日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

グッドミン錠0.25mg基本情報

後発品(加算対象)

一般名:ブロチゾラム錠

製薬会社:田辺三菱製薬

薬価・規格: 9.9円(0.25mg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 麻酔前投薬
  • 不眠症

注意すべき副作用詳しく見る

薬物依存不眠不安離脱症状不穏興奮肝機能障害黄疸AST上昇ALT上昇

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 本剤の用量は、年齢、症状、疾患などを考慮して適宜増減するが、次のように投与する
  • 1.不眠症:1回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する
  • 2.麻酔前投薬:1).手術前夜:1回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する
  • 2).麻酔前:1回ブロチゾラムとして0.5mgを経口投与する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 急性狭隅角緑内障
    • 重症筋無力症
    • 気管支喘息
    • 呼吸機能が高度に低下
    • 脳血管障害の急性期
    • 肺気腫
    • 肺性心

副作用

主な副作用

残眠感眠気ふらつき頭重感眩暈頭痛気分不快立ちくらみいらいら感譫妄振戦

重大な副作用

薬物依存不眠不安離脱症状不穏興奮肝機能障害黄疸AST上昇ALT上昇γ−GTP上昇一過性前向性健忘もうろう状態呼吸抑制

上記以外の副作用

幻覚悪夢Al−P上昇LDH上昇脈拍数増加嘔気悪心口渇食欲不振下痢過敏症発疹紅斑だるさ倦怠感下肢痙攣発熱貧血尿失禁味覚異常

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 急性狭隅角緑内障
    • 重症筋無力症
  • 原則禁止
    • 気管支喘息
    • 呼吸機能が高度に低下
    • 脳血管障害の急性期
    • 肺気腫
    • 肺性心
  • 慎重投与
    • 肝障害
    • 心障害
    • 腎障害
    • 脳器質的障害
  • 注意
    • 投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された

患者の属性に応じた注意事項

  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 慎重投与
    • 高齢者
    • 虚弱者(衰弱者を含む)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 希望禁止
    • 新生児(0日〜27日)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
エタノール摂取 鎮静作用・倦怠感等が増強
中枢抑制剤 鎮静作用が増強
フェノチアジン系薬剤 鎮静作用が増強
バルビツール酸誘導体 鎮静作用が増強
モノアミン酸化酵素阻害剤 鎮静作用が増強
薬物代謝酵素<CYP3A4>を阻害する薬剤 本剤の血中濃度が上昇し作用の増強及び作用時間の延長
イトラコナゾール 本剤の血中濃度が上昇し作用の増強及び作用時間の延長
ミコナゾール 本剤の血中濃度が上昇し作用の増強及び作用時間の延長
シメチジン 本剤の血中濃度が上昇し作用の増強及び作用時間の延長
肝薬物代謝酵素<CYP3A4>を誘導する薬剤 本剤の血中濃度が低下し本剤の作用が減弱
リファンピシン類 本剤の血中濃度が低下し本剤の作用が減弱

飲食物との相互作用

  • アルコールを含むもの<ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など>

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)もっと見る

    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    不眠症、麻酔前投薬。

    用法・用量(添付文書全文)

