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カルテオロール塩酸塩点眼液1%「わかもと」基本情報

後発品(加算対象)

一般名:カルテオロール塩酸塩液

製薬会社:わかもと製薬

薬価・規格: 92.1円(1%1mL) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

β遮断薬(点眼薬)詳しく見る

  • 眼圧を上昇させる眼球を満たしている体液(眼房水)の産生を抑え、眼圧を下げて緑内障などの悪化を防ぐ薬
β遮断薬(点眼薬)の代表的な商品名
  • チモプトール リズモン
  • ミケラン
  • ベトプティック
  • ハイパジール
  • ミロル

効能・効果詳しく見る

  • 高眼圧症
  • 緑内障

注意すべき副作用詳しく見る

徐脈不整脈こわばり呼吸困難失神

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1%製剤を1回1滴、1日2回点眼する
    • なお、十分な効果が得られない場合は、2%製剤を用いて1回1滴、1日2回点眼する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 気管支喘息
    • 気管支痙攣
    • コントロール不十分な心不全
    • 重篤な慢性閉塞性肺疾患
    • 心原性ショック
    • 洞性徐脈
    • 房室ブロック<2〜3度>

副作用

主な副作用

徐脈不整脈

重大な副作用

呼吸困難こわばり失神喘息発作洞停止洞不全症候群徐脈性不整脈冠攣縮性狭心症房室ブロックうっ血性心不全

上記以外の副作用

悪心咽喉頭症状角膜炎角膜障害角膜糜爛眼刺激症状眼瞼腫脹眼脂眼瞼炎眼瞼発赤胸痛筋肉痛苦味くしゃみ血糖値低下結膜炎眩暈倦怠感羞明感視力異常頭痛全身症状全身性エリテマトーデス脱力感低血圧動悸脳虚血脳血管障害発疹鼻づまり鼻症状皮膚炎不快感味覚異常霧視高度徐脈角膜びまん性混濁眼のかゆみ眼異物感眼乾燥感眼底黄斑部混濁眼灼熱感眼底黄斑部浮腫眼疼痛鼻水重症筋無力症増悪咽喉頭違和感眼類天疱瘡眼がしみる感じ四肢のこわばり抑うつ

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 気管支喘息
    • 気管支痙攣
    • コントロール不十分な心不全
    • 重篤な慢性閉塞性肺疾患
    • 心原性ショック
    • 洞性徐脈
    • 房室ブロック<2〜3度>
  • 慎重投与
    • 肺高血圧による右心不全
    • コントロール不十分な糖尿病
    • 代謝性アシドーシス
    • 糖尿病性ケトアシドーシス
    • うっ血性心不全

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
β−遮断剤の全身投与 全身的なβ遮断作用が増強
交感神経遮断剤 過剰の交感神経抑制
レセルピン 過剰の交感神経抑制
ジルチアゼム うっ血性心不全
ベラパミル うっ血性心不全
カルシウム拮抗剤 うっ血性心不全
エピネフリン 類薬<チモロールマレイン酸塩点眼液>でアドレナリンの散瞳作用が助長

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    緑内障、高眼圧症。

    用法・用量(添付文書全文)

    1%製剤を1回1滴、1日2回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2%製剤を用いて1回1滴、1日2回点眼する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない(再審査対象外)。全身症状が現れた場合には投与を中止する。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).喘息発作:喘息発作を誘発することがあるので、咳・呼吸困難等の症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).失神:高度徐脈に伴う失神が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    3).房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血性心不全、冠攣縮性狭心症:房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血性心不全、冠攣縮性狭心症が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    4).類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデスの報告がある。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).眼:眼刺激症状(眼がしみる感じ、眼疼痛、眼灼熱感、眼のかゆみ、眼乾燥感等)、霧視、眼異物感、眼脂、結膜炎、眼瞼炎、眼瞼腫脹、羞明感、角膜障害(角膜炎、角膜びまん性混濁、角膜糜爛等)、眼瞼発赤、*眼底黄斑部浮腫・*眼底黄斑部混濁[*:無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用して現れることがあるので、定期的に視力測定、眼底検査を行うなど観察を十分に行う]、視力異常。
    2).循環器:徐脈、胸痛、不整脈、動悸、低血圧。
    3).呼吸器:呼吸困難、咽喉頭症状(咽喉頭違和感等)、鼻症状(くしゃみ、鼻水、鼻づまり)、咳。
    4).その他:頭痛、不快感、倦怠感、眩暈、悪心、味覚異常(苦味等)、皮膚炎、血糖値低下、発疹、筋肉痛、こわばり(四肢のこわばり等)、脱力感、抑うつ、重症筋無力症増悪。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック<2〜3度>、心原性ショックのある患者[β−受容体遮断による刺激伝導系抑制作用・心拍出量抑制作用により、これらの症状が増悪する恐れがある]。
    2.気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者[β−受容体遮断による気管支平滑筋収縮作用により、これらの症状が増悪する恐れがある]。
    3.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (慎重投与)
    1.肺高血圧による右心不全の患者[心機能を抑制し症状が増悪する恐れがある]。
    2.うっ血性心不全の患者[心機能を抑制し症状が増悪する恐れがある]。
    3.コントロール不十分な糖尿病の患者[低血糖症状を起こしやすく、かつ症状をマスクしやすいので血糖値に注意する]。
    4.糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者[アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強する恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    全身的に吸収され、β遮断剤全身投与時と同様の副作用が現れることがあるので、留意する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.β遮断剤<全身投与>[全身的なβ遮断作用が増強することがあるので、減量するなど注意する(相加的にβ遮断作用を増強させる)]。
    2.交感神経系に対し抑制的に作用する他の薬剤(レセルピン等)[過剰の交感神経抑制を来す恐れがあるので、減量するなど注意する(相加的に交感神経抑制作用を増強させる)]。
    3.カルシウム拮抗剤(ベラパミル塩酸塩、ジルチアゼム塩酸塩)[徐脈・房室ブロック等の伝導障害、うっ血性心不全等が現れることがあるので、併用する場合には用量に注意する(相互に作用が増強される)]。
    4.アドレナリン[類薬<チモロールマレイン酸塩点眼液>でアドレナリンの散瞳作用が助長されたとの報告がある(アドレナリンのβ作用のみが遮断され、α作用が優位になる)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、投与する場合は授乳を避けさせる[動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。(食事摂取不良状態の患児等体調不良状態の患児にカルテオロール塩酸塩点眼液1%・2%を投与した症例で低血糖が報告されている。低血糖症状が現れた場合には、経口摂取可能な状態では角砂糖、あめ等の糖分の摂取、意識障害、痙攣を伴う場合には、ブドウ糖の静注等を行い、十分に経過観察する)。
    (適用上の注意)
    1.投与経路:点眼用にのみ使用する。
    2.薬剤交付時:次のことを患者へ指導する。
    1).原則として結膜嚢内に点眼し、1〜5分間閉瞼と共に涙嚢部を圧迫する。
    2).点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意する。
    3).点眼のとき、液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取る。
    (取扱い上の注意)
    1.本剤は、フィルターを装着した特殊な容器(NP容器)を使用しているので、患者には使用方法を指導する。
    2.安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、1%及び2%ともに通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

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