日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ドパストンカプセル250mg基本情報

先発品(後発品なし)

一般名:レボドパカプセル

製薬会社:大原薬品

薬価・規格: 21.7円(250mg1カプセル) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

レボドパ製剤(パーキンソン病治療薬)詳しく見る

  • 脳内に入りドパミンへ変化し、パーキンソン病における手足の震えや筋肉のこわばりなどを改善する薬
レボドパ製剤(パーキンソン病治療薬)の代表的な商品名
  • ネオドパストン メネシット
  • イーシー・ドパール マドパー
  • スタレボ
  • デュオドーパ

効能・効果詳しく見る

  • パーキンソン症候群
  • パーキンソン病

注意すべき副作用詳しく見る

不随意運動嘔吐悪心貧血頭痛食欲不振不眠口渇妄想幻覚抑うつ眩暈興奮傾眠筋肉痛血圧上昇過敏症

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • レボドパとして1日量250〜750mgを1〜3回に分けて食後直ちに経口投与する
  • その後2〜3日毎に1日量として250mg宛増量し、症例毎に最適投与量を定め維持量とする(標準維持量1日1.5〜3.5g)
    • なお、年齢、症状に応じて適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 閉塞隅角緑内障
    • 非選択的モノアミン酸化酵素阻害剤投与中

副作用

主な副作用

不随意運動嘔吐悪心貧血頭痛食欲不振不眠口渇妄想幻覚抑うつ眩暈興奮

重大な副作用

嘔吐過敏症筋肉痛傾眠血圧上昇血圧低下血小板減少下痢幻覚倦怠感見当識障害錯乱視覚異常心悸亢進体重減少唾液分泌過多脱毛多弁熱感排尿異常発汗発疹腹痛腹部膨満感浮腫不整脈不眠閉塞隅角緑内障便秘味覚異常耳鳴胸やけ溶血性貧血突発的睡眠唾液の変色唾液の黒色変色尿の黒色変色尿の変色

上記以外の副作用

GOT上昇GPT上昇意識障害嘔気眼痛起立性低血圧血圧低下高熱嗄声充血ショック状態ALT上昇AST上昇白血球減少不整脈霧視胃潰瘍悪化十二指腸潰瘍悪化高度筋硬直病的賭博病的性欲亢進汗の黒色変色汗の変色口腔内粘膜の黒色変色口腔内粘膜の変色便の変色便の黒色変色痰の黒色変色痰の変色ドパミン調節障害症候群急激な眼圧上昇

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 閉塞隅角緑内障
    • 非選択的モノアミン酸化酵素阻害剤投与中
  • 慎重投与
    • 胃潰瘍
    • 肝障害
    • 気管支喘息
    • 自殺傾向
    • 重篤な心疾患
    • 十二指腸潰瘍
    • 腎障害
    • 精神症状
    • 糖尿病
    • 内分泌系疾患
    • 慢性開放隅角緑内障
    • 重篤な肺疾患
  • 注意
    • 閉塞隅角緑内障

患者の属性に応じた注意事項

  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
レセルピン 作用を増強
メチルドパ 作用を増強
節遮断剤 作用を増強
血圧降下剤 作用を増強
フェノチアジン系薬剤 本剤の作用が減弱
ハロペリドール 本剤の作用が減弱
クロルプロマジン 本剤の作用が減弱
ブチロフェノン系製剤 本剤の作用が減弱
ペロスピロン 本剤の作用が減弱
塩酸パパベリン製剤 本剤の作用が減弱
非選択的MAO阻害剤<イソニアジド以外> 血圧上昇
全身麻酔 不整脈
ハロタン 不整脈
レセルピン 脳内ドパミンが減少し本剤の作用が減弱
テトラベナジン 脳内ドパミンが減少し本剤の作用が減弱
アマンタジン塩酸塩 精神神経系の副作用が増強
抗コリン作用を有する薬剤 精神神経系の副作用が増強
ブロモクリプチン 精神神経系の副作用が増強
抗パーキンソン剤 精神神経系の副作用が増強
メマンチン塩酸塩 本剤の作用を増強
NMDA受容体拮抗作用を有する薬剤 本剤の作用を増強
ピリドキシン 末梢での本剤の脱炭酸化を促進
鉄剤<服用> 本剤の作用が減弱
イソニアジド 本剤の作用が減弱

飲食物との相互作用

  • 鉄分を含むもの<バジル、海苔、あゆ、ひじき、あさり など>
  • 蛋白質が多い食事
  • ビタミンB6を含むもの<唐辛子、にんにく(ガーリック)、バジル、パセリ、まぐろ など>

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    パーキンソン病、パーキンソン症候群。

    用法・用量(添付文書全文)