    本剤の用量は、年齢、症状、疾患などを考慮して適宜増減するが、次のように投与する。
    1.不眠症:1回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。
    2.麻酔前投薬:
    1).手術前夜:1回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。
    2).麻酔前:1回ブロチゾラムとして0.5mgを経口投与する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    不眠症には、就寝の直前に服用させる。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させない。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用
    1).依存性(頻度不明):連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与する。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、不眠、不安等の離脱症状が現れることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行う。
    2).不穏、興奮(頻度不明):不穏、興奮等が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
    3).肝機能障害、黄疸(頻度不明):AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇等の肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
    4).一過性前向性健忘、もうろう状態(頻度不明):一過性前向性健忘、また、もうろう状態が現れることがあるので、本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行う(なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告があるので、異常が認められた場合には投与を中止する)。
    2.重大な副作用(類薬)
    呼吸抑制:ベンゾジアゼピン系薬剤の投与により、まれに呼吸抑制が現れることが報告されている。
    3.その他の副作用(頻度不明)
    1).精神神経系:残眠感・眠気、ふらつき、頭重感、眩暈、頭痛、気分不快、立ちくらみ、いらいら感、譫妄、振戦、幻覚、悪夢。
    2).肝臓:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇、Al−P上昇、LDH上昇。
    3).循環器:軽度の脈拍数増加。
    4).消化器:嘔気、悪心、口渇、食欲不振、下痢。
    5).過敏症:発疹、紅斑[発現した場合には、投与を中止する]。
    6).骨格筋:だるさ、倦怠感、下肢痙攣。
    7).その他:発熱、貧血、尿失禁、味覚異常。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.急性狭隅角緑内障のある患者[本剤の弱い抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状が悪化する恐れがある]。
    2.重症筋無力症のある患者[本剤の筋弛緩作用により症状が悪化する恐れがある]。
    (原則禁忌)
    肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している患者[炭酸ガスナルコーシスを起こす恐れがある]。
    (慎重投与)
    1.衰弱患者[作用が強く現れる]。
    2.高齢者。
    3.心障害、肝障害、腎障害のある患者[心障害では症状が悪化、肝障害・腎障害では排泄が遅延する恐れがある]。
    4.脳器質的障害のある患者[作用が強く現れる]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意する。
    2.連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避ける(本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討する)。
    (相互作用)
    本剤は、主として肝代謝酵素CYP3A4で代謝される。
    併用注意:
    1.アルコール(飲酒)[鎮静作用・倦怠感等が増強される恐れがあるので、アルコールとの服用は避けさせることが望ましい(本剤とアルコールを併用するとクリアランスの低下及び排泄半減期の延長がみられている)]。
    2.中枢神経抑制剤(フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体)[鎮静作用が増強される恐れがある(本剤との併用により鎮静作用が増強する恐れがある)]。
    3.CYP3A4阻害剤(イトラコナゾール、ミコナゾール、シメチジン)[本剤の血中濃度が上昇し作用の増強及び作用時間の延長が起こる恐れがある(本剤の代謝酵素であるCYP3A4が、これらの薬剤で阻害される)]。
    4.モノアミン酸化酵素阻害剤[鎮静作用が増強される恐れがある(本剤との併用により鎮静作用が増強する恐れがある)]。
    5.CYP3A4誘導剤(リファンピシン等)[本剤の血中濃度が低下し本剤の作用が減弱される恐れがある(本剤の代謝酵素であるCYP3A4が誘導され、本剤の代謝が促進される)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者へ投与する場合は、少量から投与を開始するなど慎重に投与する[運動失調等の副作用が発現しやすい]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましい[妊娠中の投与に関し、次のような報告があるなど安全性は確立していない]。
    1).妊娠中にベンゾジアゼピン系薬剤の投与を受けた患者の中に奇形児等の障害児を出産した例が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査が報告されている。
    2).ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制・無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈等を起こすことが報告されており、なお、これらの症状は、離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある(また、ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に黄疸増強を起こすことが報告されている)。
    3).分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状が現れることが、ベンゾジアゼピン系薬剤で報告されている。
    2.授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は、授乳を避けさせる[授乳中の投与に関し、次のような報告があり、また新生児の黄疸増強する可能性がある]。
    1).動物実験で乳汁中に移行することが報告されている。
    2).ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが、ベンゾジアゼピン系薬剤(ジアゼパム)で報告されている。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。
    (過量投与)
    本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)を投与する場合には、使用前にフルマゼニルの使用上の注意(禁忌、慎重投与、相互作用等)を必ず読む。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (その他の注意)
    1.投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)患者で、新たに本剤を投与する場合、本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化、鎮静・抗痙攣作用が遅延する恐れがある。
    2.ラットの雄で臨床用量の約40000倍(200mg/kg/日)を2年間投与した試験において、甲状腺腫瘍発生頻度が対照群に比べ高いとの報告がある。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:PTP包装(最終包装製品)及びバラ包装(最終包装製品)を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、48カ月)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ブロチゾラム錠0.25mg「ヨシトミ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
    (保管上の注意)
    遮光。

    Information PR

    ログインしていません

    Close UpコンテンツPR

    ログインしていません

    もっと見る

    人気記事ランキング

    1. 大阪北部で地震発生! 救急医の1日 薬師寺泰匡の「だから救急はおもしろいんよ」 FBシェア数:127
    2. 85歳の癌患者に標準治療を行いますか? リポート◎高齢癌患者の治療適否は予後とQOLへの影響で判断 FBシェア数:64
    3. CT読影レポートの見落し、どうすれば防げる? 中山祐次郎の「切って縫うニュース」 FBシェア数:62
    4. 55歳女性。両眼瞼の掻痒、発赤腫脹 日経メディクイズ●皮膚 FBシェア数:0
    5. 患者トラブルの背後に隠れていた「虐待」 なにわのトラブルバスターの「患者トラブル解決術」 FBシェア数:38
    6. 新しい外来診察室で働き方が変わる ケーススタディ◎グッドデザイン賞を受賞した「ユニバーサル外来」 FBシェア数:7
    7. 50代男性「肺炎が治らない」で注意すべきは? カンファで学ぶ臨床推論 FBシェア数:1
    8. 診療拒否が違法か否かを判断する「3つの要素」 裁判官が語る医療訴訟の実像 FBシェア数:129
    9. 10歳男児。頭痛、嘔吐、けいれん 日経メディクイズ●小児 FBシェア数:0
    10. ズバリ!up to date問題の出題のヤマはこ… 総合内科専門医試験 「一発合格」への道 FBシェア数:33
    医師と医学研究者におすすめの英文校正