日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ロヒプノール錠2基本情報

先発品(後発品あり)

一般名:フルニトラゼパム錠

製薬会社:エーザイ

薬価・規格: 19.6円(2mg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

ベンゾジアゼピン系睡眠薬詳しく見る

  • 脳内で神経興奮に関わるベンゾジアゼピン受容体(BZD受容体)を刺激して、脳の活動を抑えることで眠りやすくし、睡眠障害などを改善する薬
ベンゾジアゼピン系睡眠薬の代表的な商品名
  • ハルシオン
  • レンドルミン
  • ベンザリン ネルボン
  • サイレース ロヒプノール
  • ドラール

効能・効果詳しく見る

  • 麻酔前投薬
  • 不眠症

注意すべき副作用詳しく見る

ふらつき意識障害横紋筋融解症眠気脱力感眩暈肝機能障害運動失調頭がボーッとする黄疸

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1回、フルニトラゼパムとして、0.5〜2mgを就寝前又は手術前に経口投与する
    • なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 急性狭隅角緑内障
    • 重症筋無力症
    • 気管支喘息
    • 呼吸機能が高度に低下
    • 脳血管障害の急性期
    • 肺気腫
    • 肺性心

副作用

主な副作用

ふらつき意識障害横紋筋融解症眠気脱力感

重大な副作用

頭がボーッとする運動失調黄疸肝機能障害眩暈倦怠感口渇呼吸抑制錯乱刺激興奮振戦頭重頭痛脱力感炭酸ガスナルコーシス尿失禁発汗不安不快感もうろう状態悪性症候群一過性前向性健忘

上記以外の副作用

GOT上昇GPT上昇いびき胃不快感うとうと状態運動失調嘔吐過敏症顔面潮紅顔面浮腫記憶力低下急性腎不全筋肉痛痙攣発作血圧低下血小板減少下痢幻覚構音障害高熱昏睡失調性歩行しびれ感焦燥感食欲不振舌荒れ譫妄動悸動作緩慢ALT上昇AST上昇排尿困難白血球減少発疹貧血頻脈頻尿血中ミオグロビン上昇腹痛不安感不随意運動不眠便秘耳鳴胸やけ酩酊感妄想薬物依存離脱症状流涎尿中ミオグロビン上昇高度筋硬直口の苦味

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 急性狭隅角緑内障
    • 重症筋無力症
  • 原則禁止
    • 気管支喘息
    • 呼吸機能が高度に低下
    • 脳血管障害の急性期
    • 肺気腫
    • 肺性心
  • 慎重投与
    • 肝障害
    • 腎障害
    • 心障害
    • 脳器質的障害
  • 注意
    • 投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された
  • 投与に際する指示
    • 肝障害
    • 心障害
    • 腎障害
    • 脳器質的障害

患者の属性に応じた注意事項

  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 妊婦・産婦
    • 幼児・乳児
    • 高齢者
    • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
    • 小児(0歳〜14歳)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
抗精神病薬 意識障害
エタノール摂取 中枢神経抑制作用が増強
バルビツール酸誘導体 中枢神経抑制作用が増強
鎮痛薬 中枢神経抑制作用が増強
フェノチアジン系薬剤 中枢神経抑制作用が増強
麻酔剤 中枢神経抑制作用が増強
中枢抑制剤 中枢神経抑制作用が増強
モノアミン酸化酵素阻害剤 クロルジアゼポキシドで舞踏病
シメチジン 本剤の中枢神経抑制作用が増強

飲食物との相互作用

  • アルコールを含むもの<ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など>

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)もっと見る

    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.不眠症。
    2.麻酔前投薬。

    用法・用量(添付文書全文)

