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ビペリデン塩酸塩錠1mg「アメル」基本情報

後発品(加算対象)

一般名:ビペリデン塩酸塩錠

製薬会社:共和薬品

薬価・規格: 5.6円(1mg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

抗コリン薬(パーキンソン病治療薬)詳しく見る

  • 抗コリン作用により、脳内のドパミン作用を強め、パーキンソン病における手足の震えなどの症状を改善する薬
抗コリン薬(パーキンソン病治療薬)の代表的な商品名
  • アキネトン タスモリン
  • アーテン

効能・効果詳しく見る

  • 特発性パーキンソニズム
  • 脳炎後パーキンソニズム
  • パーキンソニズム
  • 中毒性パーキンソニズム
  • 動脈硬化性パーキンソニズム
  • 向精神薬投与によるジスキネジー<遅発性を除く>
  • 向精神薬投与によるアカシジア
  • 向精神薬投与によるパーキンソニズム

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • ビペリデン塩酸塩として、1回1mg1日2回よりはじめ、その後漸増し、1日3〜6mgを分割経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 重症筋無力症
    • 緑内障

副作用

副作用

悪心意識障害胃部不快感嚥下困難嘔吐過敏症肝障害眼調節障害記憶障害気分高揚血圧上昇血圧低下血圧変動下痢幻覚口渇口内炎錯乱嗜眠食欲不振腎機能低下精神錯乱譫妄尿閉排尿困難発汗白血球増加発疹発熱頻脈不安不随意運動便秘ミオグロビン尿無動緘黙悪性症候群強度筋強剛

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 重症筋無力症
    • 緑内障
  • 慎重投与
    • 胃腸管に閉塞性疾患
    • 肝障害
    • 腎障害
    • 前立腺肥大
    • てんかん
    • 尿路に閉塞性疾患
    • 頻拍傾向
    • 不整脈
    • 栄養不良状態を伴う身体的疲弊
    • 脱水を伴う身体的疲弊

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 幼児・乳児
  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
  • 慎重投与
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 小児(0歳〜14歳)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
抗精神病薬 白血球増加
抗うつ剤 白血球増加
ドパミン作動系抗パーキンソン病薬 白血球増加
ブチロフェノン系製剤 腹部の弛緩
フェノチアジン系薬剤 腹部の弛緩
三環系抗うつ剤 腹部の弛緩
抗コリン作用を有する薬剤 腹部の弛緩
ブロモクリプチン 幻覚・妄想等の精神神経系の副作用が増強
アマンタジン 幻覚・妄想等の精神神経系の副作用が増強
抗パーキンソン剤 幻覚・妄想等の精神神経系の副作用が増強
レボドパ 幻覚・妄想等の精神神経系の副作用が増強
フェノチアジン系薬剤 妄想
モノアミン酸化酵素阻害剤 妄想
中枢抑制剤 妄想
バルビツール酸誘導体 妄想
三環系抗うつ剤 妄想

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.特発性パーキンソニズム。
    2.その他のパーキンソニズム(脳炎後パーキンソニズム、動脈硬化性パーキンソニズム、中毒性パーキンソニズム)。
    3.向精神薬投与によるパーキンソニズム・向精神薬投与によるジスキネジー<遅発性を除く>・向精神薬投与によるアカシジア。
    <効能・効果に関連する使用上の注意>
    抗パーキンソン剤はフェノチアジン系薬剤、ブチロフェノン系薬剤、レセルピン誘導体等による口周部等の不随意運動(遅発性ジスキネジー)を通常軽減しない(場合によっては、このような症状を増悪顕性化させることがある)。

    用法・用量(添付文書全文)

