日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

コアテック注SB9mg基本情報

先発品(後発品なし)

一般名:オルプリノン塩酸塩水和物キット

製薬会社:エーザイ

薬価・規格: 7607円(9mg150mL1袋) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 急性心不全

注意すべき副作用詳しく見る

心室細動心室頻拍腎機能障害血圧低下上室性期外収縮嘔吐尿量減少心室性期外収縮血小板減少

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • オルプリノン塩酸塩水和物として体重1kgあたり10μgを5分間かけて緩徐に静脈内投与し、引き続き1分間あたり0.1〜0.3μg/kgを点滴静注する
    • なお、点滴投与量は患者の病態に応じて適宜増減し、必要ある場合には1分間あたり0.4μg/kgまで増量できる

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 肥大型閉塞性心筋症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用

心室細動心室頻拍腎機能障害血圧低下

重大な副作用

嘔吐血小板減少上室性期外収縮心室性期外収縮尿量減少白血球減少白血球増多貧血頻脈不整脈

上記以外の副作用

Torsades de Pointes過敏症頭重頭痛低酸素血症動脈血酸素分圧低下熱感発疹不整脈

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 肥大型閉塞性心筋症
  • 慎重投与
    • 著しく血圧の低い
    • 重篤な頻脈性不整脈
    • 重篤な冠動脈疾患
    • 腎機能障害
  • 注意
    • 高度大動脈弁狭窄
    • 高度僧帽弁狭窄
    • 腎機能低下
    • 水分摂取が制限
    • ブドウ糖の投与が好ましくない
    • 利尿剤を大量に投与
  • 投与に際する指示
    • 腎機能低下
    • 水分摂取が制限
    • ブドウ糖の投与が好ましくない

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
塩酸コルホルシンダロパート 互いに強心作用を増強
アデニル酸シクラーゼ活性化剤 互いに強心作用を増強
ドブタミン塩酸塩 互いに強心作用を増強
カテコールアミン系強心薬 互いに強心作用を増強
塩酸ドパミン 互いに強心作用を増強
ジギタリス剤 過度の利尿
ジソピラミド 外国における類薬アムリノンの使用成績で併用した1例において過度の血圧低下

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    次記の状態で他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合:急性心不全。

    用法・用量(添付文書全文)