    1回、フルニトラゼパムとして、0.5〜2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    不眠症には、就寝の直前に服用させる。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させない。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    承認時までの調査及び使用成績調査13,205例において、副作用は792例(6.0%)に認められた。主な副作用は、ふらつき(感)250件(1.9%)、眠気239件(1.8%)、倦怠(感)168件(1.3%)等であった(再審査終了時)。
    1.重大な副作用
    1).依存性(頻度不明):連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与する。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、痙攣発作、譫妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状が現れることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行う。
    2).刺激興奮、錯乱(頻度不明):刺激興奮、錯乱等が現れることがある。
    3).呼吸抑制(0.1%未満)、炭酸ガスナルコーシス(頻度不明):呼吸抑制が現れることがある。また、呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を講ずる。
    4).肝機能障害、黄疸(頻度不明):AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
    5).横紋筋融解症(頻度不明):筋肉痛、脱力感、CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意する。
    6).悪性症候群(Syndrome malin)(頻度不明):他の抗精神病薬との併用等により悪性症候群が現れたとの報告があり、高熱、意識障害、高度筋硬直、不随意運動、発汗、頻脈等が現れることがあるので、このような場合には、本剤の投与中止、体冷却、水分補給、呼吸管理等の適切な処置を行う。
    7).意識障害(頻度不明):うとうと状態から昏睡等の意識障害が現れることがあるので、注意し、特に高齢者において現れやすいので、慎重に投与する。
    8).一過性前向性健忘、もうろう状態(頻度不明):一過性前向性健忘、また、もうろう状態が現れることがあるので、本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行う(なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告があるので、異常が認められた場合には投与を中止する)。
    2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
    1).精神神経系:(0.1〜2%未満)眠気、眩暈、ふらつき、運動失調、頭痛、頭重、頭がボーッとする、(0.1%未満)失調性歩行、不快感、焦燥感、不安感、構音障害、しびれ感、耳鳴、動作緩慢、記憶力低下、酩酊感、振戦。
    2).肝臓:(0.1〜2%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、(0.1%未満)LDH上昇、Al−P上昇。
    3).腎臓:(0.1%未満)BUN上昇。
    4).血液:(0.1%未満)貧血、白血球減少、血小板減少。
    5).循環器:(0.1%未満)動悸、血圧低下。
    6).消化器:(0.1〜2%未満)口渇、(頻度不明)腹痛、(0.1%未満)嘔吐、胃不快感、食欲不振、下痢、便秘、舌荒れ、胸やけ、流涎、口の苦味。
    7).過敏症:(0.1%未満)発疹[投与を中止する]。
    8).その他:(0.1〜2%未満)倦怠感、脱力感、尿失禁、(0.1%未満)発汗、いびき、顔面潮紅、顔面浮腫、排尿困難、頻尿。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    2.急性狭隅角緑内障の患者[眼圧を上昇させる恐れがある]。
    3.重症筋無力症の患者[重症筋無力症の症状を悪化させる恐れがある]。
    (原則禁忌)
    肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している患者[炭酸ガスナルコーシスを起こしやすい]。
    (慎重投与)
    1.衰弱患者[少量から投与を開始するなど注意する]。
    2.高齢者[少量から投与を開始するなど注意する]。
    3.心障害のある患者[呼吸抑制が現れやすいので少量から投与を開始するなど注意する]。
    4.肝障害又は腎障害のある患者[少量から投与を開始するなど注意する]。
    5.脳器質的障害のある患者[作用が強く現れやすいので少量から投与を開始するなど注意する]。
    6.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人[少量から投与を開始するなど注意する]。
    7.小児等[少量から投与を開始するなど注意する]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。
    2.連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避ける(本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討する)。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.アルコール(飲酒)[中枢神経抑制作用が増強される恐れがあるので、アルコールとの併用は避けることが望ましい(ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強する恐れがある)]。
    2.中枢神経抑制剤(フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体、鎮痛薬、麻酔薬等)[中枢神経抑制作用が増強される恐れがある(ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強する恐れがある)]。
    3.モノアミン酸化酵素阻害剤[クロルジアゼポキシドで舞踏病が発現したとの報告がある(機序不明)]。
    4.シメチジン[本剤の中枢神経抑制作用が増強される恐れがある(シメチジンが肝チトクロームP450を阻害し、本剤の排泄を遅延させる恐れがある)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者へ投与する場合には、慎重に投与する[運動失調、意識障害等の中枢神経抑制症状が現れやすい]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.動物実験で催奇形作用が報告されているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましい。
    1).妊娠動物(ラット)に投与した実験で、50mg/kgの用量で催奇形作用が認められる。
    2).妊娠中に他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム、クロルジアゼポキシド等)を服用していた患者が出産した新生児において、口唇裂、口蓋裂等が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある。
    3).ベンゾジアゼピン系化合物で新生児に哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制・無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈等を起こすことが報告されており、なお、これらの症状は、離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある(また、ベンゾジアゼピン系化合物で新生児に黄疸増強を起こすことが報告されている)。
    4).分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状が現れることが、ベンゾジアゼピン系化合物で報告されている。
    2.授乳婦に投与する場合には授乳を避けさせる。
    1).ヒト母乳中へ移行することが報告されており、また、新生児の黄疸増強する可能性がある。
    2).ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム)で報告されている。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。
    (過量投与)
    1.本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)を投与する場合には、使用前にフルマゼニルの使用上の注意(禁忌、慎重投与、相互作用等)を必ず読む。
    2.過量投与時の症状:うとうと状態から昏睡等の中枢神経抑制作用に基づく症状。
    3.過量投与時の処置:胃洗浄、活性炭による吸着、フルマゼニルの投与。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (その他の注意)
    投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)患者で、新たに本剤を投与する場合、本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化、鎮静・抗痙攣作用が遅延する恐れがある。

    Information PR

    ログインしていません

    Close UpコンテンツPR

    ログインしていません

    もっと見る

    人気記事ランキング

    1. 診療所の運動器リハ、意外だった査定の理由は? あのレセプトが削られたわけ FBシェア数:73
    2. 辛い食事で下痢するのは機能性腸疾患の証!? 田中由佳里の「ハラワタの診かた」 FBシェア数:28
    3. 結婚や恋愛にパワーと時間はなかなか使えない Cadetto Special●女性医師の婚活事情 FBシェア数:6
    4. 意外と世間から誤解されている「救急」 木川英の「救急クリニック24時」 FBシェア数:88
    5. 「結婚は?」と聞かれるのは苦手 Cadetto Special●女性医師の婚活事情 FBシェア数:12
    6. 関節リウマチの原因は腸内細菌の乱れ Unmet Medical Needs 2017 秋 FBシェア数:20
    7. 11時間も待たされて、処方は痛み止めだけ? マイルバガナム恵美の「日本とカナダの薬局見聞録」 FBシェア数:10
    8. 電解質の良書 医学書ソムリエ FBシェア数:40
    9. こんないい薬があったなんて…! 新井翔の「I love 在宅」 FBシェア数:26
    10. 健常者の肺はどのように映るのか? 今さら聞けない画像診断のキホン FBシェア数:11