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ジゴキシン錠0.25mg「NP」基本情報

一般名:ジゴキシン錠

製薬会社:ニプロ

薬価・規格: 9.6円(0.25mg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

ジギタリス製剤詳しく見る

  • 心筋の収縮力を強くし、速くなりすぎた脈を整え、心不全などの治療に使用される薬
ジギタリス製剤の代表的な商品名
  • ジゴシン
  • ラニラピッド

効能・効果詳しく見る

  • 虚血性心疾患のうっ血性心不全
  • 狭心症の心臓喘息
  • 急性中毒の心不全の治療
  • 急性中毒の頻脈の予防
  • 狭心症の肺水腫
  • 狭心症のうっ血性心不全
  • 虚血性心疾患の心臓喘息
  • 虚血性心疾患の肺水腫
  • 急性熱性疾患の頻脈の治療
  • 急性中毒の頻脈の治療
  • 急性熱性疾患の心不全の治療
  • 急性中毒の心不全の予防
  • 急性熱性疾患の心不全の予防
  • 急性熱性疾患の頻脈の予防
  • 甲状腺機能亢進症の心臓喘息
  • 甲状腺機能亢進症の肺水腫
  • 甲状腺機能亢進症のうっ血性心不全
  • 甲状腺機能低下症の心臓喘息
  • 甲状腺機能低下症の肺水腫
  • 甲状腺機能低下症のうっ血性心不全
  • 高血圧症の心臓喘息
  • 高血圧症の肺水腫
  • 高血圧症のうっ血性心不全
  • 手術の心不全の治療
  • 手術の心不全の予防
  • 出産の頻脈の予防
  • 手術の頻脈の予防
  • 手術の頻脈の治療
  • 出産の心不全の治療
  • 出産の頻脈の治療
  • 出産の心不全の予防
  • ショックの心不全の予防
  • 心筋疾患のうっ血性心不全
  • 心筋梗塞のうっ血性心不全
  • ショックの頻脈の予防
  • 心筋疾患の心臓喘息
  • ショックの心不全の治療
  • 心筋疾患の肺水腫
  • 心筋梗塞の心臓喘息
  • ショックの頻脈の治療
  • 心筋梗塞の肺水腫
  • 腎疾患の心臓喘息
  • 心疾患の心臓喘息
  • 腎疾患の肺水腫
  • 腎疾患のうっ血性心不全
  • 心疾患の肺水腫
  • 心疾患のうっ血性心不全
  • 心膜炎のうっ血性心不全
  • 心膜炎の肺水腫
  • 心膜炎の心臓喘息
  • 心房粗動の頻脈
  • 心房細動の頻脈
  • 先天性心疾患の心臓喘息
  • 先天性心疾患のうっ血性心不全
  • 先天性心疾患の肺水腫
  • 肺性心のうっ血性心不全
  • 発作性上室性頻拍
  • 肺性心の心臓喘息
  • 肺性心の肺水腫
  • 弁膜疾患の肺水腫
  • 弁膜疾患のうっ血性心不全
  • 弁膜疾患の心臓喘息

注意すべき副作用詳しく見る

不整脈非閉塞性腸間膜虚血

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1.ジゴキシンとして1).急速飽和療法(飽和量:1.0〜4.0mg):初回0.5〜1.0mg、以後0.5mgを6〜8時間毎に経口投与し、十分効果の現れるまで続ける
  • 2).比較的急速飽和療法を行うことができる
  • 3).緩徐飽和療法を行うことができる
  • 4).維持療法:1日0.25〜0.5mgを経口投与する
  • 2.ジゴキシンとして小児に対して1).急速飽和療法:(1).2歳以下:1日0.06〜0.08mg/kgを3〜4回に分割経口投与する
  • (2).2歳以上:1日0.04〜0.06mg/kgを3〜4回に分割経口投与する
  • 2).維持療法:飽和量の1/5〜1/3量を経口投与する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • ジギタリス中毒
    • 洞房ブロック
    • 特発性肥大性大動脈弁下狭窄
    • 閉塞性心筋疾患
    • 房室ブロック
    • 本剤投与中の患者にカルシウム注射剤を投与
    • 本剤投与中の患者にスキサメトニウム塩化物水和物を投与

