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オキサゾラム細粒10%「イセイ」基本情報

後発品(加算対象)

一般名:オキサゾラム10%細粒

製薬会社:コーアイセイ

薬価・規格: 10.6円(10%1g) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 麻酔前投薬
  • 循環器疾患の不安
  • 循環器疾患の抑うつ
  • 循環器疾患の身体症候
  • 循環器疾患の緊張
  • 消化器疾患の不安
  • 消化器疾患の抑うつ
  • 消化器疾患の緊張
  • 消化器疾患の身体症候
  • 自律神経失調症の身体症候
  • 自律神経失調症の不安
  • 自律神経失調症の緊張
  • 自律神経失調症の抑うつ
  • 神経症の緊張
  • 神経症の睡眠障害
  • 神経症の抑うつ
  • 神経症の不安
  • 心身症の緊張
  • 心身症の抑うつ
  • 心身症の不安
  • 心身症の身体症候
  • 内分泌系疾患の身体症候
  • 内分泌系疾患の抑うつ
  • 内分泌系疾患の不安
  • 内分泌系疾患の緊張

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1.オキサゾラムとして1回10〜20mg、1日3回経口投与する
    • なお、年齢、症状に応じ適宜増減する
  • 2.麻酔前投薬の場合には、オキサゾラムとして1〜2mg/kgを就寝前又は手術前に経口投与する
    • なお、年齢、症状、疾患に応じ適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 急性狭隅角緑内障
    • 重症筋無力症

副作用

副作用

悪心胃部不快感いらいら嘔吐過敏症かゆみ下痢眩暈倦怠感口渇舌のもつれ食欲不振蕁麻疹頭重感頭痛眠気発疹頻脈不眠ふらつき便秘薬物依存

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 急性狭隅角緑内障
    • 重症筋無力症
  • 慎重投与
    • 肝障害
    • 呼吸機能低下
    • 心障害
    • 腎障害
    • 脳器質的障害
    • 重篤な呼吸不全
    • 中等度呼吸不全
  • 注意
    • 投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 希望禁止
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 慎重投与
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・乳児
    • 高齢者
    • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 新生児(0日〜27日)
  • 希望禁止
    • 新生児(0日〜27日)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 新生児(0日〜27日)
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 幼児(0歳〜6歳)
    • 低出生体重児(0日〜27日)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
バルビツール酸誘導体 作用が増強
フェノチアジン系薬剤 作用が増強
クロルプロマジン 作用が増強
フェノバルビタール 作用が増強
中枢抑制剤 作用が増強
エタノール摂取 作用が増強
モノアミン酸化酵素阻害剤 作用が増強

飲食物との相互作用

  • アルコールを含むもの<ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など>

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.神経症における不安・緊張・抑うつ・睡眠障害。
    2.心身症(消化器疾患、循環器疾患、内分泌系疾患、自律神経失調症)における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ。
    3.麻酔前投薬。

    用法・用量(添付文書全文)

    1.オキサゾラムとして1回10〜20mg、1日3回経口投与する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。
    2.麻酔前投薬の場合には、オキサゾラムとして1〜2mg/kgを就寝前又は手術前に経口投与する。なお、年齢、症状、疾患に応じ適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用
    依存性(頻度不明):ベンゾジアゼピン系薬剤の大量連用により薬物依存を生じることが報告されているので、本剤の投与に当っては観察を十分に行い、用量を超えないよう慎重に投与する。また、長期連用後投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行う。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).精神神経系:眠気、ふらつき、眩暈、頭痛、不眠、舌のもつれ、いらいら、頭重感。
    2).循環器:頻脈[麻酔前投薬として用いた場合]。
    3).消化器:悪心、便秘、食欲不振、胃部不快感、下痢、口渇、嘔吐。
    4).過敏症:発疹・かゆみ・蕁麻疹[投与を中止する]。
    5).骨格筋:倦怠感。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    2.急性狭隅角緑内障のある患者[眼圧を上昇させる恐れがある]。
    3.重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化させる恐れがある]。
    (慎重投与)
    1.心障害のある患者[症状が悪化する恐れがある]。
    2.肝障害、腎障害のある患者[肝障害、腎障害のある患者では一般に排泄が遅延する傾向があるので薬物の体内蓄積による副作用の発現に注意する]。
    3.脳器質的障害のある患者[作用が強く現れる]。
    4.低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児[副作用発現の危険性が高い]。
    5.衰弱患者[嗜眠状態や運動失調になりやすい]。
    6.中等度呼吸不全又は重篤な呼吸不全のある患者[他のベンゾジアゼピン系薬剤で、呼吸機能低下している患者に投与したところ、呼吸不全をおこし、炭酸ガスナルコーシスになったとの報告がある]。
    7.高齢者。
    (重要な基本的注意)
    眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.中枢神経抑制剤(フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等(クロルプロマジン、フェノバルビタール等))、アルコール[併用によりその作用が増強されることがあるので、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与する(相加的な中枢神経抑制作用の増強)]。
    2.MAO阻害剤[併用によりその作用が増強されることがあるので、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与する(本剤の代謝が抑制される)]。
    (高齢者への投与)
    少量から投与を開始するなど慎重に投与する[高齢者では、運動失調等の副作用が発現しやすい]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦<3カ月以内>又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中に他のベンゾジアゼピン系薬剤の投与を受けた患者の中に奇形児等の障害児を出産した例が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある]。
    2.妊娠後期の婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制・無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈等を起こすことが報告されており、なお、これらの症状は、離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある(また、ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に黄疸増強を起こすことが報告されている)]。
    3.分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状が現れることが、ベンゾジアゼピン系薬剤で報告されている。
    4.授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせる[ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系薬剤(ジアゼパム)で報告されており、また黄疸増強する可能性がある]。
    5.マウスでの試験(20・100・500・1000mg/kg、器官形成期に6日間、経口)及びラットでの試験(20・100・300・600mg/kg、器官形成期に6日間、経口)において、100mg/kg以上の投与群で胎仔に対する発育抑制作用が認められている。
    (過量投与)
    本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)を投与する場合には、使用前にフルマゼニルの使用上の注意(禁忌、慎重投与、相互作用等)を必ず読む。
    (その他の注意)
    投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)患者で、新たに本剤を投与する場合、本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化、鎮静・抗痙攣作用が遅延する恐れがある。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(遮光、25℃、相対湿度60%、2年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、オキサゾラム細粒10%「イセイ」は遮光保存において2年間安定であることが確認されている。
    (保管上の注意)
    遮光。

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