)]。
    10.糖尿病用剤(スルホニルウレア剤、インスリン)[糖尿病用剤の作用を著しく減弱する恐れがある(細胞内外のカリウム喪失がインスリン分泌の抑制、末梢でのインスリン感受性の低下をもたらす)]。
    11.SGLT2阻害剤[利尿作用が増強される恐れがあるので、血圧、脈拍数、尿量、血清ナトリウム濃度等を確認し、脱水症状の発現に注意し、必要に応じ本剤の用量を調整するなど注意する(利尿作用が増強される恐れがある)]。
    12.リチウム(炭酸リチウム)[リチウム毒性を増強する恐れがあるので、血中リチウム濃度等に注意する(リチウムの腎での再吸収を促進し、リチウムの血中濃度が上昇する)]。
    13.サリチル酸誘導体(サリチル酸ナトリウム、アスピリン)[サリチル酸誘導体毒性が発現する恐れがある(腎の排泄部位において両剤の競合が起こり、サリチル酸誘導体の排泄が遅れサリチル酸中毒が起こる)]。
    14.非ステロイド性消炎鎮痛剤(インドメタシン)[本剤の利尿作用を減弱する恐れがある(非ステロイド性消炎鎮痛剤が腎でのプロスタグランジン合成を阻害し、水、塩類の体内貯留を引き起こし利尿剤の作用と拮抗する)]。
    15.尿酸排泄促進剤(プロベネシド)[尿酸排泄促進剤の尿酸排泄作用を減弱する恐れがある(尿酸再吸収の間接的増大により、尿酸排泄促進剤の作用が抑制される)]。
    16.カルバマゼピン[症候性低ナトリウム血症が発現する恐れがある(ナトリウム排泄作用が増強され、低ナトリウム血症が起こる)]。
    17.その他の強心剤(コルホルシンダロパート塩酸塩)[心室性期外収縮等の不整脈の発現を助長させる恐れがある(本剤により電解質失調が引き起こされ、併用により不整脈が発現する可能性がある)]。
    18.シクロスポリン[痛風性関節炎を起こす恐れがある(フロセミドによって引き起こされる高尿酸血症とシクロスポリンによる尿酸塩排泄阻害により、副作用が悪化する)]。
    19.V2−受容体拮抗剤(モザバプタン塩酸塩)[利尿作用が増強する恐れがあるので、血圧、脈拍数、尿量、血清ナトリウム濃度等を頻回にチェックし、脱水症状の発現に注意する(利尿作用を増強させる)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者には、次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    1.高齢者では急激な利尿は血漿量の減少を来し、脱水、低血圧等による立ちくらみ、眩暈、失神等を起こすことがある。
    2.特に心疾患等で浮腫のある高齢者では急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮を来し、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発する恐れがある。
    3.高齢者では一般に過度の降圧は好ましくないとされている[脳梗塞等が起こる恐れがある]。
    4.高齢者では低ナトリウム血症、低カリウム血症が現れやすい。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊娠初期又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠初期の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.本剤投与中は授乳を避けさせる[母乳中に移行する]。
    (小児等への投与)
    1.低出生体重児:生後数週間以内の呼吸窮迫症の低出生体重児では、動脈管開存のリスクが増加する可能性がある。動脈管開存のため浮腫を生じた重度の低出生体重児及び硝子膜症のため浮腫を生じた重度の低出生体重児に投与したところ腎石灰化症が現れたとの報告があるので慎重に投与する。
    2.乳児:乳児では電解質バランスがくずれやすいため、慎重に投与する。
    (過量投与)
    1.過量投与時の徴候、症状:電解質及び体液喪失により血圧低下、心電図異常、血栓症、急性腎不全、譫妄状態等を起こす可能性がある。
    2.過量投与時の処置:胃洗浄、活性炭により本剤の吸収を制限し、患者の状態を観察しながら水分及び電解質の補充を行う(本剤は血液透析によって除去できない)。
    (その他の注意)
    ヨード造影剤による造影剤腎症の発症リスクの高い患者に本剤を投与した時、造影剤投与前に輸液のみ行った群に比べ、造影剤投与後の腎機能悪化の割合が高かったとの報告がある。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:長期保存試験(25℃、相対湿度60%、36カ月)の結果、フロセミド細粒4%「EMEC」(最終包装)は、通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
    (保管上の注意)
    開封後遮光、防湿。

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