副作用

重大な副作用

不整脈非閉塞性腸間膜虚血

上記以外の副作用

悪心黄視嘔吐過敏症眼症状筋力低下血便下痢眩暈ジギタリス中毒錯乱視覚異常失見当識紫斑消化器症状食欲不振女性化乳房心室細動蕁麻疹頭痛精神神経系症状譫妄多源性心室性期外収縮激しい腹痛発疹光がないのにちらちら見える複視浮腫高度徐脈心室性頻拍症発作性心房性頻拍二段脈緑視血小板数減少重篤な房室ブロック腸管壊死

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • ジギタリス中毒
    • 洞房ブロック
    • 特発性肥大性大動脈弁下狭窄
    • 閉塞性心筋疾患
    • 房室ブロック
  • 原則禁止
    • 本剤投与中の患者にカルシウム注射剤を投与
    • 本剤投与中の患者にスキサメトニウム塩化物水和物を投与
  • 慎重投与
    • 急性心筋梗塞
    • 血液透析
    • 高カルシウム血症
    • 心室性期外収縮
    • 低カリウム血症
    • 低マグネシウム血症
    • 電解質異常
    • WPW症候群

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 幼児・乳児
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
塩化カルシウム注射剤 静注により急激に血中カルシウム濃度が上昇するとジゴキシン毒性が急激に出現
グルコン酸カルシウム注射剤 静注により急激に血中カルシウム濃度が上昇するとジゴキシン毒性が急激に出現
フレカイニド ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
プロパフェノン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ベプリジル ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ピルメノール ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
キニジン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ピルジカイニド ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
アミオダロン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
抗不整脈剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
フロセミド ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
カリウム排泄型利尿剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
アセタゾラミド ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
チアジド系薬剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
クロルタリドン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
スピロノラクトン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ラウオルフィア製剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ポリスチレンスルホン酸塩 本剤の作用を増強
プロトンポンプ阻害剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ラベプラゾール ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
オメプラゾール ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
解熱鎮痛消炎剤 本剤の作用を増強
ジクロフェナク 本剤の作用を増強
インドメタシン製剤 本剤の作用を増強
トラゾドン 本剤の作用を増強
カルシトリオール ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ビタミンD ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
カルシウム含有製剤<カルシウム注射剤は原則併用禁忌> 本剤の作用を増強
カルシウム含有高カロリー輸液 本剤の作用を増強
カルシウム経口剤 本剤の作用を増強
抗コリン作用を有する薬剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
抗コリン作用を有する薬剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
プロパンテリン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ジスルフィラム 本剤の作用を増強
シクロスポリン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
カルベジロール 本剤の作用を増強
プロプラノロール 本剤の作用を増強
β−遮断剤 本剤の作用を増強
アテノロール 本剤の作用を増強
HIVプロテアーゼ阻害剤 本剤の作用を増強
サキナビル 本剤の作用を増強
リトナビル 本剤の作用を増強
イトラコナゾール ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
スルファメトキサゾール・トリメトプリム ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ベムラフェニブ 本剤の作用を増強
フラジオマイシン 本剤の作用を減弱
テルミサルタン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
リファンピシン類 本剤の作用を減弱
アトルバスタチン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
副腎皮質ホルモン剤 本剤の作用を増強
アジスロマイシン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
アムホテリシンB ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
エンビオマイシン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
エトラビリン 本剤の作用を増強
抗甲状腺剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
プロピルチオウラシル ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
チアマゾール ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
コレスチミド<経口> 本剤の作用を減弱
コレスチラミン<経口> 本剤の作用を減弱
ブピバカイン塩酸塩 副作用を増強
制吐作用を有する薬剤 ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化
メトクロプラミド ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化
スルピリド ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化
ドンペリドン ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化
ガチフロキサシン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
クラリスロマイシン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
テトラサイクリン系抗生物質 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
エリスロマイシン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
スクラルファート<経口> 本剤の作用を減弱
ミグリトール 本剤の作用を減弱
アカルボース 本剤の作用を減弱
アムリノン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
テラプレビル 本剤の作用を増強
水酸化アルミニウム<服用> 本剤の作用を減弱
水酸化マグネシウム<経口> 本剤の作用を減弱
制酸剤<PPI以外><経口> 本剤の作用を減弱
サラゾスルファピリジン 本剤の作用を減弱
甲状腺ホルモン剤 本剤の作用を減弱
レボチロキシン 本剤の作用を減弱
リオチロニン 本剤の作用を減弱
乾燥甲状腺 本剤の作用を減弱
ヘパリン製剤 作用を減弱
ニフェジピン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
カルシウム拮抗剤 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ジルチアゼム ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
ベラパミル ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
交感神経作動薬 ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
エピネフリン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
オルシプレナリン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
イソプロテレノール ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
フルバスタチン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
トルバプタン ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>
スキサメトニウム塩化物水和物 重篤な不整脈
カルバマゼピン 本剤の作用を減弱