    オルプリノン塩酸塩水和物として体重1kgあたり10μgを5分間かけて緩徐に静脈内投与し、引き続き1分間あたり0.1〜0.3μg/kgを点滴静注する。なお、点滴投与量は患者の病態に応じて適宜増減し、必要ある場合には1分間あたり0.4μg/kgまで増量できる。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    投与開始時は、初期投与(10μg/kg)として2μg/kg/分で5分間投与する(また、5分間の初期投与後、0.1〜0.3μg/kg/分に減量して維持投与を行う)。なお、点滴速度は過量投与にならないように十分注意する。
    <参考>投与量
    初期投与量10μg/kg/5分(2μg/kg/min)の場合:体重30kg;60mL/時間(滴/分)[5分間の投与液量5.0mL]、体重40kg;80mL/時間(滴/分)[5分間の投与液量6.7mL]、体重50kg;100mL/時間(滴/分)[5分間の投与液量8.3mL]、体重60kg;120mL/時間(滴/分)[5分間の投与液量10.0mL]、体重70kg;140mL/時間(滴/分)[5分間の投与液量11.7mL]、体重80kg;160mL/時間(滴/分)[5分間の投与液量13.3mL]。
    維持投与量0.1μg/kg/minの場合:体重30kg;3.0mL/時間(滴/分)、体重40kg;4.0mL/時間(滴/分)、体重50kg;5.0mL/時間(滴/分)、体重60kg;6.0mL/時間(滴/分)、体重70kg;7.0mL/時間(滴/分)、体重80kg;8.0mL/時間(滴/分)。
    維持投与量0.2μg/kg/minの場合:体重30kg;6.0mL/時間(滴/分)、体重40kg;8.0mL/時間(滴/分)、体重50kg;10.0mL/時間(滴/分)、体重60kg;12.0mL/時間(滴/分)、体重70kg;14.0mL/時間(滴/分)、体重80kg;16.0mL/時間(滴/分)。
    維持投与量0.3μg/kg/minの場合:体重30kg;9.0mL/時間(滴/分)、体重40kg;12.0mL/時間(滴/分)、体重50kg;15.0mL/時間(滴/分)、体重60kg;18.0mL/時間(滴/分)、体重70kg;21.0mL/時間(滴/分)、体重80kg;24.0mL/時間(滴/分)。
    維持投与量0.4μg/kg/minの場合:体重30kg;12.0mL/時間(滴/分)、体重40kg;16.0mL/時間(滴/分)、体重50kg;20.0mL/時間(滴/分)、体重60kg;24.0mL/時間(滴/分)、体重70kg;28.0mL/時間(滴/分)、体重80kg;32.0mL/時間(滴/分)。
    単位:1時間あたりの投与液量[mL/時間]、小児用微量輸液セット(60滴/mL)を使用する場合1分間あたりの滴量[滴/分]。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    総症例3,899例中、379例(9.72%)の副作用(臨床検査値異常を含む)が報告されている(アンプル製剤再審査終了時)。
    1.重大な副作用
    1).心室細動、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)、血圧低下:心室細動(0.1〜5%未満)、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)(0.1〜5%未満)、血圧低下(0.1〜5%未満)が現れることがあるので、異常が認められた場合には、減量又は投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).腎機能障害:腎機能障害(0.1〜5%未満)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用
    1).循環器:(0.1〜5%未満)頻脈、上室性期外収縮又は心室性期外収縮等の不整脈[観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は中止するなど適切な処置を行う]。
    2).消化器:(0.1〜5%未満)嘔吐。
    3).精神神経系:(0.1%未満)頭痛、頭重。
    4).血液:(0.1〜5%未満)血小板減少、貧血、白血球減少、白血球増多。
    5).泌尿器:(0.1〜5%未満)尿量減少。
    6).過敏症:(0.1%未満)発疹[このような症状が現れた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う]。
    7).呼吸器:(0.1%未満)低酸素血症[血管拡張作用により動脈血酸素分圧低下を起こすことがあるので、呼吸管理を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行う]。
    8).その他:(0.1%未満)熱感。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.肥大型閉塞性心筋症の患者[左室流出路狭窄を増悪させる恐れがある]。
    2.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
    (慎重投与)
    1.重篤な頻脈性不整脈のある患者[本剤は陽性変時作用と血管拡張作用による圧受容体反射があるため、不整脈を増悪させることがある]。
    2.重篤な冠動脈疾患のある患者[本剤は陽性変力作用を有し、冠動脈疾患を増悪させる恐れがある]。
    3.腎機能障害のある患者[腎機能の低下に伴い、本剤の消失半減期が長くなる恐れがあり、また、腎機能障害を悪化させる恐れがある]。
    4.著しく血圧の低い患者[本剤は血管拡張作用を有し、血圧を更に低下させることがある]。
    5.高齢者。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤は他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合に適用を考慮する。
    2.本剤の投与前に体液減少及び電解質の是正、呼吸管理等の必要な処置を行う。
    3.本剤の投与は、血圧、心拍数、心電図、尿量、体液及び電解質、また可能な限り肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等、患者の状態を観察しながら行う。
    4.本剤の投与開始後、120分間で臨床症状の改善がみられない場合、投与を中止し、適切な処置を行う。
    5.長時間投与の使用経験は少ないが、3時間を超える投与では副作用の発現頻度が高い傾向にあるので、3時間を超えて投与する場合には、注意して使用する。
    6.本剤の投与により臨床症状が改善し、患者の状態が安定した場合(急性期を脱した場合)には、他の治療法に変更する。なお、1日の総投与量は0.6mg/kg(1分間あたり0.4μg/kgで24時間投与した場合に相当)を超えない。
    7.本剤の投与中に、過度の心拍数増加、過度の血圧低下が現れた場合には、過量投与の可能性があるので、減量又は中止するなどの適切な処置を行う。
    8.高度大動脈弁狭窄・高度僧帽弁狭窄等がある患者では、本剤による改善がみられない可能性がある。
    9.腎機能低下している患者では、消失半減期が長くなることが推定されるので、血圧、心拍数、心電図、尿量、体液及び電解質、また可能な限り肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等、患者の状態を十分に観察しながら、点滴静注の際には1分間あたり0.1μg/kgから開始し、過量投与にならないよう投与量に注意する。
    10.利尿剤を大量に投与されている患者では、本剤に十分反応しない可能性があるので注意する。
    11.本剤の投与により過度の利尿及び低カリウム血症を起こす可能性があるので、ジギタリス療法を受けている患者については注意する。
    12.急性心不全患者では、不整脈が現れることがあり、本剤の投与によりその可能性を高める恐れがあるので、注意する。
    13.本剤はブドウ糖を含んでいるので、ブドウ糖の投与が好ましくない患者には他の希釈剤で希釈したコアテック注5mgを使用する。
    14.水分摂取が制限されている患者では水分摂取量が過剰にならないように注意して投与する(また必要に応じコアテック注5mgの使用も考慮する)。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.カテコールアミン系の強心薬(ドパミン塩酸塩、ドブタミン塩酸塩等)、アデニル酸シクラーゼ活性化剤(コルホルシンダロパート塩酸塩)[互いに強心作用を増強するが、不整脈の発現を助長させる恐れもある(本剤並びに相手薬剤はともに強心作用を有する)]。
    2.ジソピラミド[外国における類薬アムリノンの使用成績で併用した1例において過度の血圧低下が報告されている(機序不明)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者では、肝・腎機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいと推定されるので、血圧、心拍数、心電図、尿量、体液及び電解質、また可能な限り肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等、患者の状態を十分に観察しながら、点滴静注の際には1分間あたり0.1μg/kgから開始し、過量投与にならないよう投与量に注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない[動物実験(ラット:静脈内)で胎仔体重増加抑制、胎仔化骨遅延が認められている]。
    2.本剤投与中は授乳を避けさせる[動物実験(ラット:静脈内)で乳汁中への移行が認められている]。
    (小児等への投与)
    小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
    (適用上の注意)
    1.調製時:
    1).次記の注射製剤と配合変化を起こすことが確認されているので、混合しない:ソルダクトン、ウロキナーゼ−Wf、フルマリン静注用。
    2).他の注射剤と混合せずに用いることが望ましい(患者の病態に応じ、本剤の点滴静注速度を調節する必要がある)。
    2.投与時:本剤は希釈濃度が一定であるため、患者の体重、投与量に応じて本剤の点滴速度を調節する必要があるので、輸液ポンプ等を使用する。
    (取扱い上の注意)
    1.ソフトバッグを包んでいる外袋はUVカット素材を用いているため、外袋開封後は速やかに使用する。
    2.注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺す(斜めに刺すと注射針が容器頚部を貫通し、液漏れの原因となることがある)。
    3.原則として連結管(U字管)を用いたタンデム方式による投与はできない。
    4.包装内に、水滴が認められた場合や、内容液が着色又は混濁等の異常が認められた場合には使用しない。
    5.容器の液目盛りはおよその目安として使用する。
    (保管上の注意)
    外袋のかかった状態で保存する(外袋はUVカット素材を使用している)。

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