    レボドパとして1日量250〜750mgを1〜3回に分けて食後直ちに経口投与する。
    その後2〜3日毎に1日量として250mg宛増量し、症例毎に最適投与量を定め維持量とする(標準維持量1日1.5〜3.5g)。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    (本項には頻度が算出できない副作用報告を含む)。
    6,901例の副作用集計より、主な副作用及び発現率をみると、悪心・嘔吐(31.18%)、食欲不振(14.68%)と消化器症状が最も多く、次いで不随意運動(6.93%)、精神症状(3.42%)、不眠(3.39%)、頭痛(2.16%)、口渇(2.04%)、眩暈(1.97%)の順であった[新開発医薬品の副作用のまとめ(その27)]。
    1.重大な副作用
    1).Syndrome malin(頻度不明):急激な減量又は投与中止により、高熱、意識障害、高度筋硬直、不随意運動、ショック状態等が現れることがあるので、このような場合には、再投与後、漸減し、体冷却、水分補給等適切な処置を行う。
    2).錯乱(頻度不明)、幻覚(1.00%)、抑うつ(0.48%):錯乱、幻覚、抑うつが現れることがあるので、このような症状が現れた場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行う。
    3).胃潰瘍・十二指腸潰瘍の悪化(頻度不明):胃潰瘍悪化・十二指腸潰瘍悪化が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
    4).溶血性貧血(頻度不明)、血小板減少(頻度不明):溶血性貧血、血小板減少が現れることがあるので、定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    5).突発的睡眠(頻度不明):前兆のない突発的睡眠が現れることがあるので、このような場合には、減量、休薬又は投与中止等の適切な処置を行う。
    6).閉塞隅角緑内障(頻度不明):急激な眼圧上昇を伴う閉塞隅角緑内障を起こすことがあるので、霧視、眼痛、充血、頭痛、嘔気等が認められた場合には、投与を中止し、直ちに適切な処置を行う。
    2.その他の副作用
    1).精神神経系:(5%以上又は頻度不明)不随意運動、多弁、見当識障害、病的賭博、病的性欲亢進、ドパミン調節障害症候群、(0.5〜5%未満)興奮、眩暈、頭痛、倦怠感、不眠、(0.5%未満)妄想、傾眠、味覚異常[不随意運動、多弁、見当識障害、興奮、妄想が現れた場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行う]。
    2).消化器:(5%以上又は頻度不明)悪心・嘔吐(31.18%)、食欲不振(14.68%)、(0.5〜5%未満)口渇、便秘、胸やけ、下痢、唾液分泌過多、腹痛、腹部膨満感。
    3).泌尿器:(0.5〜5%未満)排尿異常。
    4).血液:(5%以上又は頻度不明)白血球減少、(0.5%未満)貧血[投与を中止する]。
    5).過敏症:(0.5%未満)発疹[投与を中止する]。
    6).循環器:(5%以上又は頻度不明)起立性低血圧、(0.5〜5%未満)血圧低下、血圧上昇、心悸亢進、(0.5%未満)不整脈。
    7).眼:(0.5%未満)視覚異常。
    8).肝臓:(0.5%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)[投与中は定期的に肝機能検査を行う]。
    9).腎臓:(0.5%未満)浮腫。
    10).その他:(5%以上又は頻度不明)嗄声、痰の変色・口腔内粘膜の変色・汗の変色・便の変色等(痰の黒色変色・口腔内粘膜の黒色変色・汗の黒色変色・便の黒色変色等)、(0.5〜5%未満)発汗、熱感、体重減少、(0.5%未満)筋肉痛、耳鳴、脱毛、唾液の変色・尿の変色(唾液の黒色変色・尿の黒色変色等)。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.閉塞隅角緑内障の患者[眼圧上昇を起こし、症状が悪化する恐れがある]。
    2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    3.非選択的モノアミン酸化酵素阻害剤投与中の患者。
    (慎重投与)
    1.肝障害又は腎障害のある患者[副作用の発現が増加する恐れがある]。
    2.胃潰瘍、十二指腸潰瘍のある患者又はその既往歴のある患者[症状が悪化する恐れがある]。
    3.糖尿病患者[血糖値の上昇を誘発し、インスリン必要量を増大させるとの報告がある]。
    4.重篤な心疾患・重篤な肺疾患、気管支喘息又は内分泌系疾患のある患者[症状が悪化する恐れがある]。
    5.慢性開放隅角緑内障の患者[眼圧上昇を起こし、症状が悪化する恐れがある]。
    6.自殺傾向など精神症状のある患者[精神症状が悪化する恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.閉塞隅角緑内障の恐れのある場合は、隅角検査あるいは眼圧検査を行うことが望ましい。
    2.本剤の投与は、少量から開始し、観察を十分に行い慎重に維持量まで増量する。また他剤から本剤に切り替える場合には、他剤を徐々に減量しながら本剤を増量するのが原則である。
    3.長期投与時:レボドパ製剤の長期投与により、次のような現象が現れることがあるので、適切な処置を行う。
    1).長期投与によりwearing off現象(up and down現象)が現れた場合には、1日用量の範囲内で投与回数を増やす等の処置を行う。