飲食物との相互作用

  • ビタミンDを含むもの<きくらげ、あんこう、しらす干し、いわし、にしん など>
  • セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含むもの
  • カルシウムを含むもの<干しえび、バジル、煮干し、牛乳、乳製品 など>

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.次の疾患に基づくうっ血性心不全(肺水腫、心臓喘息等を含む):先天性心疾患、弁膜疾患、高血圧症、虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症等)、肺性心(肺血栓・塞栓症、肺気腫、肺線維症等によるもの)、その他の心疾患(心膜炎、心筋疾患等)、腎疾患、甲状腺機能亢進症並びに甲状腺機能低下症等。
    2.心房細動・心房粗動による頻脈。
    3.発作性上室性頻拍。
    4.次の際における心不全及び各種頻脈の予防と治療:手術、急性熱性疾患、出産、ショック、急性中毒。

    用法・用量(添付文書全文)

    1.ジゴキシンとして
    1).急速飽和療法(飽和量:1.0〜4.0mg):初回0.5〜1.0mg、以後0.5mgを6〜8時間毎に経口投与し、十分効果の現れるまで続ける。
    2).比較的急速飽和療法を行うことができる。
    3).緩徐飽和療法を行うことができる。
    4).維持療法:1日0.25〜0.5mgを経口投与する。
    2.ジゴキシンとして小児に対して
    1).急速飽和療法:
    (1).2歳以下:1日0.06〜0.08mg/kgを3〜4回に分割経口投与する。
    (2).2歳以上:1日0.04〜0.06mg/kgを3〜4回に分割経口投与する。
    2).維持療法:飽和量の1/5〜1/3量を経口投与する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    飽和療法は過量になりやすいので、緊急を要さない患者には治療開始初期から維持療法による投与も考慮する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).ジギタリス中毒:高度徐脈、二段脈、多源性心室性期外収縮、発作性心房性頻拍等の不整脈が現れることがあり、また、更に重篤な房室ブロック、心室性頻拍症あるいは心室細動に移行することがある(初期症状として消化器症状、眼症状、精神神経系症状が現れることが多いが、それらの症状に先行して不整脈が出現することもあるので、このような症状が現れた場合には、減量又は休薬するなど適切な処置を行う)(処置法は「過量投与」の項参照)。
    2).非閉塞性腸間膜虚血:非閉塞性腸間膜虚血が現れることがあり、腸管壊死に至った例も報告されているので、観察を十分に行い、激しい腹痛、血便等の症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).消化器:食欲不振、悪心・嘔吐、下痢等。
    2).眼:視覚異常(光がないのにちらちら見える、黄視、緑視、複視等)。
    3).精神神経系:眩暈、頭痛、失見当識、錯乱、譫妄等。
    4).肝臓:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇、Al−P上昇。
    5).血液:血小板数減少。
    6).過敏症:発疹、蕁麻疹、紫斑、浮腫等[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。
    7).その他:女性化乳房、筋力低下。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.房室ブロック、洞房ブロックのある患者[刺激伝導系を抑制し、これらを悪化させることがある]。
    2.ジギタリス中毒の患者[中毒症状が悪化する]。
    3.閉塞性心筋疾患(特発性肥大性大動脈弁下狭窄等)のある患者[心筋収縮力を増強し、左室流出路の閉塞を悪化させることがある]。
    4.本剤の成分又はジギタリス製剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (原則禁忌)
    1.本剤投与中の患者にカルシウム注射剤を投与する。
    2.本剤投与中の患者にスキサメトニウム塩化物水和物を投与する。
    (慎重投与)
    1.急性心筋梗塞のある患者[心筋収縮力増強により、心筋虚血を悪化させる恐れがある]。
    2.心室性期外収縮のある患者[中毒が発現した場合、鑑別ができない恐れがある]。
    3.心膜炎、肺性心のある患者[少量で中毒を起こす恐れがある]。
    4.WPW症候群のある患者[副伝導路の伝導速度を速め、不整脈が悪化する恐れがある]。
    5.電解質異常(低カリウム血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症等)のある患者[少量で中毒を起こす恐れがある]。
    6.腎疾患のある患者[本剤の排泄が遅延し、中毒を起こす恐れがある]。
    7.血液透析を受けている患者[本剤の排泄が遅延し、また、透析により血清カリウム値が低下する可能性があるため、中毒を起こす恐れがある]。
    8.甲状腺機能低下症のある患者[本剤の血中濃度が高くなり、作用が増強し、中毒を起こす恐れがある]。
    9.甲状腺機能亢進症のある患者[本剤の血中濃度が低くなり、作用が減弱し、大量投与を要することがある]。