    ビペリデン塩酸塩として、1回1mg1日2回よりはじめ、その後漸増し、1日3〜6mgを分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).Syndrome malin(悪性症候群):抗精神病薬との併用、抗うつ剤との併用及びドパミン作動系抗パーキンソン剤との併用において、本剤及び併用薬の減量又は中止により、発熱、無動緘黙、意識障害、強度筋強剛、不随意運動、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、体冷却、水分補給等の全身管理及び本剤の投与量を一旦もとに戻した後慎重に漸減するなどの適切な処置を行う(本症発症時には、白血球増加や血清CK上昇(血清CPK上昇)が現れることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能低下が現れることがある)。
    2).依存性:本剤により気分高揚等が出現したとする報告があり、依存形成につながる恐れがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与する。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).精神神経系:幻覚、譫妄、精神錯乱、不安、嗜眠、記憶障害[異常が認められた場合には、減量又は休薬するなど適切な処置を行う]。
    2).消化器:口渇、悪心、嘔吐、食欲不振、胃部不快感、下痢、便秘、口内炎。
    3).泌尿器:排尿困難、尿閉。
    4).過敏症:発疹[異常が認められた場合には投与を中止する]。
    5).循環器:血圧低下、血圧上昇。
    6).眼:眼調節障害。
    7).肝臓:肝障害[異常が認められた場合には、減量又は中止するなど適切な処置を行う(投与中は定期的に肝機能検査を行うことが望ましい)]。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.緑内障の患者[本剤の抗コリン作用により眼内圧が亢進し、症状が悪化する恐れがある]。
    2.本剤の成分に対し過敏症の患者。
    3.重症筋無力症の患者[本剤の抗コリン作用により症状が悪化する恐れがある]。
    (慎重投与)
    1.前立腺肥大など尿路に閉塞性疾患のある患者[排尿障害が発現又は悪化することがある]。
    2.胃腸管に閉塞性疾患のある患者[腸管麻痺が発現又は悪化する恐れがある]。
    3.不整脈又は頻拍傾向のある患者[不整脈等の循環器系の副作用を起こす恐れがある]。
    4.肝障害又は腎障害のある患者[代謝・排泄機能が低下しているため、副作用が起こりやすい]。
    5.高齢者。
    6.てんかんの患者[発作の誘因となる恐れがある]。
    7.高温環境にある患者[発汗抑制が起こりやすい]。
    8.動脈硬化性パーキンソン症候群の患者[精神神経系の副作用が起こりやすい]。
    9.脱水を伴う身体的疲弊・栄養不良状態を伴う身体的疲弊等のある患者[Syndrome malin(悪性症候群)が起こりやすい]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤の投与は、少量から開始し、観察を十分に行い、慎重に維持量まで増量する。また、他剤から本剤に切り替える場合には、他剤を徐々に減量しながら本剤を増量するのが原則である。
    2.本剤投与中は定期的に隅角検査及び眼圧検査を行うことが望ましい。
    3.本剤の大量投与により、パーキンソン症状の増悪がみられることがあるので、このような場合には減量するなど適切な処置を行う。
    4.眠気、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.抗コリン作用を有する薬剤(フェノチアジン系薬剤、ブチロフェノン系薬剤、三環系抗うつ剤等)[腸管麻痺(食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは腹部の弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺が現れた場合には投与を中止する(なお、この悪心・嘔吐はフェノチアジン系薬剤等の制吐作用により不顕性化することもあるので、注意する)(併用により抗コリン作用が強く現れる)]。
    2.中枢神経抑制剤(バルビツール酸誘導体、フェノチアジン系薬剤、三環系抗うつ剤、モノアミン酸化酵素阻害剤等)[眠気、精神運動機能低下、幻覚、妄想等が現れることがあるので、減量するなど注意する(併用により中枢神経抑制作用又は抗コリン作用が強く現れる)]。
    3.他の抗パーキンソン剤(レボドパ、アマンタジン、ブロモクリプチン等)[幻覚・妄想等の精神神経系の副作用が増強することがある(ドパミン過剰及びアセチルコリン系神経機能低下が考えられている)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者では、慎重に投与する[譫妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等が現れやすい]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には、投与しないことが望ましい[妊娠中及び授乳中の投与に関する安全性は確立していない]。
    (小児等への投与)
    小児等には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[小児等に対する安全性は確立していない]。
    (過量投与)
    1.過量投与時の症状:主な症状は抗コリン作用に基づくものであり、口渇、体温上昇、頻脈、不整脈、尿閉、興奮、幻覚、妄想、錯乱、痙攣、呼吸抑制等が現れることがある。
    2.過量投与時の処置:中枢神経興奮症状に対してはジアゼパム、短時間作用型のバルビツール酸系薬剤の投与を行う(抗コリン作用を有する抗精神病薬は症状を悪化させることがあるので投与しない)。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40±1℃、相対湿度75±5%、6カ月)の結果、ビペリデン塩酸塩錠1mg「アメル」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
    (保管上の注意)
    遮光。

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