    2).長期投与によりon and off現象が現れた場合には、維持量の漸減又は休薬を行う(症状悪化に際しては、その他の抗パーキンソン剤の併用等の処置を行う)。
    4.前兆のない突発的睡眠、傾眠、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意する。
    5.セレギリン塩酸塩(B型モノアミン酸化酵素阻害剤)との併用に際しては、使用前に必ずセレギリン塩酸塩の添付文書を参照する。
    6.レボドパ又はドパミン受容体作動薬の投与により、病的賭博(個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず、持続的にギャンブルを繰り返す状態)、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害が報告されているので、このような症状が発現した場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行う。また、患者及び家族等に病的賭博(個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず、持続的にギャンブルを繰り返す状態)、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害の症状について説明する。
    (相互作用)
    1.併用禁忌:非選択的モノアミン酸化酵素阻害剤<イソニアジド以外>[血圧上昇等を起こす恐れがある(レボドパから変換して産生されたドパミン、ノルアドレナリンの分解が非選択的モノアミン酸化酵素阻害剤によって抑制され、これが体内に蓄積されるためと考えられている)]。
    2.併用注意:
    1).レセルピン製剤、テトラベナジン[脳内ドパミンが減少し本剤の作用が減弱する恐れがある(脳内のドパミンを減少させてパーキンソン症状を悪化させる)]。
    2).血圧降下剤(メチルドパ水和物、レセルピン、節遮断剤等)[血圧降下剤の作用を増強することがある(機序は不明であるが、レボドパに血圧降下作用があるためと考えられている)]。
    3).抗精神病薬(フェノチアジン系薬剤(クロルプロマジン等)、ブチロフェノン系薬剤(ハロペリドール等)、その他(ペロスピロン等))[本剤の作用が減弱することがある(これらの薬剤によりドパミン受容体が遮断される)]。
    4).全身麻酔剤(ハロタン等)[不整脈を起こすことがある(ハロタン等は交感神経のα、βレセプターの感受性を高め、一方、レボドパとの併用ではレボドパから転換したドパミンがα、βレセプターに作用して、不整脈を起こす可能性がある)]。
    5).ピリドキシン[末梢での本剤の脱炭酸化を促進するため、本剤の作用が減弱することがある(ピリドキシンはレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させると考えられる)]。
    6).他の抗パーキンソン剤(抗コリン剤、アマンタジン塩酸塩、ブロモクリプチンメシル酸塩)[精神神経系の副作用が増強することがある(併用によりレボドパの効果増加につながるが、同時に精神神経系の副作用が増強される可能性もある)]。
    7).NMDA受容体拮抗剤(メマンチン塩酸塩等)[本剤の作用を増強する恐れがある(これらの薬剤により、ドパミン遊離が促進する可能性がある)]。
    8).パパベリン塩酸塩[本剤の作用が減弱する恐れがある(パパベリン塩酸塩が線条体にあるドパミンレセプターをブロックする可能性がある)]。
    9).鉄剤<経口>[本剤の作用が減弱する恐れがある(キレートを形成し、本剤の吸収が減少するとの報告がある)]。
    10).イソニアジド[本剤の作用が減弱する恐れがある(機序は不明であるが、イソニアジドによりドパ脱炭酸酵素が阻害されると考えられている)]。
    (高齢者への投与)
    不安、不眠、幻覚、血圧低下等の副作用が現れることがあるので注意する[高齢者では、生理機能の低下によりレボドパに対する忍容性が低下していることが多い]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい[動物実験(マウス)で初期発生への影響及び胎仔毒性が認められている]。
    2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましい[乳汁分泌抑制される恐れがあり、また、動物実験(ラット)でレボドパの乳汁移行が知られている]。
    (臨床検査結果に及ぼす影響)
    ニトロプルシドナトリウム水和物の検尿テープによる尿検査では、ケトン体反応が偽陽性になる場合がある。
    (過量投与)
    本剤の過量投与により、異常な不随意運動、混乱、不眠、まれに嘔気、嘔吐、不整脈等が起こる恐れがあるので、このような場合には、呼吸器や心機能を観察しながら胃洗浄等の適切な処置を行う。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (その他の注意)
    1.抗パーキンソン剤はフェノチアジン系化合物、レセルピン誘導体等による口周部等の不随意運動(遅発性ジスキネジー)を通常軽減しない(場合によってはこのような症状を増悪顕性化させることがある)。
    2.悪性黒色腫が発現したとの報告がある。
    3.高蛋白食によりレボドパの吸収が低下するとの報告がある。
    (保管上の注意)
    気密容器(開封後遮光)。

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