    10.高齢者。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤を投与する場合には観察を十分に行い、過去2〜3週間以内にジギタリス剤又はその他の強心配糖体が投与されているか否かを確認した後、慎重に投与量を決定する。
    2.本剤の至適投与量は患者により個人差があるので、少量から投与を開始し、観察を十分に行い投与量を調節する。
    (相互作用)
    本剤は種々の薬剤との相互作用が報告されているが、可能性のあるすべての組み合わせについて検討されているわけではないので、他剤と併用したり、本剤又は他剤を休薬する場合は本剤の血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、慎重に投与する。また、本剤はP糖蛋白質の基質であるため、本剤の血中濃度はP糖蛋白に影響を及ぼす薬剤により影響を受けると考えられる。
    1.原則併用禁忌:
    1).カルシウム注射剤(グルコン酸カルシウム水和物注射剤<カルチコール注射液等>、塩化カルシウム水和物注射剤)[静注により急激に血中カルシウム濃度が上昇するとジゴキシン毒性が急激に出現することがある(本剤の催不整脈作用は、心筋細胞内カルシウム濃度に依存すると考えられているので、急激にカルシウム濃度を上昇させるような使用法は避ける)];カルシウム値の補正に用いる場合を除く。
    2).スキサメトニウム塩化物水和物<スキサメトニウム、レラキシン>[併用により重篤な不整脈を起こす恐れがある(スキサメトニウム塩化物水和物の血中カリウム増加作用又はカテコールアミン放出が原因と考えられている)]。
    2.併用注意:
    1).ジゴキシンの作用を増強する薬剤:
    措置方法は「過量投与」の項参照。
    (1).解熱・鎮痛・消炎剤(インドメタシン、ジクロフェナク等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (2).トラゾドン[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(機序は不明であるが、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (3).抗コリン剤(アトロピン系薬剤、プロパンテリン等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(腸管運動を抑制し、滞留時間が延長されるため、本剤の吸収が増大し、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (4).強心剤(アムリノン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(過度の利尿により、低カリウム血症が起こるためと考えられている)]。
    (5).不整脈用剤(アミオダロン、キニジン、ピルメノール、フレカイニド、ピルシカイニド、プロパフェノン、ベプリジル等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(機序不明なものも含まれるが、本剤の腎排泄が抑制されることによる血中濃度上昇、あるいは、薬力学的相互作用による刺激伝導抑制等が現れることがある)]。
    (6).β遮断剤(プロプラノロール、アテノロール、カルベジロール等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(薬力学的相互作用により、伝導抑制の増強、徐脈の誘発が現れることがあり、また、カルベジロールでは本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある)]。
    (7).利尿剤(カリウム排泄型利尿剤(チアジド系利尿剤、クロルタリドン、フロセミド等)、アセタゾラミド)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(過度の利尿により、血中カリウム値が低下しやすくなるとの報告がある)]。
    (8).利尿剤(スピロノラクトン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (9).利尿剤(トルバプタン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (10).血圧降下剤(レセルピン系薬剤)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(薬力学的相互作用により、伝導抑制の増強、徐脈の誘発が現れることがある)]。
    (11).アンジオテンシン2受容体拮抗剤(テルミサルタン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(機序は不明であるが、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (12).カルシウム拮抗剤(ベラパミル、ジルチアゼム、ニフェジピン等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (13).HMG−CoA還元酵素阻害剤(フルバスタチン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(機序は不明であるが、本剤の最高血中濃度の上昇が認められたとの報告がある)]。
    (14).HMG−CoA還元酵素阻害剤(アトルバスタチン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により、血中濃度の上昇が示唆されている)]。
