ベトプティックエス懸濁性点眼液0.5%基本情報

基本情報

薬効分類

β遮断薬（点眼薬）詳しく見る

• 眼圧を上昇させる眼球を満たしている体液（眼房水）の産生を抑え、眼圧を下げて緑内障などの悪化を防ぐ薬

β遮断薬（点眼薬）の代表的な商品名

• チモプトール リズモン
• ミケラン
• ベトプティック
• ハイパジール
• ミロル

効能・効果詳しく見る

• 高眼圧症
• 緑内障

注意すべき副作用詳しく見る

眼痛、眼刺激症状、角膜炎、眩暈、眼がしみる感じ、眼不快感、眼灼熱感、眼異物感、眼瞼炎、結膜充血、羞明、角膜糜爛、角膜障害、霧視、頭痛、低血圧、徐脈、流涙増加、眼そう痒症、角膜知覚低下

用法・用量（主なもの）詳しく見る

• 1回1滴、1日2回点眼する
  • なお、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

• 病気や症状に応じた注意事項
  • 過敏症
  • コントロール不十分な心不全
• 患者の属性に応じた注意事項
  • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用

眼痛、眼刺激症状、角膜炎、眩暈、眼がしみる感じ、眼不快感、眼灼熱感、眼異物感、眼瞼炎、結膜充血、羞明、角膜糜爛、角膜障害、霧視、頭痛

重大な副作用

角膜知覚低下、徐脈、低血圧、流涙増加、眼そう痒症

上記以外の副作用

眼脂、呼吸困難、心不全、蕁麻疹、接触皮膚炎、喘息、全身性エリテマトーデス、洞不全症候群、脳虚血、脳血管障害、不眠症、眼底黄斑部浮腫、眼底黄斑部混濁、眼類天疱瘡、眼乾燥

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

• 禁止
  • 過敏症
  • コントロール不十分な心不全
• 慎重投与
  • 気管支痙攣
  • コントロール不十分な糖尿病
  • コントロール不十分な閉塞性肺疾患
  • 心原性ショック
  • 喘息
  • 洞性徐脈
  • 房室ブロック＜2〜3度＞
  • うっ血性心不全
• 注意
  • アレルギー性結膜炎
  • 全身麻酔
  • β遮断剤の全身投与を受けている高齢者

患者の属性に応じた注意事項

• 禁止
  • 妊婦・産婦
• 注意
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

• 注意
  • β遮断剤の全身投与を受けている高齢者(65歳〜）
  • 高齢者(65歳〜）

相互作用

薬剤との相互作用

処方理由

添付文書

効果・効能（添付文書全文）

緑内障、高眼圧症。

用法・用量（添付文書全文）

1回1滴、1日2回点眼する。なお、症状により適宜増減する。

副作用（添付文書全文）簡潔に見る

国内で実施された健常成人男子を対象とした臨床試験において、評価対象例数24例中、3例（12.5%）に軽度の点状表層角膜炎が認められた（承認時）。
（参考）ベトプティック点眼液0.5%：承認時までの緑内障、高眼圧症を対象とした臨床試験における安全性評価対象症例数122例中、17例（13.9%）に35件の副作用が認められた。主な症状は点眼時の不快感11件（9.0%）、眼痛8件（6.6%）、流涙5件（4.1%）、異物感3件（2.5%）であった（承認時）。市販後調査における副作用評価対象症例2,408例中、副作用が報告されたのは245例（10.17%）であった。主な副作用は、点眼時の眼刺激症状（しみる感じ、眼痛、不快感、異物感及び灼熱感）182件（7.56%）、角膜糜爛、角膜炎等の角膜障害36件（1.50%）、その他、流涙、結膜充血、羞明、霧視、眼瞼炎、眼瞼そう痒感、頭痛、眩暈等であった（再審査終了時）。
1．重大な副作用（類薬）
類薬で、眼類天疱瘡、全身性エリテマトーデス、脳虚血、脳血管障害、心不全、洞不全症候群が現れたとの報告があるので、症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2．その他の副作用
1）．眼：（5%以上）眼刺激症状（眼がしみる感じ、眼灼熱感、眼痛、眼異物感、眼不快感等）、（0.1〜5%未満）流涙増加、羞明、霧視、眼そう痒症、眼瞼炎、結膜充血、角膜障害（角膜知覚低下、角膜炎、角膜糜爛等）、（0.1%未満）眼乾燥、眼脂、（頻度不明）＊眼底黄斑部浮腫、＊眼底黄斑部混濁［＊：無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用した場合（定期的に視力測定、眼底検査を行うなど観察を十分に行う）］。
2）．循環器：（0.1〜5%未満）徐脈、低血圧。
3）．呼吸器：（0.1%未満）喘息、（頻度不明）呼吸困難。
4）．その他：（0.1〜5%未満）眩暈、頭痛、（0.1%未満）蕁麻疹、（頻度不明）不眠症、接触皮膚炎。

使用上の注意（添付文書全文）簡潔に見る

（禁忌）
1．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2．コントロール不十分な心不全のある患者［症状を増悪させる恐れがある］。
3．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
（慎重投与）
1．洞性徐脈、房室ブロック＜2〜3度＞、心原性ショック、うっ血性心不全のある患者［症状を増悪させる恐れがある］。
2．コントロール不十分な糖尿病のある患者［低血糖症状を隠蔽することがあるので血糖値に注意する］。
3．喘息、気管支痙攣、あるいはコントロール不十分な閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘発、喘息発作増悪がみられることがある］。
（重要な基本的注意）
1．全身的に吸収される可能性があり、β遮断剤全身投与時と同様の副作用が現れることがあるので、留意する。
2．本剤の投与を受けている患者で、全身麻酔を施す場合、過度の心機能抑制が現れることがあるので、本剤を徐々に減量し、全身麻酔を行う前には投与を休止する。
3．本剤の投与により、血圧下降することがあるので、長期投与する場合には、定期的に血圧測定を行う。
（相互作用）
併用注意：
1．カテコールアミン枯渇剤（レセルピン等）［交感神経系に対し過剰の抑制を来すことがあり、低血圧、徐脈等が現れる可能性があるので、観察を十分に行うなど注意する（β遮断作用を相加的に増強すると考えられる）］。
2．β遮断剤＜全身投与＞（プロプラノロール塩酸塩＜全身投与＞等）［眼圧下降あるいはβ遮断剤の全身的な作用が増強される可能性があるので、観察を十分に行うなど注意する（作用が相加的に現れると考えられる）］。
3．カルシウム拮抗剤（ベラパミル塩酸塩等）［房室伝導障害、左室不全、低血圧を起こす可能性があるので、観察を十分に行うなど注意する（相互に作用が増強されると考えられる）］。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意する。また、心血管系疾患のためにβ遮断剤の全身投与を受けている高齢者に対しては、注意する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
1．動物実験で、胚死亡増加・胎仔死亡増加が報告されているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない。
2．動物実験で、乳汁中へ移行することが報告されているので、授乳婦に投与する場合は、投与中は授乳を避けさせる。
（小児等への投与）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。
（適用上の注意）
1．投与経路：点眼用にのみ使用する。
2．投与時：
1）．使用時、キャップを閉じたままよく振ってからキャップを開けて点眼する。
2）．点眼に際しては原則として患者は仰臥位をとり、患眼を開瞼させ、結膜嚢内に点眼する。
3）．点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意する。
4）．本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物は、ソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、点眼時はコンタクトレンズをはずし、15分以上経過後装用する。
（その他の注意）
アレルギー性結膜炎等に罹患している患者に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。