    (15).ポリスチレンスルホン酸塩[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(腸内のカリウムイオンとのイオン交換により、血中カリウム値が低下するとの報告がある)]。
    (16).交感神経刺激剤(アドレナリン、オルシプレナリン、イソプレナリン等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(薬力学的相互作用により、不整脈が現れることがある)]。
    (17).プロトンポンプ阻害剤(オメプラゾール、ラベプラゾール等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(胃酸分泌抑制作用により、本剤の加水分解が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (18).副腎皮質ホルモン剤[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(副腎皮質ホルモンにより、低カリウム血症が起こるためと考えられている)]。
    (19).ビタミンD製剤(カルシトリオール等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(ビタミンD製剤により、血中カルシウム値が上昇するためと考えられている)]。
    (20).カルシウム経口剤、カルシウム含有製剤<カルシウム注射剤は原則併用禁忌>(カルシウム含有高カロリー輸液等)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(これらの薬剤により、血中カルシウム値が上昇するためと考えられている)]。
    (21).習慣性中毒用剤(ジスルフィラム)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(ジスルフィラム−アルコール反応時に過呼吸により、血中カリウム値が低下したとの報告がある)]。
    (22).シクロスポリン[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (23).抗生物質製剤(エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ガチフロキサシン水和物、テトラサイクリン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(腸内細菌叢への影響による本剤の代謝の抑制、あるいは、P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (24).抗生物質製剤(アジスロマイシン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(機序の詳細は不明であるが、P糖蛋白質を介した本剤の輸送が阻害されるとの報告がある)]。
    (25).抗生物質製剤(アムホテリシンB、エンビオマイシン)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(これらの薬物により、血中カリウム値が低下するためと考えられている)]。
    (26).HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル、サキナビル)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (27).エトラビリン[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(P糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (28).テラプレビル[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(P糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (29).化学療法剤(イトラコナゾール、スルファメトキサゾール・トリメトプリム)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (30).抗甲状腺製剤(チアマゾール、プロピルチオウラシル)[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(甲状腺機能亢進の改善に伴いクリアランスが正常になるため、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    (31).ベムラフェニブ[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<嘔気・嘔吐・不整脈等>が現れることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意する(P糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
    2).ジゴキシンの作用を減弱する薬剤等:
    (1).カルバマゼピン[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(併用後、本剤の血中濃度の低下が認められたとの報告がある)]。
    (2).コレスチラミン<経口>、コレスチミド<経口>[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下すると考えられている)]。
    (3).消化性潰瘍用剤(スクラルファート水和物<経口>)[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下するとの報告がある)]。
    (4).制酸剤<PPI以外><経口>(水酸化アルミニウム<経口>、水酸化マグネシウム<経口>等)[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下するとの報告がある)]。
    (5).抗生物質製剤(フラジオマイシン)[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(本剤の吸収が阻害され、血中濃度が低下するとの報告がある)]。
    (6).抗生物質製剤(リファンピシン)[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(P糖蛋白質、肝薬物代謝酵素誘導により、本剤の血中濃度が低下するとの報告がある)]。
    (7).サルファ剤(サラゾスルファピリジン)[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(本剤の吸収が阻害され、血中濃度が低下するとの報告がある)]。
    (8).甲状腺製剤(乾燥甲状腺、レボチロキシン、リオチロニン)[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(甲状腺機能低下の改善に伴いクリアランスが正常になるため、本剤の血中濃度が低下するとの報告がある)]。
    (9).アカルボース、ミグリトール[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(併用により本剤の血中濃度の低下が認められたとの報告がある)]。
    (10).セイヨウオトギリソウ<セント・ジョーンズ・ワート>含有食品(St.John’s Wort)[本剤の作用を減弱することがあるので、併用する場合には本剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与する(本剤の排泄が促進され血中濃度が低下する恐れがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意する)]。
    3).ジゴキシンにより作用が増強される薬剤:ブピバカイン塩酸塩水和物[ブピバカイン塩酸塩水和物の副作用を増強したとの報告がある(薬力学的相互作用によると考えられている)]。
    4).ジゴキシンにより作用が減弱される薬剤:ヘパリン[ヘパリンの作用を減弱する恐れがある(抗凝血作用に拮抗すると考えられている)]。
    5).ジギタリス中毒の症状を不顕化する恐れのある薬剤:制吐作用を有する薬剤(スルピリド、メトクロプラミド、ドンペリドン等)[ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化する恐れがある(これらの薬剤の制吐作用のため、本剤の中毒症状が判別しにくくなる)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者に投与する場合にはジギタリス中毒が現れやすいので、少量から投与を開始し、血中濃度等を監視するなど、観察を十分に行い、慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
    (小児等への投与)
    小児に投与する場合にはジギタリス中毒が現れやすいので、少量から投与を開始し、血中濃度や心電図等を監視するなど、観察を十分に行い、慎重に投与する。
    (過量投与)
    1.徴候、症状:過量投与によりジギタリス中毒が起こることがある。
    2.処置法:
    1).薬物排泄:過量投与時には胃内のジゴキシンの吸収を防止するために活性炭が有効と報告されている。
    2).心電図:過量投与時には直ちに心電図による監視を行い、前記のジギタリス中毒特有の不整脈の発現に注意する。
    3).重篤な不整脈の治療法:過量投与による徐脈性不整脈及び徐脈性ブロックにはアトロピン等が用いられる(徐脈性不整脈に通常用いられる交感神経刺激剤はジギタリス中毒には用いない)。過量投与により重篤な頻脈性不整脈が頻発するときは塩化カリウム、リドカイン、プロプラノロール等が用いられる。
    4).血清電解質:
    (1).過量投与時には特に低カリウム血症に注意し、異常があれば補正する。
    (2).過量投与による高カリウム血症には、炭酸水素ナトリウム、グルコース・インスリン療法、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等が用いられる。
    5).腎機能:ジゴキシンは腎排泄型であるので過量投与時には腎機能を正常に保つ(一般に血液透析は無効であるとされている)。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤は、PTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1〜30℃)、3年間]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ジゴキシン錠0.125・0.25mg「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
    (保管上の注意)
    遮光。

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